技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
臨床試験におけるサンプルサイズ設計の基礎と具体的な事例による実践
統計解析を苦手とする方、補強したい方のための
臨床試験におけるサンプルサイズ設計の基礎と具体的な事例による実践
～統計的な背景、Excel、EZRなどツールの使い方を学ぼう～
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは終了いたしました。
開催日
- 2019年4月17日(水) 10時30分 ～ 16時30分
修得知識
- 統計学的背景を含めたサンプルサイズ設計の基本的な考え方
- Excel, EZRなどツールの使い方
プログラム
サンプルサイズとは、研究に必要なサンプル (参加者、動物など) の数のことで、研究が実施可能かどうかを判断する重要な要素のひとつです。いたずらにサンプルサイズを増やしてもお金と時間の無駄ですし、逆に少なすぎると研究の明確な結論が得られず研究自体が台無しになってしまいます。
本講座ではサンプルサイズ設計の基本的な考え方と、具体的な事例による計算方法を多数紹介します。
- 第1部. 基本概念
- サンプルサイズとは
- フィッシャーの紅茶の実験
- サンプルサイズ設計はなぜ重要か
- 帰無仮説と対立仮説
- 第一種の過誤
- 第二種の過誤と検出力
- 第2部. 検出すべき差
- 医学的に意味のある差
- 主要評価項目
- サンプルサイズ設計に必要な項目
- 感度分析
- 研究開始後の問題
- 第3部. 基礎となるサンプルサイズの計算式
- 標準正規分布と第一種の過誤
- 標準正規分布と検出力
- 平均値の差の分布
- エフェクトサイズ
- 計算式の導出
- 第4部. サンプルサイズ計算の実例
- 平均値の比較:1標本t検定
- 平均値の比較:対応のあるt検定
- 平均値の比較:対応のないt検定
- 平均値の比較:非劣性検定
- 平均値の比較:クロスオーバー研究
- 平均値の比較:クラスター割り付け研究
- 割合の比較:1標本カイ2乗検定
- 割合の比較:対応のある検定
- 割合の比較:割合の差のカイ2乗検定
- 割合の比較:割合の差の非劣性検定
- 第5部. ツールを使ったサンプルサイズ設計の実際
- Excelを使ったサンプルサイズの設計
- EZRを使ったサンプルサイズの設計
- 質疑応答・名刺交換
講師
会場
主催
お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。
受講料
1名様
:
42,750円 (税別) / 46,170円 (税込)
複数名
:
22,500円 (税別) / 24,300円 (税込)
複数名同時受講の割引特典について
- 2名様以上でお申込みの場合、
1名あたり 22,500円(税別) / 24,300円(税込) で受講いただけます。- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 42,750円(税別) / 46,170円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 45,000円(税別) / 48,600円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 67,500円(税別) / 72,900円(税込)
- 受講者全員が会員登録をしていただいた場合に限ります。
- 同一法人内(グループ会社でも可)による複数名同時申込みのみ適用いたします。
- 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
- 請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」と記入ください。 - 他の割引は併用できません。
本セミナーは終了いたしました。
これから開催される関連セミナー
| 開始日時 | 会場 | 開催方法 | |
|---|---|---|---|
| 2025/6/27 | データサイエンスの基礎 | オンライン | |
| 2025/6/27 | 安定性試験の評価と有効期間の設定 | オンライン | |
| 2025/6/27 | プロセスバリデーションと年次照査 (APR) への応用 | オンライン | |
| 2025/6/27 | 非無菌医薬品における微生物学的品質管理の必要レベルと微生物限度試験法実施事例 2024 | オンライン | |
| 2025/6/27 | QMS構築によるオーバークオリティ判断と治験効率化にむけた活用 | オンライン | |
| 2025/6/27 | バイオ医薬品の原薬製造における外来性感染性物質のクリアランスと安全性試験 | オンライン | |
| 2025/6/27 | EU規制をベースにしたPharmacovigilance監査の基礎 | オンライン | |
| 2025/6/27 | サンプリング試験 (ロットの合否判定方法) への応用 | オンライン | |
| 2025/6/27 | Quality by Designのための実験計画法 | オンライン | |
| 2025/6/27 | 分析法バリデーションへの応用 | オンライン | |
| 2025/7/30 | ICH Q2 (R2) 、Q14をふまえた承認申請時の分析法バリデーションの留意点 | オンライン | |
| 2025/7/31 | 医薬品中の元素不純物分析のデータ試験・管理及びPMDA等の対応ポイント | オンライン | |
| 2025/8/28 | 開発段階に応じた治験薬GMP対応とICH Q14 (分析法の開発) への取り組み | オンライン | |
| 2025/8/28 | 一般医薬品向け: CTD-M2作成 / 規格及び試験方法と分析法バリデーション / 技術移転と同等性評価 (全3コース) | オンライン | |
| 2025/8/28 | CTD-M2 (CMC) 作成セミナー | オンライン | |
| 2025/8/28 | 一般医薬品における有効期間を考慮した規格及び試験方法の設定と分析法バリデーションの実施方法 | オンライン | |
| 2025/8/28 | 一般医薬品における技術移転 (製法・試験法) の手順と同等性の評価方法 | オンライン | |
| 2026/3/31 | Excelでわかる金利ハル・ホワイト・モデルによるプライシング | オンライン | |
| 2026/3/31 | マルチカーブのもとでわかる金利ハル・ホワイト・モデル入門 | オンライン | |
| 2026/3/31 | 金利ハル・ホワイト・モデル・パック | オンライン |