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最低限の薬事法知識と安全性品質担保
医療/ヘルスケア機器の部材供給メーカーが知っておくべき
最低限の薬事法知識と安全性品質担保
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは終了いたしました。
開催日
- 2011年12月16日(金) 10時30分 ～ 16時30分
受講対象者
- 医療機器・ヘルスケア機器に関連する技術者、開発者、品質担当者、教育担当者
- 医療機器・ヘルスケア機器の事業企画担当者、経営者
- 医療/ヘルスケア産業に参入検討中の方
- 医療/ヘルスケア産業からの部材供給に対応することに戸惑っている方
- 医療/ヘルスケア産業の展示会に参加検討中、準備中の方
- 医療/ヘルスケア産業の全体像を知りたい方
- 薬事法が難しいと感じていらっしゃる方
修得知識
- 薬事法の基礎
- 医療/ヘルスケア産業に参入するための体系的な基礎知識
- 医療機器・ヘルスケア機器における法規制上要求される安全性品質
- 医療機器・ヘルスケア機器のビジネスモデルの紹介
- 医工連携からビジネス展開のポイント
- 業界構造を分析するテクニック
- 自社の強みを活用したビジネスに育てることができます。
- 産業全体を俯瞰することから、医療/ヘルスケア産業の新人教育に役立ちます
- 薬事法を活用した戦略を立てることができます。
関連する規制・レギュレーション
- 薬事法および関係法令 (QMS、GLP、ISO13485など)
- 消費生活用製品安全法
プログラム
医療/ヘルスケア機器産業に参入するにあたり、薬事法を知っておく必要があります。しかしそれだけでは、ビジネスに結び付けていくことはできません。
魅力的なビジネスに育てていくために、最低限知っておきたい薬事法の基礎、研究開発との関係、ビジネスとの関係として、身につけておくことがコツです。
さらに、薬事法以外の周辺の情報についても触れ、ビジネスとして育て、医療・健康に貢献できる仕組みを作っていきます。
- これだけは知っておきたい薬事法
- 薬事法の目的
- 医療機器の定義とクラス分類
- 医療機器に求められていること
- 業とは何か
- 品目の手続き体系
- 薬事法を意識した研究開発
- 開発薬事のススメ
- 医療機器の基本要件からみえるもの
- 設計開発管理
- リスクマネジメント
- 評価とは
- 薬事法を意識したビジネスの構築
- ビジネスモデルの紹介
- ビジネスフローと薬事法
- 業を開設するにあたって
- 品質構築の位置づけ
- 薬事法の周りにあるもの
- 医療機器以外の可能性
- 参入のための参考
- 最近の話題 医療とIT/ICTなど
- ビジネスとして育てるコツ
- 医工連携から始める場合のコツ
- シーズ・ニーズマッチング
- お金の仕組み
- 自分の会社の強みはどこにありますか
- まとめ
講師
会場
主催
お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。
受講料
1名様
:
45,000円 (税別) / 47,250円 (税込)
複数名
:
38,000円 (税別) / 39,900円 (税込)
複数名同時受講の割引特典について
- 2名で参加の場合、1名につき 7,350円割引
- 3名で参加の場合、1名につき 10,500円割引 (同一法人に限ります)
本セミナーは終了いたしました。
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