技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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本セミナーでは、総括報告書やCTDの作成に必要な統計について基礎から解説いたします。
エンドポイントや仮説の設定、症例数設定と根拠、データの正しい見方や要約方法、推定や検定について詳解いたします。
総括報告書やCTDの作成、及び理解のために必要な統計的な知識を紹介します。
臨床試験のデザインを概観し、ランダム化や盲検化といった偏りを最小限にするための方法、エンドポイントや仮説の設定、症例数設計の原理や根拠の定め方を解説します。
また、臨床試験の実施上考慮すべきこととして、盲検下レヴューや中間解析の意義や役割を説明します。
さらに、データの正しい見方や要約方法、推定や検定の概念を説明した上で、臨床試験で問題になりやすい交絡や部分集団解析の意味を解説します。
最後に、統計的な観点から、総括報告書やCTDを作成する上での注意点を概説します。
開始日時 | 会場 | 開催方法 | |
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2024/8/2 | バリデーション入門 | オンライン |
発行年月 | |
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