2023年春に、初級〜中級を対象としたメディカルライティングのセミナーを開催しましたところ、大変好評で、多数の聴講者から、中級や中級以上を対象としたメディカルライティングに関するセミナーを続編として是非開催して欲しいとの強いご要望をいただきました。
　本セミナーは、PMDAから高評価が得られる中級メディカルライティングに関して、講義と事前課題によるケーススタディーで実戦的に学んでいただけるセミナーとして企画しました。
　基本的なメディカルライティングのスキルを習得したメディカルライターが更にステップアップできる内容となっていますので、是非、ご参加下さい。

講義編

1. PMDAから高評価が得られるメディカルライティング
   1. メディカルライティングのグレード
   2. 初級と中級の本質的な違い
   3. 飛び級はダメ
   4. スキルアップのための「意識」
2. メディカルライティングにおける4つの「S」
   1. SureからScienceへ
   2. 目指すべき最終目標はSpeculation
   3. 3Sとは別軸のSpeed
3. 日本語ライティングのグレード
   1. サッと読んでスーッと分かる日本語
   2. 空気感や臨場感が伝わる日本語
4. 臨床統計学の基礎の基礎
   1. 探索的試験と検証的試験
   2. 仮説検定とは?
   3. 主要評価項目と副次評価項目:幕内力士と序の口
   4. 試験デザイン骨子を考える
5. データを読む
   1. メディカルライティングとサイエンス
   2. サイエンティストとしての幅広い背景知識と経験値
   3. 発見する能力と分析する能力の違い
   4. 「才能あり」「凡人」「才能なし」
   5. Overspeculationの危険性
6. 整合性を取る
   1. 鳥になって森を見る
   2. 関連する記載間に生じやすい矛盾
7. 後悔先に立たず
   1. 添付文書 (案) をイメージしていたか?
8. ロジック構築
   1. 英語に訳す⇒川の流れのように
   2. 学術論文を書く力
   3. 出発点は箇条書き:寿司屋に行こう!
9. ストーリーが見えるか?
   1. 非臨床試験成績から臨床試験成績を語れるか?
   2. あの人って、どんな人?
   3. 医学に与えるインパクトは?
10. スピードライティング
    1. 話す能力と書く能力
    2. オリンピック記録:世界新記録を目指せ!
    3. メディカルライターはアスリート

事前課題によるケーススタディー

事前に各自でケーススタディーの回答を作成していただき、セミナー当日に講師が回答作成のポイントを解説いたします。

• データを正しく読む、データを正しく読ませる
• 絶対にアカン例:プロトコルの記載
• 論外のアカン例:CTDの記載
• 照会事項回答におけるロジック構成
• 30分で回答を作成する