医療/ヘルスケア機器産業に参入するにあたり、薬事法を知っておく必要があります。しかしそれだけでは、ビジネスに結び付けていくことはできません。
　魅力的なビジネスに育てていくために、最低限知っておきたい薬事法の基礎、研究開発との関係、ビジネスとの関係として、身につけておくことがコツです。
　さらに、薬事法以外の周辺の情報についても触れ、ビジネスとして育て、医療・健康に貢献できる仕組みを作っていきます。

1. これだけは知っておきたい薬事法
   • 薬事法の目的
   • 医療機器の定義とクラス分類
   • 医療機器に求められていること
   • 業とは何か
   • 品目の手続き体系
2. 薬事法を意識した研究開発
   • 開発薬事のススメ
   • 医療機器の基本要件からみえるもの
   • 設計開発管理
   • リスクマネジメント
   • 評価とは
3. 薬事法を意識したビジネスの構築
   • ビジネスモデルの紹介
   • ビジネスフローと薬事法
   • 業を開設するにあたって
   • 品質構築の位置づけ
4. 薬事法の周りにあるもの
   • 医療機器以外の可能性
   • 参入のための参考
   • 最近の話題 医療とIT/ICTなど
5. ビジネスとして育てるコツ
   • 医工連携から始める場合のコツ
   • シーズ・ニーズマッチング
   • お金の仕組み
   • 自分の会社の強みはどこにありますか

1. まとめ