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医薬品工場の防虫・異物管理 完全攻略実践セミナー

現場で起こる生々しい実例を交えて解説

医薬品工場の防虫・異物管理 完全攻略実践セミナー

~GMP遵守・品質トラブル未然防止・査察対応に効く最新40項目~
オンライン 開催
  • ライブ配信セミナーには、特典としてアーカイブ配信が付きます。
  • アーカイブ配信の視聴期間は2026年2月19日〜25日を予定しております。
  • ライブ配信を受講しない場合は、「アーカイブ配信」をご選択ください。

開催日

  • 2026年2月12日(木) 10時00分16時00分

修得知識

  • GMP概論
  • 防虫管理知識
  • 異物対策知識
  • 豊富な事例

プログラム

 異物混入によるトラブルは、企業のブランドイメージを損なうばかりでなく、人体への影響も考えられ、企業存続に関わる場合もあるため、厳格な管理が求められます。
 実務経験に基づき豊富な事例を交え、防虫管理や異物管理の極意を伝授します。業者に丸投げでは、設備保全と同じく素人仕事に収まり、「攻めの管理」ができません。虫から建物の気密性 (手抜き工事など) も知ることができます。従業員の衛生ルールの遵守結果もわかります。専門性を持つことで虫と共生して、良い職場を作りましょう。

  • GMP概論
    • 歴史
    • 世界基準
    • ポリシー
    • 3原則
    • ハードとソフト
    • 6サブで監査
  • 委託打切り原因 (GMP遵守度)
  • CCS (汚染戦略) 従業員の教育
  • 医薬品工場で働く前に教えたい事 (重要12項目)
    • 空気
    • 電気
    • 圧空
    • 設備
    • 工具
    • 更衣
    • 手洗い
    • 廃水
    • 廃棄物
    • 表示
    • 区分保管
    • 動線
  • ISPE日本本部 防虫防鼠管理の手引き (第2版)
  • 防虫管理の実例
  • 新工場立ち上げの経験 (1) 、 (2)
  • 防虫・防鼠対策のグッツの要点 業者の目
  • 害虫発生予想カレンダー
  • カタラーゼ劣化試験 4°C、25°C
  • 固形製剤の異物対策
  • FDA対応の工場例
  • 日新化成製 粉末異物検査機器 の紹介/データ含む
  • ナムコの異物検査機 (FDA対応工場で使用) の紹介
  • 新日本空調製 D-ライトの紹介
  • ある工場の実例 (金属異物の調査と防止策)
  • ある会社でのCAPA事例
  • 現場巡回のポイント
  • FDA査察対応の改造倉庫 (例) ・サンプリング室 (例)
  • 倉庫の査察チェックシート (PIC/sGMP) 1、2
  • クリーンルームの基礎
  • マグネットセパレーター (磁石棒) について
  • 質疑応答

講師

主催

お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 45,000円 (税別) / 49,500円 (税込)
複数名
: 40,000円 (税別) / 44,000円 (税込)

複数名同時申込割引について

複数名で同時に申込いただいた場合、1名様につき 40,000円(税別) / 44,000円(税込) で受講いただけます。

  • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
  • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 80,000円(税別) / 88,000円(税込)
  • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 120,000円(税別) / 132,000円(税込)

ライブ配信対応セミナー / アーカイブ配信対応セミナー

  • 「Zoom」を使ったライブ配信またはアーカイブ配信セミナーのいずれかをご選択いただけます。
  • お申し込み前に、 Zoomのシステム要件テストミーティングへの参加手順 をご確認いただき、 テストミーティング にて動作確認をお願いいたします。
  • 開催日前に、接続先URL、ミーティングID​、パスワードを別途ご連絡いたします。
  • セミナー開催日時に、視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。
  • セミナー資料は、PDFファイルを配布予定です。
  • タブレットやスマートフォンでも受講可能ですが、機能が制限される場合があります。
  • ご視聴は、お申込み者様ご自身での視聴のみに限らせていただきます。不特定多数でご覧いただくことはご遠慮下さい。
  • 講義の録音、録画などの行為や、権利者の許可なくテキスト資料、講演データの複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。

ライブ配信セミナーをご希望の場合

  • Zoomのグループにパスワードを設定しています。お申込者以外の参加を防ぐため、パスワードを外部に漏洩しないでください。
    万が一、部外者が侵入した場合は管理者側で部外者の退出あるいはセミナーを終了いたします。

アーカイブ配信セミナーをご希望の場合

  • 当日のセミナーを、後日にお手元のPCやスマホ・タブレッドなどからご視聴・学習することができます。
  • 配信開始となりましたら、改めてメールでご案内いたします。
  • 視聴サイトにログインしていただき、ご視聴いただきます。
  • 視聴期間は2026年2月19日〜25日を予定しております。
    ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。
本セミナーは終了いたしました。

これから開催される関連セミナー

開始日時 会場 開催方法
2026/2/26 規制当局GMP査察で多い指摘・不備と重大指摘を回避するための事前対応ポイント オンライン
2026/2/26 化粧品・医薬部外品のGMP監査・CAPAの実践からQuality Cultureの構築まで オンライン
2026/2/26 再生医療等製品における承認申請・審査 (品質・非臨床安全性評価) の留意点と当局の要求事項/考え方 オンライン
2026/2/26 信頼性の高い研究成果/試験Quality 実践 (2日間コース) オンライン
2026/2/26 信頼性の高い研究成果を得るための公正な研究プロセスと試験データのQuality・基準 オンライン
2026/2/26 凍結乾燥製剤の基礎、スケールアップ技術とバリデーション実施のポイント オンライン
2026/2/26 バイオ医薬品/抗体医薬品の精製技術と品質分析 オンライン
2026/2/26 GMP教育訓練の体制構築と実施のポイント オンライン
2026/2/26 新規モダリティ (核酸医薬、遺伝子治療、細胞治療など) における事業性評価手法と注意すべき点 オンライン
2026/2/27 わかりやすい製造指図書およびSOP作成のポイント オンライン
2026/2/27 医薬品プロセスバリデーション実践セミナー オンライン
2026/2/27 生体親和性材料の界面設計・評価・スクリーニング オンライン
2026/2/27 スケールアップ・ダウン検討および実験計画の進め方・データのとり方 オンライン
2026/2/27 CSV超入門 オンライン
2026/2/27 医薬品開発における生存時間解析 オンライン
2026/2/27 HBEL (健康ベース曝露限界値) に基づいた洗浄評価基準とその運用 オンライン
2026/2/27 凍結乾燥製剤の基礎、スケールアップ技術とバリデーション実施のポイント オンライン
2026/2/27 GMP教育訓練の体制構築と実施のポイント オンライン
2026/2/27 マイクロバイオーム製剤/LBPs (Live Biotherapeutic Products) 開発における基礎知識及びCMC申請・品質管理のポイント オンライン
2026/2/27 脂質ナノ粒子 (LNP) におけるLNP設計と製造プロセス・スケールアップ オンライン

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2025/4/14 製薬業界55社〔2025年版〕技術開発実態分析調査報告書 (書籍版)
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