技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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アーカイブ配信で受講をご希望の場合、視聴期間は2023年1月27日〜2月8日を予定しております。
アーカイブ配信のお申し込みは2023年2月3日まで承ります。
薬機法改正を受け、新たに「GMP調査要領の制定について」が2021年7月28日付 (薬生監麻発0728第5号) 、及び2022年3月17 日付 (薬生監麻発0317第5号) として発出された。従来、PIC/Sとの調査協力等を踏まえ、GMP調査の国際整合性の確保の観点から国内における調査権者間のGMP関連業務の標準化を図るため、「GMP調査要領の制定について」2012年2月16日付 (薬食監麻発0216第7号) が発出されていたが、これらの通知では、
重大なGMP違反を起こさせないためにも、行政当局の行うGMP調査において認められた製造所の製造管理及び品質管理状況の問題点や摘事項を紹介することにより、新しいGMP管理体制の構築及び適正な推進に有効、適切に活用してもらえることを期待している。更には不祥事を起こした企業がどのように再起していったのか?どう捉えてどのように取り組んでいったか?クオリティカルチャーの醸成を見据え協議の場を提起していきたいと思います。
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| 開始日時 | 会場 | 開催方法 | |
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