技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
アジア・新興国市場でのグローバル上市・薬価戦略
アジア・新興国市場でのグローバル上市・薬価戦略
～中国、韓国、インド、ブラジル、ロシアでの戦略構築のポイントとは～
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは終了いたしました。
概要
本セミナーでは、市場・制度の最新動向など各国独特の特性からこれからの上市戦略/薬価戦略を解説いたします。
開催日
- 2013年2月26日(火) 12時30分 ～ 16時30分
受講対象者
- 薬価取得交渉の担当者
- 薬価申請資料作成に携わる方
修得知識
- アジア・新興国市場の主要5か国の保険償還、薬価制度、薬価申請プロセス
- 各国の保険償還及び薬価戦略のポイント
- 各国の医薬品市場の特性と新薬・GEの薬価水準レベル
- 各国の制度改正の最新動向に関する情報
プログラム
アジア・新興国市場の主要5か国 (中国、韓国、インド、ブラジル、ロシア) の医療保険制度と薬剤の保険償還システム、薬価制度と薬価水準、公的調達制度等の概要とその最新動向について、分かりやすく解説する。
また、それぞれの国における医薬品市場の特性と上市・薬価戦略のポイントについても言及する。
- 中国
- 医療保険制度～都市従業員基本医療保険制度と新型農村合作医療制度
- 薬剤の保険償還制度
- 保険償還薬甲リスト・乙リストと収載プロセス
- 国家基本薬物目録
- 薬価制度と薬価設定の実際
- 新薬・GEの薬価算定方法
- 上限販売価格登録から公定薬価設定までの流れ
- 薬価改定の動向
- 薬価水準など
- 医薬品集中入札制度
- 中国における上市・薬価戦略のポイント
- 韓国
- 医療保険制度
- 統一された国民健康保険制度と保険給付システム
- 保険償還システム
- HIRAによる薬剤経済評価とポジティブリスト収載
- 政府の薬剤費適正化策など
- 薬価制度
- 新薬・GEの薬価算定方法
- 薬価改定ルール
- 薬価水準など
- 韓国における上市・薬価戦略のポイント
- 医療保険制度
- インド
- 医療保険制度
- 公的医療保険制度と民間保険
- 薬剤給付の状況
- 薬価制度
- 医薬品価格規制令DPCO
- 価格規制を受ける原薬74品目とその指定製剤
- 薬価設定の具体的なプロセス
- NPPAによる薬価監視システム
- 薬価水準
- 国家必須医薬品リストとDPCO改正の動向など
- インドにおける上市・薬価戦略のポイント
- 医療保険制度
- ブラジル
- 医療保険制度
- 「SUS統一公的医療保険制度」と民間保険
- 3種類の公的薬剤給付プログラムとブラジル国民薬局
- 必須医薬品リスト「RENAME」
- 薬価制度
- 新薬・ジェネリック品の薬価算定方法
- 価格調整係数CAP
- 上限政府販売価格PMVG
- 薬価水準など
- ブラジルにおける上市・薬価戦略のポイント
- 医療保険制度
- ロシア
- 医療保険制度
- 強制医療保険OMSと任意医療保険DMS
- 公的薬剤給付プログラム
- 特定高額疾患患者に対する薬剤給付プログラムVZNと公的薬剤給付制度ONLS
- 薬価制度
- 必須医薬品リストZhNVLS
- 価格規制と上限出荷価格登録
- 卸・薬局の公定マージンなど
- 病院調達
- ロシアにおける上市・薬価戦略のポイント
- 医療保険制度
- アジア・新興国市場でのグローバル上市・薬価戦略の留意点 (まとめ)
- 質疑応答・名刺交換
会場
主催
お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。
受講料
1名様
:
47,600円 (税別) / 49,980円 (税込)
割引特典について
- R&D支援センターからの案内登録をご希望の方は、割引特典を受けられます。
- 1名でお申込みいただいた場合、1名につき47,250円 (税込)
- 2名同時にお申し込みいただいた場合、2名で49,980円 (税込)
- 案内登録をされない方は、1名につき49,980円 (税込)
本セミナーは終了いたしました。
これから開催される関連セミナー
| 開始日時 | 会場 | 開催方法 | |
|---|---|---|---|
| 2025/1/9 | CTD/照会回答書作成のためのメディカルライティング | オンライン | |
| 2025/1/10 | NPV (Net Present Value) 計算による医薬品事業性評価の基礎知識 | オンライン | |
| 2025/1/10 | インド・中国における医薬品薬事戦略と現地対応ノウハウ | オンライン | |
| 2025/1/14 | 日米欧当局のプロセスバリデーションにおける要求事項と承認申請にむけた準備について | オンライン | |
| 2025/1/14 | 承認申請パッケージにおける海外データ利用と開発戦略 | オンライン | |
| 2025/1/14 | QA業務 (GMP監査・自己点検) 入門講座 | オンライン | |
| 2025/1/14 | 医療機器プログラムにおける該当性判断のポイントと事業化への留意点 | オンライン | |
| 2025/1/14 | 承認申請にむけた個別症例安全性報告 (ICSR) の取り扱いと評価 | オンライン | |
| 2025/1/14 | GMP省令対応:医薬製造所における製品品質照査と品質システムの構築 (PQS) | オンライン | |
| 2025/1/15 | ファージセラピーの最新開発動向と次世代耐性菌対策への展望 | オンライン | |
| 2025/1/15 | 体外診断用医薬品における承認申請書作成ノウハウおよびPMDA相談のポイント | オンライン | |
| 2025/1/16 | スプレッドシートの合理的バリデーションとデータインテグリティ管理・運用の具体的ポイント | オンライン | |
| 2025/1/16 | 炎症性腸疾患における治療・薬剤選択の実際と今後の展望 | オンライン | |
| 2025/1/17 | 遺伝子治療薬の開発・薬事戦略と承認取得 | オンライン | |
| 2025/1/17 | 洗浄バリデーションでの洗浄方法選択、残留限度値とホールドタイム設定 | オンライン | |
| 2025/1/17 | CMC領域における資料作成とデータ・記録の運用管理の注意点 | オンライン | |
| 2025/1/17 | 細胞培養 超入門講座 | オンライン | |
| 2025/1/17 | グローバル開発における承認申請のための医薬英語/英文ライティング入門 | オンライン | |
| 2025/1/20 | GMP業務の前に最低限知るべき12の重要事項 | オンライン | |
| 2025/1/20 | 再生医療等製造施設におけるGCTP (製造管理・品質管理) 対応のポイントと査察対応 | オンライン |
関連する出版物
| 発行年月 | |
|---|---|
| 2020/4/27 | 各国要求及び治験環境と現地の実情 |
| 2020/3/30 | 当局要求をふまえたデータインテグリティ手順書作成の要点 |
| 2020/3/24 | リアルワールドデータの使用目的に応じた解析手法 - 各データベースの選択と組み合わせ - |
| 2020/2/27 | 海外データ (試験施設) /海外導入品の信頼性基準適用と効率的なデータ利用・CTD申請 |
| 2020/1/30 | 凍結乾燥の最適な条件設定による品質の安定化 - ラボ機と生産機の性能の違いを反映させたスケールアップ - |
| 2019/8/1 | データインテグリティ規程・手順書 |
| 2019/6/27 | FDAが要求するCAPA導入の留意点 |
| 2019/6/27 | EU GVP Module I /ISO9001要求をふまえたQuality Management System の実装と運用 |
| 2019/5/31 | 医薬品モダリティの特許戦略と技術開発動向 |
| 2019/4/24 | 洗浄バリデーション実施ノウハウと実務Q&A集 |
| 2018/11/30 | 希少疾患用医薬品の適応拡大と事業性評価 |
| 2018/10/30 | 高薬理活性医薬品封じ込めQ&A集 Part2 |
| 2018/9/28 | 腸内細菌叢を標的にした医薬品と保健機能食品の開発 |
| 2018/8/31 | がん治療で起こる副作用・合併症の治療法と薬剤開発 |
| 2018/7/31 | 医薬品・医療機器・再生医療開発におけるオープンイノベーションの取り組み 事例集 |
| 2018/6/29 | 医薬品グローバル開発に必要な英語実務集 |
| 2018/5/30 | GVP Module改訂をふまえたEU Pharmacovigilance規制の実装 |
| 2018/5/18 | 創薬のための細胞利用技術の最新動向と市場 |
| 2018/4/25 | 統計学的アプローチを活用した分析法バリデーションの評価及び妥当性 |
| 2018/1/30 | バイオ医薬品のCTD-Q作成 - 妥当性の根拠とまとめ方 - |