技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
各開発ステージにおけるポートフォリオ評価の最適判断への落し込みと正確な意思決定プロセス
各開発ステージにおけるポートフォリオ評価の最適判断への落し込みと正確な意思決定プロセス
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは終了いたしました。
概要
本セミナーでは、各開発ステージにおけるポートフォリオ評価の最適判断への落し込みと正確な意思決定プロセスについて詳解いたします。
開催日
- 2015年7月30日(木) 10時45分 ～ 16時20分
修得知識
- 意思決定のプロセス
- 単に数字の順位付けだけでない優先順位づけのための意思決定ポイント
プログラム
第1部 各開発ステージの意思決定判断プロセス
(2015年7月30日 10:45〜12:00)
- 開発ステージアップGo/NoGo判断プロセス/必要な情報とは?
- 意思決定のプロセス/単に数字の順位付けだけでない優先順位づけのための意思決定ポイント
- プライオリティのDecision Makingを行う上でのポイント
- 金銭的判断
- ビジョンとの合致
- 相乗効果・シナジーとは
- 提携
- 薬価をふくめた意思決定
- 意思決定におけるクライテリアの設定
- 開発を継続するか・中止するかの意思決定をいかに正確に行うか
- 質疑応答・名刺交換
第2部 新開発および上市後の各ステージにおけるポートフォリオ評価と意思決定 ～ポートフォリオコンテクストをふまえたGo/No-Go判断～
(2015年7月30日 12:50〜16:20)
開発ステージの進展に合わせ、開発プロジェクトのGo/No-Go判断に影響を与える要素 (ポートフォリオコンテクスト) は変化する。本講演では、プロジェクト評価・ポートフォリオ評価の基礎から始め、種々の不確実性や制約を踏まえた効果的な意思決定について学ぶ。- 個別プロジェクト評価の基礎
- ポートフォリオ評価の基礎
- 組織に合わせたプロセスのデザイン
- ゴールの定義
- プロセスコンパートメントの定義
- コンパートメントを効果的に連結する
- 各ステージにおけるプロジェクトの意思決定
- ポートフォリオコンテクスと個別プロジェクトの関係
- ポートフォリオのレビューと予算化
- 事例の紹介
- 予算制約が不明確な状況でのプライオリティ設定
- 厳しい予算制約の中での大型投資案件
- 質疑応答・名刺交換
会場
主催
お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。
受講料
1名様
:
47,500円 (税別) / 51,300円 (税込)
複数名同時受講の割引特典について
- 2名様以上でお申込みの場合、
1名あたり 25,000円(税別) / 27,000円(税込) で受講いただけます。- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 47,500円(税別) / 51,300円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 50,000円(税別) / 54,000円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 75,000円(税別) / 81,000円(税込)
- 受講者全員が会員登録をしていただいた場合に限ります。
- 同一法人内(グループ会社でも可)による複数名同時申込みのみ適用いたします。
- 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
- 請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」と記入ください。 - 他の割引は併用できません。
本セミナーは終了いたしました。
これから開催される関連セミナー
| 開始日時 | 会場 | 開催方法 | |
|---|---|---|---|
| 2024/10/25 | GMP違反を起こさせない/逸脱の再発防止としての効果的な教育訓練方法と教育資料 | 東京都 | 会場・オンライン |
| 2024/10/25 | FDAから製造所認証を得るための査察対応ポイント | オンライン | |
| 2024/10/25 | 電子化/MES・LIMS導入・連携コース (全2コース) | オンライン | |
| 2024/10/25 | バイオ/抗体医薬品における品質試験/安定性試験と品質規格設定のポイント | オンライン | |
| 2024/10/25 | バイオ医薬品原薬工場建設プロセスおよびバリデーションのポイント | オンライン | |
| 2024/10/25 | 非GLP試験における信頼性確保 | 東京都 | 会場・オンライン |
| 2024/10/28 | ICH M7変異原性不純物/ニトロソアミン不純物対応コース | オンライン | |
| 2024/10/28 | ICH M7 (変異原性不純物) ガイドラインとエキスパートレビューにおける変異原性評価・判断の考え方 | オンライン | |
| 2024/10/28 | 医療データ (RWD) 活用時の100の落とし穴 | オンライン | |
| 2024/10/28 | GMP・DIガイドラインに沿った製造/試験記録の作成・運用とその監査 | オンライン | |
| 2024/10/28 | CSV (コンピュータ化システムバリデーション) 実務入門講座 | オンライン | |
| 2024/10/28 | 意思決定にむけたターゲットプロダクトプロファイルの設定 | オンライン | |
| 2024/10/28 | 研究開発部門における実験データの収集・管理と蓄積データの活用法 | オンライン | |
| 2024/10/29 | 市場・製品・技術ロードマップの作成プロセスとその活動の全体体系 | オンライン | |
| 2024/10/29 | 研究開発部門におけるマーケティング力強化講座 | オンライン | |
| 2024/10/29 | 実験室における高薬理活性物質の取り扱い/封じ込め対応と区分による要求レベル | オンライン | |
| 2024/10/29 | ニトロソアミン不純物/NDSRI分析・評価手法と留意点 | オンライン | |
| 2024/10/30 | 安定性試験のための統計解析 | オンライン | |
| 2024/10/30 | GMP対応工場「設計/施工」「維持管理/保守点検」コース (全2コース) | オンライン | |
| 2024/10/30 | GMP対応工場 (増築・新規構築) における設計/施工時の注意点とURSの具体的記載例 | オンライン |
関連する出版物
| 発行年月 | |
|---|---|
| 2021/5/27 | [Global] 治験/市販後での安全性情報の収集・評価・報告要否とPVベンダーコントロール (書籍 + ebook版) |
| 2021/5/27 | [Global] 治験/市販後での安全性情報の収集・評価・報告要否とPVベンダーコントロール |
| 2021/3/31 | 研究開発テーマの評価と中止/撤退判断の仕方 |
| 2021/3/30 | 経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く洗浄・洗浄バリデーション:判断基準と実務ノウハウ (製本版＋ebook版) |
| 2021/3/30 | 経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く洗浄・洗浄バリデーション:判断基準と実務ノウハウ |
| 2020/10/30 | 研究開発者のモチベーションの高め方と実践事例 |
| 2020/6/30 | 米国での体外診断用医薬品の開発/審査対応 実務集 |
| 2020/4/27 | 各国要求及び治験環境と現地の実情 |
| 2020/3/30 | 当局要求をふまえたデータインテグリティ手順書作成の要点 |
| 2020/3/24 | リアルワールドデータの使用目的に応じた解析手法 - 各データベースの選択と組み合わせ - |
| 2020/2/27 | 海外データ (試験施設) /海外導入品の信頼性基準適用と効率的なデータ利用・CTD申請 |
| 2020/1/30 | 凍結乾燥の最適な条件設定による品質の安定化 - ラボ機と生産機の性能の違いを反映させたスケールアップ - |
| 2019/8/1 | データインテグリティ規程・手順書 |
| 2019/6/27 | FDAが要求するCAPA導入の留意点 |
| 2019/6/27 | EU GVP Module I /ISO9001要求をふまえたQuality Management System の実装と運用 |
| 2019/5/31 | 医薬品モダリティの特許戦略と技術開発動向 |
| 2019/4/24 | 洗浄バリデーション実施ノウハウと実務Q&A集 |
| 2018/12/27 | R&D部門の“働き方改革”とその進め方 |
| 2018/11/30 | 希少疾患用医薬品の適応拡大と事業性評価 |
| 2018/10/30 | 高薬理活性医薬品封じ込めQ&A集 Part2 |