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臨床試験・リアルワールドデータ研究の計画と統計解析のポイント

臨床試験・リアルワールドデータ研究の計画と統計解析のポイント

~ゼロから学ぶ基礎講座~
オンライン 開催

概要

本セミナーでは、臨床試験論文やプロトコルを読み書きできるようになるために最低限必要な知識を解説いたします。

開催日

  • 2021年12月16日(木) 10時30分 16時30分

修得知識

  • 学術論文や臨床研究プロトコルの統計解析結果を理解して読めるようになる
  • 医薬品の承認審査に必要な統計解析法や総括報告書に記載された結果を理解できるようになる
  • リアルワールドデータ研究の計画やデータ解析を実施し、結果を理解できるようになる
  • 自身で臨床データの意味を理解し、解析できるようになる
  • 初心者・中級者向けの統計関連の書籍を読むことができるようになる

プログラム

 臨床試験論文やプロトコルを読み書きできるようになるために最低限必要な知識を解説し、専門用語の理解から統計知識の活用法までをサポートする初学者向けの講座です。また、初心者がよく抱く疑問点や勘違いする点を解説することで、ゼロから理解を深め、自身で解析をする時に基本的な事項で実務が詰まる事のないようすることができます。

  1. 臨床研究にどうして統計学が必要なの?
  2. 勉強したはずなのに、実務で分からなくなるポイントの整理
  3. 統計データの取り方
    1. バラツキとバイアス
    2. 交絡
    3. ランダム化
    4. 盲検化
    5. 本項目の誤解しやすい点、実務でつまづきそうな点の再整理
  4. 統計データのまとめかた
    1. データの種類
    2. 度数分布
    3. 平均・標準偏差
    4. 標準誤差
    5. 図示表現 (ヒストグラム・箱ひげ図・散布図)
  5. データの評価・比較の方法 (推定)
    1. 点推定と区間推定
    2. 信頼区間
    3. 比・率・割合
    4. リスク比とオッズ比
  6. データの評価・比較の方法 (検定)
    1. 帰無仮説・対立仮説
    2. 第1種の過誤・第2種の過誤
    3. p値
  7. 連続する値のデータを評価する
    1. 1標本t検定・2標本t検定
    2. 分散分析
    3. 相関と回帰分析
    4. 重回帰分析
  8. 分類したデータを評価する
    1. カイ二乗検定
    2. Fisher’s exact検定
    3. 値データを評価する
    4. ロジスティック回帰分析
    5. 傾向スコアとは
  9. イベント発生までの時間を評価する
    1. Kaplan – Meier法
    2. log – rank検定
    3. Cox回帰
  10. 多くの人が分からなくなるポイント
    1. はずれ値をどの様に扱うか?
    2. 明らかに統計がおかしい結果出た場合のチェックのポイント
    3. 検定方法の選択の再認識

主催

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お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 50,000円 (税別) / 55,000円 (税込)
複数名
: 25,000円 (税別) / 27,500円 (税込) (案内をご希望の場合に限ります)

案内割引・複数名同時申込割引について

R&D支援センターからの案内登録をご希望の方は、割引特典を受けられます。
案内および割引をご希望される方は、お申込みの際、「案内の希望 (割引適用)」の欄から案内方法をご選択ください。
複数名で同時に申込いただいた場合、1名様につき 25,000円(税別) / 27,500円(税込) で受講いただけます。

  • R&D支援センターからの案内を希望する方
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 50,000円(税別) / 55,000円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 75,000円(税別) / 82,500円(税込)
  • R&D支援センターからの案内を希望しない方
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 50,000円(税別) / 55,000円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 100,000円(税別) / 110,000円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 150,000円(税別) / 165,000円(税込)

ライブ配信セミナーについて

  • 本セミナーは「Zoom」を使ったライブ配信セミナーとなります。
  • お申し込み前に、 視聴環境 をご確認いただき、 ミーティングテスト にて動作確認をお願いいたします。
  • 開催日前に、接続先URL、ミーティングID​、パスワードを別途ご連絡いたします。
  • セミナー開催日時に、視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。
  • セミナー資料は、PDFファイルをダウンロードいただきます。
  • ご自宅への書類送付を希望の方は、通信欄にご住所・宛先などをご記入ください。
  • タブレットやスマートフォンでも受講可能ですが、機能が制限される場合があります。
  • 講義の録音、録画などの行為や、権利者の許可なくテキスト資料、講演データの複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。
  • Zoomのグループにパスワードを設定しています。お申込者以外の参加を防ぐため、パスワードを外部に漏洩しないでください。
    万が一、部外者が侵入した場合は管理者側で部外者の退出あるいはセミナーを終了いたします。
本セミナーは終了いたしました。

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