2025/7/28 |
非臨床研究・信頼性基準試験/GLP試験の信頼性を確保するCAPA実践基礎セミナー |
|
オンライン |
2025/7/28 |
GMP医薬品工場建設 (計画・設計・施工) およびバリデーションのポイント |
東京都 |
会場 |
2025/7/28 |
バイオ/抗体医薬品における品質管理の基礎とトラブル対応 |
|
オンライン |
2025/7/28 |
Excelを使った医薬品売上予測 |
|
オンライン |
2025/7/29 |
局方/GMPに対応する原薬・製剤の不純物評価・リスク管理および原薬出発物質の選定/妥当性/CQA・CPP設定 |
|
オンライン |
2025/7/29 |
ICH-GCPが要求する医薬品開発・臨床QMSの効果的かつ効率的運用 |
|
オンライン |
2025/7/29 |
バイオ/抗体医薬品における品質管理の基礎とトラブル対応 |
|
オンライン |
2025/7/29 |
非臨床試験の信頼性確保のポイントと適合性書面調査対応 |
|
オンライン |
2025/7/29 |
最近の裁判例の論点をふまえた核酸医薬品の特許戦略 |
|
オンライン |
2025/7/29 |
海外製造所に対して実施する監査のためのGMP英語表現 入門講座 |
|
オンライン |
2025/7/29 |
EU GVP Moduleの理解に基づく当局の考え方/PV Inspectionへの対応 (事例と共に) |
|
オンライン |
2025/7/29 |
医薬品モダリティの特許戦略 |
東京都 |
会場・オンライン |
2025/7/30 |
高薬理活性医薬製造における洗浄負荷の軽減/最適化と曝露リスク評価 |
|
オンライン |
2025/7/30 |
GMP超入門講座 |
|
オンライン |
2025/7/30 |
医薬品/原薬/添加物/包装材等を対象とした中国医薬品開発の基礎と応用 |
|
オンライン |
2025/7/30 |
抗体薬物複合体 (ADC) におけるペイロードの生体膜透過メカニズムと細胞内動態評価 |
|
オンライン |
2025/7/30 |
開発・薬事担当者のためのeCTD v4.0適応にむけた重要ポイントと見直し事項 |
|
オンライン |
2025/7/30 |
国内外の査察対応にむけた製造設備の適格性評価及びメンテナンスに関する文書化対策 |
|
オンライン |
2025/7/30 |
ドロップアウト防止にむけたAIによるリスク回避・評価と意思決定にむけたデータ補完 |
|
オンライン |
2025/7/30 |
日本特有の要求対応をふまえた海外導入品のCMC開発対応とCMC申請資料 (日本申請用) 作成 |
|
オンライン |