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CAPA (是正措置/予防措置) の実践

CAPA (是正措置/予防措置) の実践

～FDA査察で指摘の多いCAPAを正しく理解する～
東京都 開催 会場 開催
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概要

本セミナーでは、FDA査察で指摘の多いCAPAについて、基礎から解説いたします。

開催日

  • 2017年8月9日(水) 10時30分 ～ 16時30分

プログラム

　「CAPA」の実効性を高めるには、他社のトラブル事例を反面教師として横展開するトレーニングが有効である。本講では豊富な事例と演習によりCAPAの実戦的な訓練を行う

  1. 不適合、望ましくない状況とは
  2. なぜCAPAができないか
  3. 原因はいろいろある
  4. リスク抽出は誰がやる?
  5. CAPAは品質システムとリンク
  6. 予防措置は横展開
  7. 横展開は「ヒト」の感性に依存
    1. 従業員に期待すべきは
    2. リスク抽出には知識管理が必要
  8. フォーマルな品質リスクマネジメント手法
  9. トラブル事例は横展開のネタ
    1. トラブル事例から学ぶ
    2. 演者の監査経験から
    3. 皆で自己点検
    4. リスク抽出は身近なところから
  10. 演習問題
    • 質疑応答
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講師

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会場

株式会社 技術情報協会
東京都 品川区 西五反田2-29-5 日幸五反田ビル8F
株式会社 技術情報協会の地図
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主催

株式会社 技術情報協会
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お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 50,000円 (税別) / 54,000円 (税込)
複数名
: 45,000円 (税別) / 48,600円 (税込)

複数名同時受講割引について

  • 2名様以上でお申込みの場合、
    1名あたり 45,000円(税別) / 48,600円(税込) で受講いただけます。
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 50,000円(税別) / 54,000円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 90,000円(税別) / 97,200円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 135,000円(税別) / 145,800円(税込)
  • 同一法人内による複数名同時申込みのみ適用いたします。
  • 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
  • 他の割引は併用できません。
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