2025/8/21 |
安定性試験のための統計解析 |
|
オンライン |
2025/8/21 |
開発段階に応じた治験薬GMP管理を何をいつ準備し、どのような管理をするかの効果的運用方法 |
|
オンライン |
2025/8/21 |
GMPをふまえた安定性試験データの統計解析とOOT対応のための統計的留意点 |
|
オンライン |
2025/8/21 |
薬事申請をふまえたICH Q5A (R2) ウイルス安全性評価 / 次世代シーケンシング (NGS) 導入の考え方とVirus Filtrationのポイント |
|
オンライン |
2025/8/21 |
変形性関節症の病態/治療・診断技術の現状と臨床現場が望む新薬像 |
|
オンライン |
2025/8/21 |
コンピュータ化システムバリデーションの効率的な実施法 |
|
オンライン |
2025/8/21 |
骨粗鬆症治療の現状とunmet needs, 求める薬剤のプロファイル |
|
オンライン |
2025/8/21 |
効率的な医薬品開発を実施したい方のためのCMC安定性試験レギュレーション解説 |
|
オンライン |
2025/8/22 |
省力化・効率化で実践するCSVへのヒント |
|
オンライン |
2025/8/22 |
医薬分野における英文契約書の読み方入門講座 |
|
オンライン |
2025/8/22 |
GCP監査実施におけるQMSの考え方と構築 |
|
オンライン |
2025/8/22 |
医薬品製造・試験におけるAI技術活用 (人工知能) とデータインテグリティ |
|
オンライン |
2025/8/22 |
骨粗鬆症治療の現状とunmet needs, 求める薬剤のプロファイル |
|
オンライン |
2025/8/22 |
医薬品ライセンス契約における法務デュー・デリジェンスの基礎 |
|
オンライン |
2025/8/22 |
動物用医薬品開発における薬事規制対応とヒト用医薬品における有効成分の汎用事例 |
|
オンライン |
2025/8/25 |
医薬品等製造設備の洗浄バリデーションと交叉汚染防止 |
|
オンライン |
2025/8/25 |
逸脱・不備・不整合からのCAPA運用・手順・管理と逸脱防止対策 |
|
オンライン |
2025/8/25 |
GCP監査実施におけるQMSの考え方と構築 |
|
オンライン |
2025/8/25 |
変更・逸脱管理とOOS/OOT及び一変・軽微変更の判断基準とCAPA実践手順 |
|
オンライン |
2025/8/25 |
医薬品の特性を踏まえた外観目視検査基準の設定と検査結果の妥当性評価および検査員の育成・認定 |
|
オンライン |