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「臨床試験・リアルワールドデータ研究の計画と統計解析のポイント」の関連セミナー・出版物

これから開催される関連セミナー

開始日時 会場 開催方法
2022/5/27 賞味期限設定のための統計解析の基本とアレニウス式を用いた加速試験の進め方戦略 オンライン
2022/5/31 「統計的品質管理を極める」コース オンライン
2022/5/31 科学技術者のための統計入門 (はじめの一歩) オンライン
2022/5/31 個人情報保護/健康被害補償を踏まえた臨床研究/治験での同意説明文書・補償資料作成時の留意点 オンライン
2022/5/31 GMP/GQP分野で仕事をするのに役立つ知識を身につけるコース オンライン
2022/6/6 Excelを使用した統計学の基礎と実践 (2日間講座) オンライン
2022/6/6 インフォマティクス・機械学習活用のための多変量解析 超入門 オンライン
2022/6/6 官能評価の基礎と高級感の解明・商品開発への活かし方 オンライン
2022/6/8 試作品の評価方法 オンライン
2022/6/14 AIを活用した革新的実験計画法の上手な活用法 オンライン
2022/6/17 ベイズ統計学 入門講座 オンライン
2022/6/23 臨床試験の計画および統計解析基礎講座 オンライン
2022/6/23 再生医療等製品「CMC薬事・申請」「承認申請 (品質・非臨床・臨床試験) 」コース オンライン
2022/6/23 再生医療等製品におけるCMC薬事・申請の主な課題とそのポイント オンライン
2022/6/23 欧州医療機器規則 (MDR) 対応 手順書作成セミナー オンライン
2022/6/24 官能評価の基礎と感覚の定量化 オンライン
2022/6/24 ベイズ統計学の基礎とデータ分析・予測への応用 オンライン
2022/6/28 臨床研究における因果推論とEstimandの理解・導入 オンライン
2022/6/30 相関回帰分析、重回帰分析 (2日間) オンライン
2022/6/30 承認申請に向けたリアルワールドデータ利用の考察とレジストリデータの活用・データの信頼性 オンライン
2022/6/30 相関回帰分析 オンライン
2022/7/4 再生医療等製品「CMC薬事・申請」「承認申請 (品質・非臨床・臨床試験) 」コース オンライン
2022/7/4 再生医療等製品におけるCMC薬事・申請の主な課題とそのポイント オンライン
2022/7/11 承認申請に向けたリアルワールドデータ利用の考察とレジストリデータの活用・データの信頼性 オンライン
2022/7/13 カルマンフィルタ・機械学習のための確率統計・線形代数入門 オンライン
2022/7/19 ドライバ状態モニタリング/センシング技術と統計処理・機械学習の活用 オンライン
2022/7/19 重回帰分析 オンライン
2022/7/20 有害事象と医薬品の因果関係評価について オンライン
2022/7/28 有害事象と医薬品の因果関係評価について オンライン
2022/7/29 分析法バリデーションへの応用に特化したコース オンライン

関連する出版物

発行年月
2021/10/18 医療機器の設計・開発時のサンプルサイズ設定と設定根拠
2021/8/26 薬事規制・承認審査の3極比較と試験立案・臨床データパッケージ/CMCグローバル申請 (製本版+ebook版)
2021/8/26 薬事規制・承認審査の3極比較と試験立案・臨床データパッケージ/CMCグローバル申請
2021/6/28 AI・MI・計算科学を活用した蓄電池研究開発動向
2020/6/30 米国での体外診断用医薬品の開発/審査対応 実務集
2020/3/24 リアルワールドデータの使用目的に応じた解析手法 - 各データベースの選択と組み合わせ -
2018/6/29 医薬品グローバル開発に必要な英語実務集
2018/4/25 統計学的アプローチを活用した分析法バリデーションの評価及び妥当性
2017/10/27 国際共同試験におけるICH-E6改訂のインパクト・QMS構築
2017/5/10 分析法バリデーション実務集
2013/6/1 画像診断機器(放射線) 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版)
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2013/5/30 新薬開発にむけた臨床試験(第I~III相臨床試験)での適切な投与量設定と有効性/安全性評価
2013/2/5 放射線医療(癌診断・治療) 技術開発実態分析調査報告書
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2011/6/28 治験の臨床検査値における軽微変動が意味するもの / 有害事象判定
2009/2/10 臨床試験におけるEDCに関する信頼性調査への対応実践講座
2007/3/16 臨床開発におけるER/ESの活用とコンピュータシステムバリデーション実践書