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加速試験を用いたエマルション製剤の安定性予測

加速試験を用いたエマルション製剤の安定性予測

～アレニウス式活用での留意点～
東京都 開催 オンライン 開催
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開催日

  • 2022年4月6日(水) 10時00分 ～ 16時00分

受講対象者

  • 界面活性剤、乳化、エマルションに関連する技術者、開発者、生産技術担当者、品質保証担当者
    • 化粧品
    • 医薬品
    • 製剤
    • 食品
    • 接着剤
    • 乳化剤・界面活性剤 など
  • 界面活性剤、乳化、エマルションで課題を抱えている方

プログラム

第1部. エマルション安定性の速度論

(2022年4月6日 10:00〜12:30)

　乳化とは分散コロイドの一種で、水相と油相のように互いに相溶しない二つの相の一方が微細な液滴としてもう一方の相に分散した系 (エマルション) を調製することである。すなわち、本来油相と水相のように平衡状態で相分離してしまう混合系を、目的とする用途に応じた分散状態を安定なものにするためのプロセスである。品質の観点からは、この非平衡状態のエマルションを特定の期間、安定に維持する必要があり、クリーミング、凝集、合一、オストワルドライプニングなどの不安定化プロセスに対処しなければならない。それゆえ、実用上安定なエマルションを得るためには、エマルションの調製プロセスと安定化因子を理解する必要がある。
　本講演では乳化およびその生成物であるエマルションの基本事項と安定性の速度論的解釈について解説する。

  1. 乳化と乳化物 (エマルション)
    1. エマルションと熱力学
    2. エマルションの種類
    3. エマルションを構成する物質とその役割
  2. エマルションの崩壊過程とその速度論
    1. クリーミング
    2. 凝集
    3. 合一
    4. オストワルド熟成
  3. エマルションの安定化技術
    1. エマルションを安定化するための基本原理
    2. 乳化剤の性質を活かした安定化技術
    3. 界面制御を利用した乳化技術
    • 質疑応答

第2部. 加速試験による乳化安定性予測 (とアレニウス式の活用)

(2022年4月6日 13:30〜16:00)

　化粧品エマルションの不安定要素は

  • 全成分表示義務による使用成分の制限
  • 低エネルギー乳化法を用いたエネルギー的不安定性
  • 安定化助剤の使用と特性変化 (官能調整)
    等が挙げられる。

　このような条件下で如何に早く,設計したエマルションの安定性を評価することができるかが本講のテーマである。エマルションの安定性評価はICH Q1Eに「安定性データの評価に関するガイドラインについて」に述べられている。そこには統計的回帰分析を用いた「有意差検定」を用いることが推奨されている。加速試験の結果と長期保存試験の関係を評価するためには反応速度論的考察が必要で、「アレニウスの式」を用いると良い。
　本セミナーでは、基本的な統計理論を理解するとともに、開発段階で早期に「安定性」を評価する具体的手法を学ぶ。

  1. エマルションの不安定要素
  2. 加速試験による安定性評価
  3. ICH安定性データの評価に関するガイドライン
  4. 統計的考え方の基礎
  5. 実験計画法と回帰分析
  6. アレニウス式の概要
  7. アレニウス式を用いた安定性予測
  8. まとめ
    • 質疑応答
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講師

  • 山下 裕司 氏
    千葉科学大学 薬学部 生命薬科学科
    准教授
  • 深澤 宏 氏
    株式会社ウテナ
    常務執行役員 (開発統括部長)
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会場

株式会社 技術情報協会
東京都 品川区 西五反田2-29-5 日幸五反田ビル8F
株式会社 技術情報協会の地図
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主催

株式会社 技術情報協会
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お問い合わせ

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(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 50,000円 (税別) / 55,000円 (税込)
複数名
: 45,000円 (税別) / 49,500円 (税込)

複数名同時受講割引について

  • 2名様以上でお申込みの場合、1名あたり 45,000円(税別) / 49,500円(税込) で受講いただけます。
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 50,000円(税別) / 55,000円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 90,000円(税別) / 99,000円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 135,000円(税別) / 148,500円(税込)
  • 同一法人内による複数名同時申込みのみ適用いたします。
  • 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
  • 他の割引は併用できません。

アカデミック割引

  • 1名様あたり 30,000円(税別) / 33,000円(税込)

日本国内に所在しており、以下に該当する方は、アカデミック割引が適用いただけます。

  • 学校教育法にて規定された国、地方公共団体、および学校法人格を有する大学、大学院、短期大学、附属病院、高等専門学校および各種学校の教員、生徒
  • 病院などの医療機関・医療関連機関に勤務する医療従事者
  • 文部科学省、経済産業省が設置した独立行政法人に勤務する研究者。理化学研究所、産業技術総合研究所など
  • 公設試験研究機関。地方公共団体に置かれる試験所、研究センター、技術センターなどの機関で、試験研究および企業支援に関する業務に従事する方

ライブ配信セミナーについて

  • 本セミナーは「Zoom」を使ったライブ配信セミナーとなります。
  • お申し込み前に、 視聴環境 と テストミーティングへの参加手順 をご確認いただき、 テストミーティング にて動作確認をお願いいたします。
  • 開催日前に、接続先URL、ミーティングID​、パスワードを別途ご連絡いたします。
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  • Zoomのグループにパスワードを設定しています。お申込者以外の参加を防ぐため、パスワードを外部に漏洩しないでください。
    万が一、部外者が侵入した場合は管理者側で部外者の退出あるいはセミナーを終了いたします。
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