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新薬申請において薬物動態関連パートで提出する資料の効率的な作成
公的規制の要点を考慮した申請資料記載の留意点
新薬申請において薬物動態関連パートで提出する資料の効率的な作成
～新薬の申請を円滑に進めるための資料およびレポートの記載すべきポイントとは～
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは終了いたしました。
概要
本セミナーでは、新薬申請において薬物動態関連パートで提出する資料およびレポート作成の留意点について解説します。
開催日
- 2015年2月27日(金) 13時00分 ～ 16時30分
修得知識
- 新薬申請に必要な薬物動態試験
- 新薬申請で提出する薬物動態関連パートの資料およびレポート作成
プログラム
薬物動態試験は、新薬申請において非臨床試験および臨床試験で重要なパートを占めています。新薬の申請を円滑に進めるためには、提出する薬物動態試験に関する資料およびレポートが要点を得たものであることが必要となります。
- はじめに
- 新薬開発
- 新薬開発プロセス
- 最近の新薬開発
- 新薬申請に必要な資料
- 新薬申請について
- 新薬申請に必要な資料
- 薬物動態試験
- 薬物動態試験について
- 目的
- 吸収
- 分布
- 代謝
- 排泄
- 薬物相互作用
- 薬物動態試験について
- 薬物動態関連パートで提出する資料およびレポート
- 提出資料およびレポート
- 前臨床
- 臨床
- 作成における留意点
- 提出資料およびレポート
- まとめ
- 質疑応答・名刺交換
講師
会場
主催
お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。
受講料
1名様
:
38,000円 (税別) / 41,040円 (税込)
複数名
:
20,000円 (税別) / 21,600円 (税込)
複数名同時受講の割引特典について
- 2名様以上でお申込みの場合、
1名あたり 20,000円(税別) / 21,600円(税込) で受講いただけます。- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 38,000円(税別) / 41,040円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 40,000円(税別) / 43,200円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 60,000円(税別) / 64,800円(税込)
- 受講者全員が会員登録をしていただいた場合に限ります。
- 同一法人内(グループ会社でも可)による複数名同時申込みのみ適用いたします。
- 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
- 請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」と記入ください。 - 他の割引は併用できません。
本セミナーは終了いたしました。