第1部 化粧品製造における品質保証のポイントと衛生管理

(10:30～12:00)

　品質の高い化粧品の製造をするにあたり、GMPという概念が必要となってくる。本講義では化粧品GMPについての概略を述べそのポイントを説明する。さらにいくつかの具体的な例を化粧品の微生物汚染を例にとり説明する。また、微生物汚染を防ぐ一つの方法としての衛生管理についていくつかのポイントを述べる。最後にGMPでよく言われるバリデーションについても解説する。

1. 化粧品微生物汚染とGMP
   1. なぜ化粧品は微生物汚染をしてはならないか
   2. 過去の化粧品微生物汚染
      • 国外例
      • 国内例
   3. 汚染の原因
      • 汚染の分類と原因
   4. 汚染の防止
      • 汚染の分類に則った対策
   5. 化粧品GMPについて
      • 化粧品GMPの歴史
      • 化粧品GMPの概念
      • 化粧品GMPの重要点
   6. GMPの実施
2. 化粧品工場の衛生管理 (機構201603)
   1. 衛生管理とは
   2. 工場の設計について
      • 工場の建物の設計
      • 工場の設備について
      • 作業員
   3. 製造工程上の管理
      • GMP上の衛生管理
   4. 工場衛生管理のための微生物管理
      • 試験法など
   5. バリデーションなどについて
      • 一般的な概念 (バリデーション、ベリフィケーション)
      • 機器類の確認 (IQ、OQ、PQ)
3. 質疑応答

第2部 万協製薬 株式会社 化粧品製造工場見学

～充填ライン、包装ライン、倉庫を見学いただきます～

(13:30～14:40)

　2009年、2017年と「日本経営品質賞」を、2度受賞の優良企業であり、「カンブリア宮殿」を始め、様々なメディアにも出演する、注目企業の製造現場の実態を見学いたします。スキンケア商品に関してはあらゆる形態の受託が可能。軟膏剤、クリーム剤、外用液剤、点鼻薬、鼻炎カプセル (内容物のみ) 等の受託においては大手製薬メーカーからも高い評価を得ている。PIC/S GMP対応により、品質の向上や全社として顧客ニーズに柔軟に対応する体制を整えています。

• 震災復活を遂げ、売り上げ50倍増の優良企業に学ぶ
• 「工場そのものが商品」であると位置づける工場の製造体制の実態とは
• 「迅速・確実・安価・快適」を具現化するための製造工程の清流化、生産管理システムの精度向上の実態を見学

第3部 化粧品現場における作業員体制の構築と教育訓練

(15:00～16:30)

スケジュール

• 9:00〜10:00 JR松阪駅集合 バス移動 (万協製薬第2工場へ)
• 10:30〜12:00 セミナー
• 12:15〜13:00 昼食
• 13:15〜14:30 万協製薬第2工場を見学
• 14:30〜15:45 バス移動 (万協製薬第3工場へ)
  • セミナー開始までのお時間の間、希望者には万協製薬内にございます、フィギュア館をご覧いただけます
• 15:00〜16:30 セミナー
• 16:30〜17:00 バス移動 (松阪駅解散)