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欧米当局GMP査察対応にむけたGMP文書/サイトマスターファイル作成に必要な英語のコツ

欧米当局GMP査察対応にむけたGMP文書/サイトマスターファイル作成に必要な英語のコツ

東京都 開催 会場 開催
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概要

本セミナーでは、適切な用語の選び方、誤りやすい表現や、トラブルになりやすい訳を例示し、わかりやすく解説します。現在のGMP文書・サイトマスターファイルの英訳のチェックも詳解いたします。

開催日

  • 2015年5月25日(月) 13時00分 ～ 16時30分

修得知識

  • GMP文書・サイトマスタ-ファイル (SMF) の作成法

プログラム

  1. 英訳前の準備
    1. 査察応答の基本 reasoning の説明
    2. 異文化コミュニケーション
      - ハイコンテクストとローコンテクスト –
    3. 英訳の基本 -空気を読まない
  2. 適訳語の選び方・見つけ方
    1. 省令用語・GMP用語・局方用語・業界用語・社内用語
    2. 製造関連・試験室関連・倉庫関連・QA関連
  3. 日本語英語の落とし穴
  4. 読み手も認める英文作成のキモ
    1. 文の構成
    2. あいまいさの排除
    3. 数の表現
    4. 書式・スタイルの決まり
  5. 参考事例
    1. 表現例
    2. トラブル防止例
    3. 参照文献
    • 質疑応答・名刺交換
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講師

  • 伴野 博 氏
    明海技術サービス合同会社
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会場

品川区立総合区民会館 きゅりあん

5F 第4講習室

東京都 品川区 東大井5丁目18-1
品川区立総合区民会館 きゅりあんの地図
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主催

サイエンス＆テクノロジー 株式会社
お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 38,000円 (税別) / 41,040円 (税込)
複数名
: 20,000円 (税別) / 21,600円 (税込)

複数名同時受講の割引特典について

  • 2名様以上でお申込みの場合、
    1名あたり 20,000円(税別) / 21,600円(税込) で受講いただけます。
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 38,000円(税別) / 41,040円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 40,000円(税別) / 43,200円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 60,000円(税別) / 64,800円(税込)
  • 受講者全員が会員登録をしていただいた場合に限ります。
  • 同一法人内(グループ会社でも可)による複数名同時申込みのみ適用いたします。
  • 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
  • 請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
    申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」と記入ください。
  • 他の割引は併用できません。
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