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ISO11607のセミナー・研修・出版物

ISO11607滅菌医療機器に関する法的要求事項の解説

2020年11月27日(金) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場・オンライン 開催

本セミナーでは、ISO11607に関する法的要求事項の中でポイントとなるバリアシステム性能・包装プロセスのバリデーション・リスクマネジメント・ユーザビリティに関する事項について、基礎から解説いたします。

放射線滅菌の実務と包装・滅菌バリデーションおよび安定性試験のポイント

2020年10月22日(木) 10時00分 ～ 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、医療機器の滅菌の基礎から解説し、バリデーションの進め方について多くの事例を交えてわかりやすく解説いたします。

放射線滅菌における医療機器の安定性試験および包装バリデーション

2020年10月13日(火) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場・オンライン 開催

本セミナーでは、医療機器の滅菌の基礎から解説し、バリデーションの進め方について多くの事例を交えてわかりやすく解説いたします。

放射線滅菌における医療機器の安定性試験および包装バリデーション

2020年6月25日(木) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、医療機器の滅菌の基礎から解説し、バリデーションの進め方について多くの事例を交えてわかりやすく解説いたします。

最終的に滅菌される医療機器の包装 ISO11607-1, ISO11607-2 2019年版への対応

2020年6月24日(水) 13時00分 ～ 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、2019年に改訂された“最終的に滅菌される医療機器の包装ISO 11607に関するGAP解析、新たに導入されたリスクマネジメント、ユーザビリティの要求事項、製造業者が実施すべきプロセスバリデーションの要求事項について、具体的な例をあげて解り易く課題を整理いたします。
また、改めて本規格のポイントについても解説いたします。

最終的に滅菌される医療機器の包装 ISO 11607-1, ISO 11607-2 2019年版への対応

2019年10月7日(月) 13時00分 ～ 16時30分
京都府 開催 会場 開催

本セミナーでは、2019年に改訂された“最終的に滅菌される医療機器の包装ISO 11607に関するGAP解析、新たに導入されたリスクマネジメント、ユーザビリティの要求事項、製造業者が実施すべきプロセスバリデーションの要求事項について、具体的な例をあげて解り易く課題を整理いたします。
また、改めて本規格のポイントについても解説いたします。

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