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打錠障害 (スティッキング、キャッピングなど) 回避策と臼杵使用時の問題点

打錠障害 (スティッキング、キャッピングなど) 回避策と臼杵使用時の問題点

東京都 開催 会場 開催
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開催日

  • 2013年7月31日(水) 10時30分 ～ 16時30分

受講対象者

  • 打錠に関連する技術者
    • 医薬品
    • 食品
    • 化粧品 など

プログラム

　日本薬局方が16局に改正され、造粒物はすべて顆粒剤と名付けられた。打錠用顆粒に微粉末が多く粒度分布がブロードになると含量均一性に問題が発生する。粗大粒が多いと質量偏差が大きくなる。打錠障害は錠剤の処方と臼杵の管理に由来する。
　PIC/Sへの加盟が間近に迫り、わが国のGMPも厳しくなるであろう。はじめに、わが国の医薬品の概要と類似の健康食品についても言及する。

  1. 錠剤の基本的要素 (錠剤形状の基礎知識)
  2. 錠剤の外観に影響を及ぼす打錠障害
    1. キャッピング対策 (錠剤内部の応力分布・キャッピングはなぜ起こるのか)
    2. スティッキングの対策と刻印錠
    3. 撹拌造粒粒子とモットリング (錠剤表面に浮かぶ斑点)
    4. ラミネーション、ダイフィリング、ピッキング、チッピングの対策
    5. 湿式打錠法と直接打錠法 (安息角とターンテーブル撹拌装置)
    6. 打錠性を向上させるための造粒法と造粒装置
    7. 打錠用顆粒の処方 (成形性、流動性、崩壊度、滑沢性を付与する)
  3. 滑沢剤と混合機の設定方法および混合操作の方法
    1. 滑沢剤の混合時間と硬度・崩壊度の関係
    2. 適正回転数の算出方法
    3. 原料仕込み方法の違いによる混合度の変化
  4. 錠剤の外観に影響を及ぼす臼杵の問題点
    1. 臼杵の国際標準
    2. 臼杵の材質について
    3. 臼杵の測定 (臼杵の寿命確認および添加剤の影響)
    4. 刻印錠母型の製作と水系コーティング方法 (裸錠、コーティング錠)
    5. 臼杵の洗浄方法について
  5. 打錠に適した顆粒平均粒子径を求める
    1. 粒度分布は錠剤の含量均一性に影響を及ぼす
    2. 正規確率紙より平均粒子径と標準偏差を求める
  6. 糖衣・コーティングに最適な錠剤形状
    1. 錠剤の体積と表面積を計算する
    2. 錠剤の空隙率を求め崩壊度の指標とする
    3. 錠高より糖衣・フィルムコーティング錠に適した形状を求める
    4. 糖衣錠の一般的な処方例

  • 質疑応答・名刺交換
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講師

  • 明 長良 氏
    富山県薬事研究所 薬剤薬理研究課
    技術アドバイザー
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会場

大田区産業プラザ PiO

6F E会議室

東京都 大田区 南蒲田1-20-20
大田区産業プラザ PiOの地図
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主催

サイエンス＆テクノロジー 株式会社
お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 47,429円 (税別) / 49,800円 (税込)
複数名
: 40,429円 (税別) / 42,450円 (税込)

複数名同時受講の割引特典について

  • 2名で参加の場合、1名につき 7,350円割引
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