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中国、ASEANにおける医療機器の薬事規制/申請・登録

コースC 中国、ASEAN編

中国、ASEANにおける医療機器の薬事規制/申請・登録

東京都 開催 会場 開催
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開催日

  • 2015年2月16日(月) 10時30分 ～ 16時30分

修得知識

  • 中国の医療機器規制の概要
  • 医療機器申請書類準備のポイント
  • 医療機器認可取得の短縮
  • ASEAN MDD
  • ASEAN各国の医療機器規制に関する最新動向の確認

プログラム

中国CFDA 医療機器規制と改正のポイント

　中国での医療機器規制概要及び改正された医療機器監督管理条例の内容を、これまで実例を踏まえながら解説いたします。また現地での商習慣についても、経験談をもとにお話しいたします。 (IVDは含まれません)

  1. 中国の公立病院について
  2. 中国機器規制概要
    • 中国医療機器登録
    • 技術要求
    • 型式試験
    • 申請書類の準備
    • 審査・承認
  3. 変更申請・継続申請
  4. 更新情報

ASEAN

　本講では、ASEAN MDD要求事項の解説、各国の状況説明、CSDTの解説をいたします。

  1. ASEAN基礎データ
  2. AMDDドラフトの解説
  3. 各国状況
    • シンガポール
    • マレーシア
    • タイ
    • インドネシア
    • フィリピン
    • ベトナム
  4. CSDT
    • 質疑応答・名刺交換
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講師

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会場

品川区立総合区民会館 きゅりあん

4F 第1特別講習室

東京都 品川区 東大井5丁目18-1
品川区立総合区民会館 きゅりあんの地図
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主催

サイエンス＆テクノロジー 株式会社
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お問い合わせ

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(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 42,750円 (税別) / 46,170円 (税込)
複数名
: 22,500円 (税別) / 24,300円 (税込)

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    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 45,000円(税別) / 48,600円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 67,500円(税別) / 72,900円(税込)
  • 受講者全員が会員登録をしていただいた場合に限ります。
  • 同一法人内(グループ会社でも可)による複数名同時申込みのみ適用いたします。
  • 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
  • 請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
    申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」と記入ください。
  • 他の割引は併用できません。

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