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薬事担当者が知っておきたいCSV・DI対応の基礎

薬事担当者が知っておきたいCSV・DI対応の基礎

～GAMP5が求めるコンピュータ化システムとは～
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概要

本セミナーでは、CSV, GAMP5, データインテグリティまで幅広く解説いたします。

開催日

  • 2024年1月24日(水) 13時00分 ～ 16時00分

修得知識

  • CSV対応の基礎 (背景や抑えるポイントなど)
  • DI対応の基礎 (背景や抑えるポイントなど)
  • GAMP5が求めるコンピュータ化システムの概要

プログラム

　CSVやDIの基礎を、判り易く現状に合わせた形で解説いたします。対策方法は勿論、その背景にある“求められる形 (ニーズ) ”の解説も行うことで、“なぜ、今これを行わなければならないのか”をご理解いただく内容となります。特に、これからCSVやDIに取り組まれる方、見直しを行おうとされている方に対し、『実際の対応時の参考となる内容』での講演を心がけております。

  1. CSV対応の基礎
    1. “CSV対応”とは?
    2. 求められている背景
    3. 各工程で抑えるべきポイント
    4. 他社事例から見る、“現状への適用”
  2. DI対応の基礎
    1. “DI対応”とは?
    2. 求められている背景
    3. CSV対応との関連性
    4. 抑えるべきポイント (目の付け所)
    5. 他社事例から見る、“現状への適用”
  3. GAMP5が求める“コンピュータ化システム”
    1. GAMP5の現状
    2. 求められている“姿”
    3. CSVガイドライン (国内) との差異
    4. これからの“コンピュータ化システム”に向けて
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主催

株式会社 R&D支援センター
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お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 45,000円 (税別) / 49,500円 (税込)
複数名
: 22,500円 (税別) / 24,750円 (税込) (案内をご希望の場合に限ります)

案内割引・複数名同時申込割引について

R&D支援センターからの案内登録をご希望の方は、割引特典を受けられます。
案内および割引をご希望される方は、お申込みの際、「案内の希望 (割引適用)」の欄から案内方法をご選択ください。

「案内の希望」をご選択いただいた場合、1名様 42,000円(税別) / 46,200円(税込) で受講いただけます。
複数名で同時に申込いただいた場合、1名様につき 22,500円(税別) / 24,750円(税込) で受講いただけます。

  • R&D支援センターからの案内を希望する方
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 42,000円(税別) / 46,200円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 67,500円(税別) / 74,250円(税込)
  • R&D支援センターからの案内を希望しない方
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 90,000円(税別) / 99,000円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 135,000円(税別) / 148,500円(税込)

ライブ配信セミナーについて

  • 本セミナーは「Zoom」を使ったライブ配信セミナーとなります。
  • お申し込み前に、 視聴環境 と テストミーティングへの参加手順 をご確認いただき、 テストミーティング にて動作確認をお願いいたします。
  • 開催日前に、接続先URL、ミーティングID​、パスワードを別途ご連絡いたします。
  • セミナー開催日時に、視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。
  • ご自宅への書類送付を希望の方は、通信欄にご住所・宛先などをご記入ください。
  • タブレットやスマートフォンでも受講可能ですが、機能が制限される場合があります。
  • ご視聴は、お申込み者様ご自身での視聴のみに限らせていただきます。不特定多数でご覧いただくことはご遠慮下さい。
  • 講義の録音、録画などの行為や、権利者の許可なくテキスト資料、講演データの複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。
  • Zoomのグループにパスワードを設定しています。お申込者以外の参加を防ぐため、パスワードを外部に漏洩しないでください。
    万が一、部外者が侵入した場合は管理者側で部外者の退出あるいはセミナーを終了いたします。
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