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改正薬機法の実務を考慮した医療機器の特許戦略<動向/分析と承認申請との関係

改正薬機法の実務を考慮した医療機器の特許戦略<動向/分析と承認申請との関係

~薬機法に配慮した医療機器の特許戦略の新たな視点~
オンライン 開催

概要

医療機器の分野にて、薬機法が特許実務に影響を与える事例が目立っています。
本セミナーでは、最近の法改正について整理したうえで、薬機法に配慮した医療機器の特許戦略の新たな視点について解説し、今後の課題と対応策について詳解いたします。

配信期間

  • 2026年12月1日(火) 13時00分 ~ 2026年12月14日(月) 16時30分

お申し込みの締切日

  • 2026年12月1日(火) 13時00分

受講対象者

  • 医薬品に関連する研究開発担当者、事業開発担当者、知的財産担当者

修得知識

  • 特許法と薬機法の関連性への対応
  • 特許法と薬機法の最近の動向 (法改正・基準改訂)
  • 医療機器の特許審査と承認審査の比較
    • 特許庁の審査業務
    • PMDAの審査業務
    • 添付文書の課題など
  • 医療機器の特許実務と承認審査の関連性
  • 改良発明の改良特許出願と改良承認申請

プログラム

 近年、知的財産の重要性が高まる中、特許戦略が高度化・複雑化する傾向にあります。とくに、医療機器の分野においては、薬機法 (医薬品医療機器等法) が特許実務に影響を与える事例が目立っており、薬機法の実務を考慮した医療機器の特許戦略の構築が求められています。また、近年の薬機法改正に対応するため、特許実務においても配慮が必要となっています。
 本講演では、このような視点から、最近の法改正について整理したうえで、薬機法に配慮した医療機器の特許戦略の新たな視点について説明し、今後の課題と対応策について解説します。
 最近の改正薬機法について整理したうえで、特許法と薬機法の実務の現状を理解し、薬機法の実務を考慮した医療機器の特許戦略について理解することをねらいとします。具体的には、「医療機器の特許動向と特許分析」、「医療機器の特許実務と承認申請の関係」、「特許法と薬機法の関連性への対応」などについて整理し、薬機法に配慮した医療機器の特許戦略の新たな視点について理解することをねらいとします。

  1. 医療機器の特許動向の現状
    1. 特許出願件数と国別出願動向
    2. 主要出願人と要素技術の動向
    3. 新たな研究開発の方向性
      • AI
      • ロボット
      • IoT
      • 新素材との融合
  2. 医療機器の要素技術の特許分析
    1. 手術・治療支援機器
    2. 医療用画像診断・AI診断機器
    3. インプラント・血管内治療・循環器関連機器
    4. 血液浄化・デジタル・ウェアラブル医療機器
  3. 医療機器の特許実務
    1. 特許要件の考え方
    2. 明細書・特許請求の範囲の書き方
    3. 特許調査の理論と実践
  4. 薬機法に基づく医療機器の実務
    1. 医療機器の承認審査
    2. 医療機器の使用成績評価制度
    3. 薬機法に基づくその他の規制
  5. 特許法と薬機法の関連性への対応
    1. 特許法と薬機法の最近の動向
      • 法改正
      • 基準改訂
    2. 医療機器の特許審査と承認審査の比較
      • 特許庁の審査業務
      • PMDAの審査業務
      • 添付文書の課題など
    3. 医療機器の特許実務と承認審査の関連性
    4. 改良発明の改良特許出願と改良承認申請
  6. 薬機法を考慮した医療機器の特許戦略の新たな視点
    1. 特許法と薬機法の実務の一体化
    2. 諸外国との比較と今後の対応
    3. 薬機法の実務を考慮した最適な特許戦略の構築に向けて
    • 質疑応答

主催

お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 34,400円 (税別) / 37,840円 (税込)
複数名
: 22,500円 (税別) / 24,750円 (税込)

複数名受講割引

  • 2名様以上でお申込みの場合、1名あたり 22,500円(税別) / 24,750円(税込) で受講いただけます。
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 34,400円(税別) / 37,840円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 67,500円(税別) / 74,250円(税込)
  • 同一法人内 (グループ会社でも可) による複数名同時申込みのみ適用いたします。
  • 請求書は、代表者にご送付いたします。
  • 請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
    申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」とご記入ください。
  • 他の割引は併用できません。
  • サイエンス&テクノロジー社の「2名同時申込みで1名分無料」価格を適用しています。

アカデミー割引

教員、学生および医療従事者はアカデミー割引価格にて受講いただけます。

  • 1名様あたり 10,000円(税別) / 11,000円(税込)
  • 企業に属している方(出向または派遣の方も含む)は、対象外です。
  • お申込み者が大学所属名でも企業名義でお支払いの場合、対象外です。

アーカイブ配信セミナー

  • 「ビデオグ」を使ったアーカイブ配信セミナーとなります。
  • 当日のセミナーを、後日にお手元のPCなどからご視聴ができます。
  • お申し込み前に、 視聴環境 をご確認いただき、 視聴テスト にて動作確認をお願いいたします。
  • 別途、ID,パスワードをメールにてご連絡申し上げます。
  • 視聴期間は2026年12月1日〜14日を予定しております。
    ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。
  • セミナー資料は、PDFファイルをダウンロードいただきます。
  • ご自宅への書類送付を希望の方は、通信欄にご住所・宛先などをご記入ください。
  • ご視聴は、お申込み者様ご自身での視聴のみに限らせていただきます。不特定多数でご覧いただくことはご遠慮下さい。
  • 講義の録音、録画などの行為や、権利者の許可なくテキスト資料、講演データの複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。

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