技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

2015年度導入の機能性食品 (機能性表示)

2015年度導入の機能性食品 (機能性表示)

東京都 開催 会場 開催

開催日

  • 2014年10月28日(火) 13時00分 18時00分

プログラム

農林水産物から加工食品に至るまで、これまで薬事法の規制により部位訴求やその効果を表現することができませんでした。
それが・・
今回の機能性食品・機能性表示の導入により、「部位訴求」が合法的に表現できる時代へと入っていきます。
現在、大手企業は、その新商品投入にむけて、着々と準備を進めています。
我々のような一般企業は、どのように導入すべきか、商品開発から広告表現に至るまで、詳しく解説します。
横断的に法律を理解することで健康食品のカテゴリーごとに、表現できること、できないこと、そして、新たな商品企画や商品開発に至るまで活用することのできる知識が満載です。

  1. 薬事法・景品表示法・健康増進法の法規制により 健康食品の「これまで表現できなかった」時代から 機能性表示の導入により、「部位訴求」ができる時代へ
    1. 薬事法や景品表示法の法律規制の強化により、 広告や表示が消費者に響かなくなる事態、そして、次の時代へ
    2. 広告と記事の違い 適切に理解していますか? 最近トレンドの「乳酸菌系 健康食品」 ~なぜ、アトピーやウィルス予防と表現が許されるの?~ ⇒広告と記事の違いを理解していれば、この販促テクニックが使える! ⇒それは、これから導入される「機能性食品」でも同じこと
  2. 【薬事法】健康食品 (一般加工食品) に関する広告表現を理解しよう ~ヨーグルト まずは「14日間お試しください」は 違法・合法?~ ⇒薬事法違反 適切に理解されていますか?
    一般加工食品 (健康食品) の広告表現を正しく理解することがすべての基本
    1. 間違いだらけの健康食品理解・・・
    2. 規制時代を勝ち抜くための基礎知識: 成分/形状/用法用量/治療及び予防表現/増強表現/特定の部位 医薬品的効果効能/臨床データ体験談/医師専門家の扱い/使用前後写真
    3. 売れ筋の具体事例から学ぼう: 「ダイエット」 「便通」「抗酸化」「口臭・体臭・加齢臭」等 多数
  3. 【健康増進法】「トクホ」「栄養機能食品」 法規制ポイントを具体事例を交えて、詳しく解説 ~一般健康食品では効能効果は表現できないが ビタミンAの栄養機能食品とすることで「夜間の視力」と表現できる~ 実は、栄養機能食品でも部位訴求はできる!
    1. 栄養機能食品の成功事例解説
    2. 評価試験データの作り方 丸わかり解説 ⇒法律を横断的に、活用できる「評価試験データ」必見!
  4. 【景品表示法】繰り返される 食品偽装・食品虚偽表示・不当表示 ~行政処分を受けた企業の平均半年で、約6割が倒産する~ 弊社の取材を通して分かる 行政処分の悲惨さを理解する
    1. 概念理解:条文理解はもちろんのこと、 「事後法」である景品表示法は、どのような際に発動されるのか
    2. 優良誤認:幅広いジャンルの広告から具体事例で検証!
    3. 有利誤認:幅広いジャンルの広告から具体事例で検証!
    4. 「機能性食品」を語る上で、合理的根拠は必須 合理的根拠とは広告表現の中で「数値」表現はすべて、 根拠データの提出を求められる
  5. 「機能性食品」失敗しないための「試験デザイン (臨床試験) 」
    1. 機能性表示制度とは?
    2. 機能性表示するためのエビデンス取得法
    3. システマティックレビューの検証
    4. 査読付き論文投稿ができる試験デザインと概算費用
  6. まとめ&質疑応答

講師

  • 赤坂 卓哉
    エーエムジェー株式会社
    代表取締役
  • 寺島 真
    株式会社ワンネスサポート
    取締役

会場

SSK セミナールーム
東京都 港区 西新橋2-6-2 ザイマックス西新橋ビル 4F
SSK セミナールームの地図

主催

お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 27,000円 (税別) / 29,160円 (税込)
本セミナーは終了いたしました。

これから開催される関連セミナー

開始日時 会場 開催方法
2025/2/17 具体的データ事例を用いた安定性試験の統計解析と開発段階に応じた規格設定 オンライン
2025/2/17 遺伝子治療用製品・細胞医薬品・ウイルスベクターコース (Dコース:CMC申請・薬事デザイン編) オンライン
2025/2/17 遺伝子治療用製品・細胞医薬品・ウイルスベクターコース (Bコース:非臨床安全性評価・臨床開発編) オンライン
2025/2/17 GMP工場における設備・機器の維持管理 (保守点検) と設備バリデーションの実際 オンライン
2025/2/17 (薬物) 国際共同治験とモニタリング 基礎知識 (Part 1) の習得 〜 応用力 (Part 2) を身につける 東京都 会場・オンライン
2025/2/17 (薬物) 国内治験と国際共同治験のモニタリング業務の差異と実務対応力の習得 東京都 会場・オンライン
2025/2/17 アジア主要国のオーファンドラッグ薬事規制・承認申請の相違点と実務対応 オンライン
2025/2/17 グローバル市場に向けた化粧品開発で抑えておきたい各国の規制と最新動向 東京都 会場・オンライン
2025/2/17 日本のPV法規制とその特徴的要求事項 オンライン
2025/2/17 AI法 (人工知能法) を考慮した医療機器開発セミナー オンライン
2025/2/18 医薬品マーケティング・市場予測 オンライン
2025/2/18 医療機器における臨床試験戦略立案および実施のポイント超入門講座 オンライン
2025/2/18 基礎から考える医薬品の品質と開発段階に応じた規格及びその設定法 オンライン
2025/2/18 治験薬GMP 入門講座 オンライン
2025/2/18 CTD形式でのマスターファイル (MF) 関連の資料作成・試験データの纏め方と変更登録申請の留意点 オンライン
2025/2/18 PV・MA・マーケティング部門における医療情報データ (RWD) 活用の実践 オンライン
2025/2/18 2025年最新の疼痛治療戦略および求める薬剤のプロファイル オンライン
2025/2/18 医薬品ライセンスにおける契約交渉のポイント オンライン
2025/2/18 Computer Software Assuranceセミナー オンライン
2025/2/18 超入門改正QMS省令セミナー オンライン

関連する出版物

発行年月
2012/5/25 化粧品13社 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版)
2012/3/29 治験中 / 市販後における3極安全性情報の収集・報告・評価実務と相違
2012/3/24 高機能急性期病院にとっての2012年度診療報酬改定の影響と対策
2012/3/13 超入門 GMP基礎セミナー
2012/3/5 育毛剤・発毛剤 技術開発実態分析調査報告書
2012/2/16 システムの適格性確認および回顧的バリデーションの具体的実施方法
2012/2/14 LIMS導入に関する導入の留意点セミナー
2012/2/9 厚生労働省「コンピュータ化システム適正管理GL」対応のための「回顧的バリデーション」および「リスクアセスメント」実施方法
2012/1/20 24年度診療報酬改定におけるDPC評価の全貌
2011/12/22 光学活性医薬品開発とキラルプロセス化学技術
2011/12/14 QCラボにおける厚生労働省「コンピュータ化システム適正管理GL」対応セミナー
2011/12/10 製薬大手5社 技術開発実態分析調査報告書
2011/11/7 eCTD申請 「-ここまで身近になったeCTD申請-」
2011/11/2 インドの食習慣・食品産業と日本企業の事業機会
2011/9/28 通販広告や制作、商品は作ったけどなかなか売れないとお困りの皆様
2011/9/1 厚労省ER/ES指針対応実施の手引き
2011/8/29 グローバルスタンダード対応のためのCSV実施方法
2011/8/24 厚生労働省「コンピュータ化システム適正管理GL」対応 "SOP作成"実践講座
2011/8/3 「回顧的バリデーション」および「リスクアセスメント」実施方法
2011/7/25 ビール4社 技術開発実態分析調査報告書