技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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明海技術サービス合同会社
国内製薬会社で、錠剤、カプセル剤、注射剤、輸液の生産に従事し、医薬品製剤の製造およびGMPの基本を習得する。その後、国内営業を経て、海外部門に異動し、技術担当として、欧米への原薬などの販売・技術支援活動に従事する。また、DMFの作成・登録やSDSを作成し、英文技術文書・規制当局向け文書作成法を習得する。英文Newsletterの編集・発行も行なう。 海外顧客や当局のGMP査察の立会いや通訳・応対を多数行なう。また、KOSHER査察の通訳・立会いも数多く、HALAL査察も経験する。
現在、明海技術サービスにて、顧問先顧客に対し、助言・査察模擬訓練・英文資料の作成、査察時立会いなどを行なっている。
会場 | 開催方法 | ||
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2015/10/26 | 海外GMP査察でトラブルを避ける英語表現 | 東京都 | |
2015/5/25 | 欧米当局GMP査察対応にむけたGMP文書/サイトマスターファイル作成に必要な英語のコツ | 東京都 | |
2014/1/30 | 欧米当局GMP査察事前対応のためのGMP文書・サイトマスターファイル英訳入門講座 | 東京都 |