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医薬品開発R&Dマネジメントのリスクマネジメントと解決代替案

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開催日

  • 2022年9月8日(木) 10時00分 ～ 16時00分

プログラム

第1部 実際の失敗事例から学ぶ医薬品開発のリスクマネジメント

- 失敗から学び、失敗確率を減らすために –

(2022年9月8日 10:00〜13:45)

新医薬品の開発は成功確率が極めて低く、成功するためには数多くの失敗を覚悟しなければならないことが半ば常識となっており、失敗に対して鈍感になっている可能性がある。 本講では、失敗を前向きに受け止め、失敗からから何かを学び、将来の失敗確率を低下させるために生かす取り組みや仕組みについて、演者のプロジェクトマネージャーの経験/実例を踏まえて解説する

  1. 医薬品開発の特徴
    1. 低い成功確率、高い開発コスト
    2. 早期判断の重要性
  2. 医薬品開発における「失敗」
    1. 「失敗」と「成功」
    2. 医薬品開発における「失敗」とは
    3. 防げる失敗と防げない失敗
  3. 失敗の実例と原因分析、予防策
    1. 演者の経験した失敗事例
    2. 公表されている失敗事例
    3. 原因分析と予防策
  4. 失敗確率を減らすための対策
    1. リスクマネジメント
    2. 「目利き」の育成

第2部 医薬R&Dプロジェクトマネジメントへ薬価戦略を落とし込む課題と解決代替案

(2022年9月8日 14:00〜16:00)

　限られた医療資源のコントロール、再配分から薬価制度では (3方よしではなく今や) 6方よしが求められている。
　当セミナーでは、患者Patients, 医師Physicians, Para-medical, 保険者Payers, 当局Policy-maker, 製薬企業Pharma companiesの6P、6方よしに迫る。困っている患者さんに喜んでもらえる為に、創薬R&D事業化リスクを取り、成功の対価として妥当なリターンが、次世代R&Dの原資となる構図、課題解決代替案を提示します。このような課題テーマは突っ込みどころ満載なので、どうぞ突込んでください。インタラクション突込みは美徳、大歓迎です。

  • 創薬研究シーズ思考 (川上) から市販後の製品像TPP原案デザイン
  • アンメット医療ニーズ思考 (川下) からTPP案Aデザイン
  • 臨床開発戦略思考を含め切磋琢磨によりTPP案Bデザイン
    (上記TPP諸案は限られたデータと多くの仮説 (後日検証) に基づく
  • TPP諸案に基づく事業化戦略、大まかなマーケティング戦略
  • R&Dコマーシャル諸戦略に基づき薬価を含む事業価値評価
  • R&D-Commercial-Interaction 突込みR&D-C-Iは超重要
  • R&D-C-Iを通して、薬価、市販後の新たな課題、新ジレンマも
    (グローバル) 臨床開発戦略と (国内) 薬価戦略のズレも予見是正
  • R&D-C-Iではジレンマ、ズレ予見から諸戦略統合、整合性など
    TPP最終案、薬価戦略基づく薬価/事業価値リターンを定量評価
  • 戦略的に成功確率を上げてリスクテイクGO/No-go意思決定提案
  • 次のMilestone (MS) 前に、同MS後のGO/No-go基準決め共有
    意思決定のスピードを含む質向上、医療ニーズ応答、価値最大化へ
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講師

  • 山本 晃嗣 氏
    ロート製薬 株式会社 医薬臨床開発部
    アドバイザー
  • 長江 敏男 氏
    Pharma Business Consultant
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主催

株式会社 技術情報協会
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お問い合わせ

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(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 50,000円 (税別) / 55,000円 (税込)
複数名
: 45,000円 (税別) / 49,500円 (税込)

複数名同時受講割引について

  • 2名様以上でお申込みの場合、1名あたり 45,000円(税別) / 49,500円(税込) で受講いただけます。
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 50,000円(税別) / 55,000円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 90,000円(税別) / 99,000円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 135,000円(税別) / 148,500円(税込)
  • 同一法人内による複数名同時申込みのみ適用いたします。
  • 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
  • 他の割引は併用できません。

アカデミック割引

  • 1名様あたり 30,000円(税別) / 33,000円(税込)

日本国内に所在しており、以下に該当する方は、アカデミック割引が適用いただけます。

  • 学校教育法にて規定された国、地方公共団体、および学校法人格を有する大学、大学院、短期大学、附属病院、高等専門学校および各種学校の教員、生徒
  • 病院などの医療機関・医療関連機関に勤務する医療従事者
  • 文部科学省、経済産業省が設置した独立行政法人に勤務する研究者。理化学研究所、産業技術総合研究所など
  • 公設試験研究機関。地方公共団体に置かれる試験所、研究センター、技術センターなどの機関で、試験研究および企業支援に関する業務に従事する方
  • 支払名義が企業の場合は対象外とさせていただきます。
  • 企業に属し、大学、公的機関に派遣または出向されている方は対象外とさせていただきます。

ライブ配信セミナーについて

  • 本セミナーは「Zoom」を使ったライブ配信セミナーとなります。
  • お申し込み前に、 視聴環境 と テストミーティングへの参加手順 をご確認いただき、 テストミーティング にて動作確認をお願いいたします。
  • 開催日前に、接続先URL、ミーティングID​、パスワードを別途ご連絡いたします。
  • セミナー開催日時に、視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。
  • ご自宅への書類送付を希望の方は、通信欄にご住所・宛先などをご記入ください。
  • タブレットやスマートフォンでも受講可能ですが、機能が制限される場合があります。
  • ご視聴は、お申込み者様ご自身での視聴のみに限らせていただきます。不特定多数でご覧いただくことはご遠慮下さい。
  • 講義の録音、録画などの行為や、権利者の許可なくテキスト資料、講演データの複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。
  • Zoomのグループにパスワードを設定しています。お申込者以外の参加を防ぐため、パスワードを外部に漏洩しないでください。
    万が一、部外者が侵入した場合は管理者側で部外者の退出あるいはセミナーを終了いたします。
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