技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
分析法バリデーションの統計解析 入門コース
分析法バリデーションの統計解析 入門コース
～基礎の徹底理解と分析法バリデーションへの応用例～
東京都 開催
会場 開催
デモ付き
本セミナーは終了いたしました。
関連するセミナーとの同時申し込みで特別割引にて受講いただけます。
- 2019年8月22,23日「分析法バリデーションの統計解析 入門 & 専門 2日間コース」
(通常受講料 : 92,340円 → 全2コース申込 割引受講料 71,820円)
概要
本セミナーでは、分析バリデーションに必要な統計の基礎から解説し、具体的な実験データを使って、データ解析の考え方、方法、解釈について、質疑応答を交えて解説いたします。
開催日
- 2019年8月22日(木) 10時30分 ～ 16時30分
プログラム
分析法バリデーションは統計手法の理解なしに適切に計画、実施、評価ができるものではありません。統計は数式で理解するよりも、その概念をイメージすることが大切であり、イメージが理解できれば余程の専門家でない限り数式の理解は重要ではありません。そこで、具体的な実験データを使って、データ解析の考え方、方法、解釈について、演習を交えながら徹底理解を目指します。もう後戻りはさせません。
- 分析法バリデーションに必要な統計の基礎
- 正規分布と標準偏差
- 統計的な距離 (規準化) と偏差値
- 信頼区間の本当の意味合い – 「真の値を含む確率と言うけれど・・・」
- ばらつきのばらつき – 標準偏差の信頼区間
- 一元配置分散分析
- 相関係数
- 回帰分析
- 分析法バリデーションへの応用
- 併行精度の求め方、あれこれ
- 真度を複数の濃度で求めたときの解析
- 真度と併行精度を同時に求める実験計画
- 室内再現性の求め方、あれこれ – 「分散分析を科学する」
- 室内再現性と併行精度を同時に求める実験計画
- 室内再現性の構成要素を分解する
- 室内再現性の信頼区間
- 枝分かれデザイン、どんな時に役に立つのか?
- 相関と回帰 (似て非なるもの)
- 相関を科学する
- 回帰を科学する
- 直線性の評価方法 (相関係数の落とし穴)
- 回帰診断
- 変数変換の考え方
- 検出限界 (3.3σ/Sの意味合い)
- 定量限界
- 頑健性
- 統計と固有技術
- 特論
- Satterthwaiteの等価自由度
- モンテカルロ・シミュレーション入門
- 質疑応答・名刺交換
講師
会場
主催
お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。
受講料
1名様
:
42,750円 (税別) / 46,170円 (税込)
複数名
:
22,500円 (税別) / 24,300円 (税込)
複数名同時受講の割引特典について
- 2名様以上でお申込みの場合、
1名あたり 22,500円(税別) / 24,300円(税込) で受講いただけます。- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 42,750円(税別) / 46,170円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 45,000円(税別) / 48,600円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 67,500円(税別) / 72,900円(税込)
- 受講者全員が会員登録をしていただいた場合に限ります。
- 同一法人内(グループ会社でも可)による複数名同時申込みのみ適用いたします。
- 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
- 請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」と記入ください。 - 他の割引は併用できません。
全2コース申込セット受講料について
- 通常受講料 : 92,340円(税込) → 全2コース申込 割引受講料 71,820円(税込)
- 通常受講料 : 85,500円(税別) → 全2コース申込 割引受講料 66,500円(税別)
2日間コースのお申込み
割引対象セミナー
- 2019年8月22日「分析法バリデーションの統計解析 入門コース」
- 受講料 : 42,750円(税別) / 46,170円(税込)
- 2019年8月23日「分析法バリデーションの統計解析 専門コース」
- 受講料 : 42,750円(税別) / 46,170円(税込)
本セミナーは終了いたしました。
これから開催される関連セミナー
| 開始日時 | 会場 | 開催方法 | |
|---|---|---|---|
| 2026/5/27 | GMP工場の設備設計および維持管理のポイント | オンライン | |
| 2026/5/27 | Excelスプレッドシートの運用管理・バリデーション方法とデータインテグリティ対応/当局動向 | オンライン | |
| 2026/5/27 | バイオ医薬品の創薬開発/品質管理に必要な分析技術 | オンライン | |
| 2026/5/27 | 医薬品の包装表示に起因する回収事例と誤表示・誤記載対策 | オンライン | |
| 2026/5/27 | 医薬品不純物管理のための許容量 (PDE) 設定の基礎と実践 | オンライン | |
| 2026/5/27 | 医薬品の国内・国際輸送時に欠かせないGDPの要点と保管・温度管理の実務ノウハウ | オンライン | |
| 2026/5/28 | CAE解析入門とCAEを使った金属疲労計算 | オンライン | |
| 2026/5/28 | 材料・分析データに活かすためのケモメトリクスの基礎と実践 | オンライン | |
| 2026/5/28 | PIC/S GMP Annex 1に準拠した汚染管理戦略の構築 | オンライン | |
| 2026/5/28 | 医薬品・バイオ分野における共同研究開発の進め方と留意点 | オンライン | |
| 2026/5/28 | 研究・開発・製造部門のための薬機法基礎 完全網羅セミナー | オンライン | |
| 2026/5/28 | CSV (コンピュータ化システムバリデーション) 基礎と最新動向を踏まえたバリデーションの進め方 | オンライン | |
| 2026/5/28 | 最適な生産計画の出発点となるAI需要予測のポイント | オンライン | |
| 2026/5/28 | 日米欧における承認と償還・上市後の製品価値最大化までを組み込んだTPP (Target Product Profile) 策定実務 | オンライン | |
| 2026/5/28 | バイオ医薬品の原薬製造工程に関する承認申請書/CTD記載の留意点と生物由来原料基準への対応 | オンライン | |
| 2026/5/28 | ファーマコビジランス研修および薬害教育における企業ロールモデル | オンライン | |
| 2026/5/29 | データインテグリティに対するGMP査察での指摘事項と対策 | オンライン | |
| 2026/5/29 | GMP工場の設備設計および維持管理のポイント | オンライン | |
| 2026/5/29 | 分析におけるスペクトル解析の基本から応用テクニック・ノウハウ | オンライン | |
| 2026/5/29 | GMP超入門 | オンライン |