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医薬品空調設備設計の必須知識とバリデーション・維持管理のポイント

医薬品空調設備設計の必須知識とバリデーション・維持管理のポイント

～クリーンルームの管理 (環境モニタリング / 清掃 / 持ち込み / 機器類メンテナンス) の留意点・空調設備のハード面・ソフト面のポイントとバリデーションの進め方とは～
東京都 開催 会場 開催
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概要

本セミナーでは、クリーンルーム (主に医薬品向け) を維持・運営していくなかで、最低限必要と思われる基礎知識と、クリーンルーム内の環境を維持していくために必要なハード・ソフトとバリデーションについて、実際の現場の写真・イラスト・書式を使って解説いたします。

開催日

  • 2019年6月19日(水) 12時30分 ～ 16時30分

プログラム

　クリーンルーム (主に医薬品向け) を維持・運営していくなかで、最低限必要と思われる基礎知識と、クリーンルーム内の環境を維持していくために必要なハード・ソフトとバリデーションについて、実際の現場の写真・イラスト・書式を使って解説させていただきます

  1. クリーンルームの基礎知識
    • クリーンルームの定義
    • クリーンルームの用語
    • クリーンルームの規格
  2. クリーンルームの4原則
    • クリーンルームの4原則と実例
  3. 医薬品工場における空調設備の設計について
    • 空調設備の構成
    • 温湿度条件と空調方式
    • 熱源設備
    • 室圧・室間の風向き
    • 清浄度と換気回数
    • フィルタについて
  4. 医薬品工場内クリーンルームの管理
    • 環境モニタリング
    • 清掃
    • 持ち込み管理
    • 機器類メンテナンス
  5. 空調設備のバリデーションについて
    • バリデーションの対象の絞り込み
    • DQ
    • IQ
    • OQ
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会場

江東区役所 商工情報センター (カメリアプラザ)

9F 第2研修室

東京都 江東区 亀戸2-19-1
江東区役所 商工情報センター (カメリアプラザ)の地図
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主催

株式会社 R&D支援センター
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お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
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受講料

1名様
: 46,278円 (税別) / 49,980円 (税込)

案内割引・複数名同時申込割引について

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複数名で同時に申込いただいた場合、1名様につき 23,139円(税別) / 24,990円(税込) で受講いただけます。

  • R&D支援センターからの案内を希望する方
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 43,750円(税別) / 47,250円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 46,278円(税別) / 49,980円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 69,417円(税別) / 74,970円(税込)
  • R&D支援センターからの案内を希望しない方
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 46,278円(税別) / 49,980円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 92,556円(税別) / 99,960円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 138,833円(税別) / 149,940円(税込)
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