技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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本セミナーでは、分析バリデーションに必要な統計の基礎から解説し、具体的な実験データを使って、データ解析の考え方、方法、解釈について、質疑応答を交えて解説いたします。
分析法バリデーションは統計手法の理解なしに適切に計画、実施、評価ができるものではありません。統計は数式で理解するよりも、その概念をイメージすることが大切であり、イメージが理解できれば余程の専門家でない限り数式の理解は重要ではありません。そこで、具体的な実験データを使って、データ解析の考え方、方法、解釈について、演習を交えながら徹底理解を目指します。もう後戻りはさせません。
| 開始日時 | 会場 | 開催方法 | |
|---|---|---|---|
| 2026/5/27 | GMP工場の設備設計および維持管理のポイント | オンライン | |
| 2026/5/27 | Excelスプレッドシートの運用管理・バリデーション方法とデータインテグリティ対応/当局動向 | オンライン | |
| 2026/5/27 | バイオ医薬品の創薬開発/品質管理に必要な分析技術 | オンライン | |
| 2026/5/27 | 医薬品の包装表示に起因する回収事例と誤表示・誤記載対策 | オンライン | |
| 2026/5/27 | 医薬品不純物管理のための許容量 (PDE) 設定の基礎と実践 | オンライン | |
| 2026/5/27 | 医薬品の国内・国際輸送時に欠かせないGDPの要点と保管・温度管理の実務ノウハウ | オンライン | |
| 2026/5/28 | CAE解析入門とCAEを使った金属疲労計算 | オンライン | |
| 2026/5/28 | 材料・分析データに活かすためのケモメトリクスの基礎と実践 | オンライン | |
| 2026/5/28 | PIC/S GMP Annex 1に準拠した汚染管理戦略の構築 | オンライン | |
| 2026/5/28 | 医薬品・バイオ分野における共同研究開発の進め方と留意点 | オンライン | |
| 2026/5/28 | 研究・開発・製造部門のための薬機法基礎 完全網羅セミナー | オンライン | |
| 2026/5/28 | CSV (コンピュータ化システムバリデーション) 基礎と最新動向を踏まえたバリデーションの進め方 | オンライン | |
| 2026/5/28 | 最適な生産計画の出発点となるAI需要予測のポイント | オンライン | |
| 2026/5/28 | 日米欧における承認と償還・上市後の製品価値最大化までを組み込んだTPP (Target Product Profile) 策定実務 | オンライン | |
| 2026/5/28 | バイオ医薬品の原薬製造工程に関する承認申請書/CTD記載の留意点と生物由来原料基準への対応 | オンライン | |
| 2026/5/28 | ファーマコビジランス研修および薬害教育における企業ロールモデル | オンライン | |
| 2026/5/29 | データインテグリティに対するGMP査察での指摘事項と対策 | オンライン | |
| 2026/5/29 | GMP工場の設備設計および維持管理のポイント | オンライン | |
| 2026/5/29 | 分析におけるスペクトル解析の基本から応用テクニック・ノウハウ | オンライン | |
| 2026/5/29 | GMP超入門 | オンライン |
| 発行年月 | |
|---|---|
| 2012/3/5 | 育毛剤・発毛剤 技術開発実態分析調査報告書 |
| 2012/2/16 | システムの適格性確認および回顧的バリデーションの具体的実施方法 |
| 2012/2/14 | LIMS導入に関する導入の留意点セミナー |
| 2012/2/9 | 厚生労働省「コンピュータ化システム適正管理GL」対応のための「回顧的バリデーション」および「リスクアセスメント」実施方法 |
| 2011/12/22 | 光学活性医薬品開発とキラルプロセス化学技術 |
| 2011/12/14 | QCラボにおける厚生労働省「コンピュータ化システム適正管理GL」対応セミナー |
| 2011/12/10 | 製薬大手5社 技術開発実態分析調査報告書 |
| 2011/11/7 | eCTD申請 「-ここまで身近になったeCTD申請-」 |
| 2011/9/1 | 厚労省ER/ES指針対応実施の手引き |
| 2011/8/29 | グローバルスタンダード対応のためのCSV実施方法 |
| 2011/8/24 | 厚生労働省「コンピュータ化システム適正管理GL」対応 "SOP作成"実践講座 |
| 2011/8/3 | 「回顧的バリデーション」および「リスクアセスメント」実施方法 |
| 2011/7/10 | 抗癌剤 技術開発実態分析調査報告書 |
| 2011/7/5 | 分析機器やLIMSのバリデーションとER/ES指針 |
| 2011/7/1 | コンピュータバリデーション実施の手引き |
| 2011/5/26 | 厚生労働省ER/ES指針、21 CFR Part 11とコンピュータバリデーション (中級編) |
| 2011/5/25 | 超入門 厚生労働省ER/ES指針、21 CFR Part 11とコンピュータバリデーション |
| 2011/4/20 | 厚生労働省「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」対応実践講座 |
| 2011/1/28 | 3極GMP/局方における無菌性保証と査察対応 |
| 2011/1/25 | 供給者監査実施のノウハウと注意点 |