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GMP省令改正における「原料等の供給者管理」の対応および原薬・原料・資材メーカーとの取決め/監査 (書面・実地) のポイントと監査時のチェックリスト項目

現役担当者から学ぶ

GMP省令改正における「原料等の供給者管理」の対応および原薬・原料・資材メーカーとの取決め/監査 (書面・実地) のポイントと監査時のチェックリスト項目

～供給業者管理の要点 / 監査の各段階における要点 / 監査手法～
東京都 開催 会場 開催
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概要

本セミナーでは、供給業者の選択、認証、評価、取決め、監査 (特にチェックすべき項目) のポイントについて、実例を交えながら詳解いたします。

開催日

  • 2019年12月17日(火) 13時00分 ～ 16時30分

プログラム

　原料等の供給者管理において、供給業者の選択、認証、評価、取決め、監査のポイントを示し、特に監査に関しては、チェックすべき項目について、実例を交えながらご紹介する

  1. GMP省令改正における原料等の供給者管理
  2. 供給業者管理
    • 選定及び認証
    • 評価と定期的な見直し
    • 品質契約
  3. 供給業者監査
    1. 適用ガイドライン
    2. 監査方法 (書面と実地) の選択
    3. 監査頻
    4. 監査のポイント
      1. 監査準備
      2. 監査の実施:チェック項目を含む
      3. 監査レポート
      4. 是正予防措置 (CAPA)
      5. 結論とフォローアップ
    5. 監査事例
    • 質疑応答・名刺交換
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講師

  • 森 一史 氏
    株式会社ヨッシャン
    代表取締役
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会場

品川区立総合区民会館 きゅりあん

4F 第1グループ活動室

東京都 品川区 東大井5丁目18-1
品川区立総合区民会館 きゅりあんの地図
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主催

サイエンス＆テクノロジー 株式会社
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お問い合わせ

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(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 42,750円 (税別) / 47,020円 (税込)
複数名
: 22,500円 (税別) / 24,750円 (税込)

複数名同時受講の割引特典について

  • 2名様以上でお申込みの場合、
    1名あたり 22,500円(税別) / 24,750円(税込) で受講いただけます。
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 42,750円(税別) / 47,020円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 67,500円(税別) / 74,250円(税込)
  • 同一法人内 (グループ会社でも可) による複数名同時申込みのみ適用いたします。
  • 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
  • 請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
    申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」と記入ください。
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