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物流・配送業者のためのGDP対応講座
物流・配送業者のためのGDP対応講座
～ガイドラインで分からないグレーゾーン～
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは終了いたしました。
概要
本セミナーでは、GDPガイドラインについて基礎から解説し、講師の実務経験を元に、ガイドラインでは分からないGDP関連業務のポイントを具体的に詳解いたします。
開催日
- 2019年11月6日(水) 10時00分 ～ 17時00分
プログラム
GDPガイドラインは流通過程における医薬品品質の劣化対策、盗難防止策を要請するが、How to doについては、医薬品に係る全業者が、それぞれの保有する品質関連情報、経験、ノウハウを共有し自らが検討しなければならない。広範囲の職種にまたがり、GDPの具体策もまだ十分整理されていないが、我が国でも偽造薬が発見されるなど対応は喫緊の問題である。
演者の実務経験を元に、ガイドラインでは分からないGDP関連業務のポイントを具体的に紹介する。
- GDPガイドラインの制定状況
- GDP制定の背景
- 欧米のGDP実施状況
- 今や、GDP+GMP=GMDPの視点が必要
- PIC/S GDPと日本版GDPの比較
- 適用範囲の相違
- 日米欧の医薬品流通網の相違
- 日本版GDPの特徴
- GDPの実践
- GDP対応のために調査すること
- GDP対応のための前提条件の明確化
- GDP対応のための実験・検証事項
- 輸送・保管に係る品質リスクと対応
- 試験室での保冷テスト
- 保冷車の選定
- トラックの振動衝撃調査
- 試験室での梱包強度テスト
- 保管業者の選定
- マッピングデータは計測されているか
- 倉庫の確認
- セキュリティシステム
- 防虫対策など
- 配送業者の選定
- 教育訓練レベル
- GDP文書の整備
- 品質マニュアルの作成
- 品質リスクマネジメントとは
- GDP管理手順書の作成
- 必要と思われる記録類
講師
会場
主催
お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。
受講料
1名様
:
50,000円 (税別) / 55,000円 (税込)
複数名
:
45,000円 (税別) / 49,500円 (税込)
複数名同時受講割引について
- 2名様以上でお申込みの場合、
1名あたり 45,000円(税別) / 49,500円(税込) で受講いただけます。- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 50,000円(税別) / 55,000円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 90,000円(税別) / 99,000円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 135,000円(税別) / 148,500円(税込)
- 同一法人内による複数名同時申込みのみ適用いたします。
- 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
- 他の割引は併用できません。
本セミナーは終了いたしました。
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