技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
プロジェクトのタイムライン予算管理 (逸脱予防) からプロジェクト効率化のポイントまで
新薬開発グローバル (アジア) プロジェクトマネージメント
プロジェクトのタイムライン予算管理 (逸脱予防) からプロジェクト効率化のポイントまで
～コスト超過・遅延回避・計画からの逸脱予防～
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは終了いたしました。
概要
本セミナーでは、プロジェクト運営の基礎知識から、国際的なチームの中でプロジェクトを推進するチーム運営のノウハウやプロジェクトの遅延防止につながるプロジェクトマネージメントの応用知識について解説いたします。
開催日
- 2017年5月29日(月) 10時30分 ～ 16時30分
受講対象者
- クリニカルプロジェクトマネージャー
- 薬事申請チームリーダー
- 製剤開発プロジェクトマネージャー
- 外注契約管理担当者
- 開発プロジェクトマネージャー/プロジェクトリーダー
- マーケティング担当者 (上市の計画作成などを管理される方)
- CRO組織での受注側プロジェクトマネージャー など
修得知識
- 計画からの逸脱を予防するポイントとは
- プロジェクトのタイムライン管理のポイント、目の付け所
- 入れ遅延/予算超過などのリスクにどう対処するのか?
- 外注先CROのマネージメント、CRO側でのプロジェクト管理
- プロジェクトチームの能力評価
- 効果的なプロジェクトの運営に関するノウハウ、海外チームとの連携のノウハウ
プログラム
新薬開発プロジェクトは高額な開発投資の必要な長期で複雑なプロジェクトになるが、多岐にわたるマネージメント手法を駆使し、成功に導く必要がある。講師のグローバル企業、中国でのプロジェクトの経験に加え、プロジェクトマネージメントのスタンダードPMBOKを用いて、プロジェクト管理の基礎から応用までインタラクティブに紹介する予定。
- イントロダクション
- 演者自己紹介とアジェンダの紹介
- 参加者の課題確認
- プロジェクト計画作成と管理の基礎
- プロジェクトとは何か?
- プロジェクトマネージメントの基本ステップ、用語の確認
- プロジェクトのスコープ TPPはなぜ必要か
- タイムライン作成の基礎
- Work Break Down Structure (WBS) と作業の前後関係
- 所要時間の見積もり
- 予算、リソース管理の方法
- プロジェクトマネージメント 応用編 – 計画からの逸脱を予防するポイント –
- プロジェクトのタイムライン管理のポイント、目の付け所
- 組み入れ遅延/予算超過などのリスクにどう対処するのか?
- 外注先CROのマネージメント
- プロジェクトチームの問題解決と意思決定に関わる問題
- グローバルなコミュニケーションの問題とステークホルダーマネージメント
- プロジェクトチームの能力評価と能力向上
- 質疑応答・名刺交換
講師
会場
主催
お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。
受講料
1名様
:
42,750円 (税別) / 46,170円 (税込)
複数名
:
22,500円 (税別) / 24,300円 (税込)
複数名同時受講の割引特典について
- 2名様以上でお申込みの場合、
1名あたり 22,500円(税別) / 24,300円(税込) で受講いただけます。- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 42,750円(税別) / 46,170円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 45,000円(税別) / 48,600円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 67,500円(税別) / 72,900円(税込)
- 受講者全員が会員登録をしていただいた場合に限ります。
- 同一法人内(グループ会社でも可)による複数名同時申込みのみ適用いたします。
- 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
- 請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」と記入ください。 - 他の割引は併用できません。
本セミナーは終了いたしました。
これから開催される関連セミナー
| 開始日時 | 会場 | 開催方法 | |
|---|---|---|---|
| 2024/11/29 | QMS構築によるオーバークオリティ判断と治験効率化にむけた活用 | オンライン | |
| 2024/12/2 | ペプチド医薬品原薬の製造プロセス開発とスケールアップの留意点 | オンライン | |
| 2024/12/3 | GMPバリデーションのポイントと失敗事例 | オンライン | |
| 2024/12/3 | バリデーション入門講座 | オンライン | |
| 2024/12/4 | 医薬品不純物 (有機不純物、無機不純物、残留溶媒) の化学的及び安全性評価と管理ポイント | オンライン | |
| 2024/12/4 | バイオ医薬品の製造におけるプロセスバリデーションと注意点 | オンライン | |
| 2024/12/4 | エンドトキシン管理の要件と最新動向を踏まえた課題解決のアプローチ | オンライン | |
| 2024/12/4 | SDS・ラベル超基礎講座 | オンライン | |
| 2024/12/4 | 承認申請プロセスに関わるPMDA提出資料 (CTD/照会事項回答) 作成のポイント | オンライン | |
| 2024/12/4 | 空調システムの維持管理とバリデーション | オンライン | |
| 2024/12/4 | GMP監査の基礎と実践 | オンライン | |
| 2024/12/4 | 無菌医薬品包装規制および完全性評価手順・各種漏れ試験方法のポイント | オンライン | |
| 2024/12/4 | mRNA医薬品の基礎および設計・合成と製造のポイント | オンライン | |
| 2024/12/5 | 監査を1日で終わらせるコツ | オンライン | |
| 2024/12/5 | 造粒・打錠・コーティング製造技術とスケールアップ/打錠障害・品質異変の防止・対策 | 東京都 | 会場・オンライン |
| 2024/12/5 | 医薬品承認申請書のコンプライアンスとグレー部分への対応 | オンライン | |
| 2024/12/5 | ICH Q5A ウイルス安全性評価/外来性感染性物クリアランス評価コース | オンライン | |
| 2024/12/5 | ICH Q5A ウイルス安全性評価/品質審査での論点と次世代シーケンシング利用/薬事申請に当たっての留意点 | オンライン | |
| 2024/12/5 | ADCを含む次世代抗体医薬の知財戦略および強い特許明細書・クレームの書き方 | オンライン | |
| 2024/12/6 | 現場の視点で考える効果的な洗浄バリデーションのポイントと継続的な検証 | オンライン |