• 中間解析の基礎
• 中間解析の計画
• 中間解析の実施ポイント
• 外部機関の活用など実際に中間解析を行う上での支援体制

関連の規制・レギュレーションなど

• 「医薬品の臨床試験の実施の基準」 (平成9年3月27日、厚生省令第28号)
• 「臨床試験のための統計的原則」 (平成10年11月30日、医薬審第1047号)
• “Guidance for Clinical Trial Sponsors: Establishment and Operation of Clinical Trial Data Monitoring Committees” (FDA, December 2005)
• “Guidance on Data Monitoring Committees” (EMA, 27 July 2005)
• “Reflection Paper on Methodological Issues in Confirmatory Clinical Trials Planned with an Adaptive Design” (EMA, 17 October 2007)
• “Guidance for Industry: Adaptive Design Clinical Trials for Drugs and Biologics” (FDA, February 2010)