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企画段階・設計段階・製造現場・量産段階ごとの化粧品・医薬部外品の品質管理戦略と具体的な展開方法

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企画段階・設計段階・製造現場・量産段階ごとの化粧品・医薬部外品の品質管理戦略と具体的な展開方法

~お客さまクレーム未然防止のための体制作り / 各開発・製造プロセスにおいて高品質を作り込むために知っておくべきこと~
オンライン 開催

アーカイブ配信は、2021年4月14日 ごろ配信開始予定 (視聴期間:配信後10日間)

開催日

  • 2021年3月31日(水) 10時30分16時30分

プログラム

 化粧品のグローバル展開が進むなか、医薬品業界や食品業界等の他業界からの参入される方や自社工場によらない製品調達をされる方が増加しています。GMPの導入と管理を行っていると言いつつ、トラブルやお客さまクレームに頭を悩ませている方が多くおられます。
 そこで、今回、GMPの要求事項の説明から一歩踏み込み、品質保証に関して実務者として何をしなければいけないかについて講演者の経験をもとに解説します。

  1. ISO9001や化粧品GMPがなぜ形骸化するのか?
    1. ISO9001の要求事項とGMP要求事項の違い
    2. 化粧品GMP体制が形骸化する要因
    3. なぜ5S活動が形骸化するのか?
    4. 標準化と文章化
    5. 2:6:2の法則・パレートの法則
    6. 標準化と管理の定着化の肝
  2. 化粧品GMPの体制作りの肝
    1. 化粧品GMPの各手順書の落とし込み方法
    2. GMPの三原則の具体例
    3. 高品質の化粧品とは?
    4. 製造工程の理解と重要管理点の管理
    5. QC工程図への落とし込み
    6. モニタリングと定期的な検証
  3. 化粧品に求められる品質保証
    1. 使い終わるまでの品質保証
    2. 法的要求と3年間以上の品質保証
    3. 化粧品の品質を構成する要素
    4. 設計品質・製造品質とは?
  4. 企画段階、設計段階で作りこむ品質
    1. 機能展開とは?
    2. 安全性保証のガイドライン
    3. 官能項目の進め方
    4. 材料設計の留意点
    5. 原料採用時の留意点
    6. 供給者評価
  5. 製造現場、量産段階で作り込む品質
    1. 作業の標準化の進め方
    2. 量産品の統計的管理
    3. 生産における品質リスクアセスメントの進め方
    4. 交差汚染の原因と対策
    5. トラブルの発生防止と流出防止
    6. トラブル発生時の処置方法
    7. 逸脱管理の進め方
    8. 変更管理の進め方
    9. 規格外処理の進め方
  6. 外部委託先を活用する生産の進め方
    1. 委託先を活用した商品企画
    2. 委託先選定時の留意点
    3. 海外からの資材調達時の留意事項
    4. 海外資材の留意事項
    5. 物流保証の進め方
  7. GMP査察と内部監査の進め方
    1. FDA査察から学ぶ監査の進め方
    2. 内部監査の進め方
    3. 委託先監査の進め方
  8. 信頼される化粧品提供のために
    • 質疑応答

講師

主催

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お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 30,400円 (税別) / 33,440円 (税込)
複数名
: 25,000円 (税別) / 27,500円 (税込)

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  • セミナー資料は郵送にて前日までにお送りいたします。
  • 開催まで4営業日を過ぎたお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。
    ライブ配信の画面上でスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。
    印刷物は後日お手元に届くことになります。
  • ご自宅への書類送付を希望の方は、通信欄にご住所・宛先などをご記入ください。
  • タブレットやスマートフォンでも受講可能ですが、機能が制限される場合があります。
  • 講義の録音、録画などの行為や、権利者の許可なくテキスト資料、講演データの複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。
  • Zoomのグループにパスワードを設定しています。お申込者以外の参加を防ぐため、パスワードを外部に漏洩しないでください。
    万が一、部外者が侵入した場合は管理者側で部外者の退出あるいはセミナーを終了いたします。

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  • お申し込み前に、 視聴環境 をご確認いただき、 視聴テスト にて動作確認をお願いいたします。
  • 後日(開催終了後から10日以内を目途)に、ID,パスワードをメールにてご連絡申し上げます。
  • 視聴期間は10日間です。ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。
  • このセミナーに関する質問に限り、後日に講師にメールで質問可能です。(テキストに講師の連絡先を掲載)
  • セミナー資料は印刷・送付いたします。
  • ご自宅への書類送付を希望の方は、通信欄にご住所・宛先などをご記入ください。
  • 講義の録音、録画などの行為や、権利者の許可なくテキスト資料、講演データの複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。
本セミナーは終了いたしました。

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