技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

薬価改定を踏まえた新薬の薬価交渉と戦略策定のポイント

薬価改定を踏まえた新薬の薬価交渉と戦略策定のポイント

～新薬薬価算定の主要方式と、加算・補正の実務運用ポイント / 交渉に資する臨床・経済エビデンスの設計と提示ロジック (VoC/患者中心の価値訴求を含む)～
オンライン 開催
関連するセミナー・出版物
本セミナーは終了いたしました。
セミナーの再開催を依頼する 関連するセミナー・出版物を探す

概要

本セミナーでは、製品コンセプトの立案から承認申請、上市後のフォローアップに至るまでの、戦略設計の基本原則と実践的知識を習得し、効果的なアプローチ方法を解説いたします。

配信期間

  • 2026年5月11日(月) 12時30分 ～ 2026年5月18日(月) 16時30分

お申し込みの締切日

  • 2026年5月15日(金) 16時30分

修得知識

  • 新薬薬価算定の主要方式と、加算・補正の実務運用ポイント
  • 交渉に資する臨床・経済エビデンスの設計と提示ロジック (VoC/患者中心の価値訴求を含む)
  • 収載スケジュール最適化と組織横断PMの進め方 (社内各部門の連携)
  • 国際価格・HTA・供給安定性など外部要因への対応戦略
  • リスク管理と収益影響シミュレーション
    • 不服申立
    • 再算定
    • 長期収載
    • 選定療養 等

プログラム

　本講演は、直近の薬価改定動向を踏まえ、新薬の薬価交渉を「制度理解 × エビデンス整備 × 組織連携 × リスク管理」の視点で体系化します。
　類似薬効比較方式や原価計算方式の適用ポイント、加算・補正ルールの最新動向、収載頻度や中間年改定の見直し等を整理し、上市前後のタイミングで何を準備・主張すべきかを明確化。
　オンコロジーや希少疾患などの実務事例を交え、医療技術価値、患者中心主義、国際価格・HTAとの整合、供給リスク対応まで含む具体的な交渉台本とシミュレーションの作り方を提示。収載スピードと収益性の両立を図る実践知を提供します。

  1. 総論:薬価改定下での新薬戦略の再設計
    1. 講演の目的と到達目標
    2. 薬価改定の全体像と業界影響
    3. 収載スピード・価格・アクセスのトレードオフ
  2. 算定方式の要点と最新論点
    1. 類似薬効比較方式
      • 比較薬選定と効用差の主張
    2. 原価計算方式
      • 根拠資料と妥当性の確立
    3. 外部参照・国際価格の位置づけ
    4. 加算 (画期性・有用性等) の適用戦略
    5. 安定供給・小児・希少疾患等の特例論点
  3. 改定ルールの実務影響
    1. 中間年改定/再算定の対象と回避策
    2. 長期収載・選定療養議論の波及
    3. 乖離率管理と価格維持の勘所
    4. 収載頻度・審議プロセスのアップデート
  4. 国際動向のインパクト
    1. 海外価格政策の日本への波及経路
    2. HTAの評価軸と日本の示唆
    3. グローバル価格ガバナンスとの整合
  5. 交渉プロセス設計
    1. 承認前後のタイムライン管理 (PMDA〜中医協)
    2. 交渉台本の構築:主張点・反証・代替案
    3. ステークホルダーマッピング
      • 保険者
      • 有識者
    4. データパッケージの作り方
      • 臨床
      • 経済
      • 供給
  6. エビデンス整備
    1. 臨床価値
      • アウトカム・患者報告指標 (PRO) の活用
    2. 経済価値
      • 費用効果
      • 予算影響
      • 医療資源置換
    3. 患者中心主義の統合 (VoP/アドボカシー)
    4. 実臨床データ (RWD/RWE) の設計と限界
    5. 希少疾患・オンコロジーのエビデンス不足対策
  7. 価格設定とシナリオプランニング
    1. 類似薬バスケットの選定とレンジ設定
    2. 上下限シナリオ (ベスト/ベース/ワースト)
    3. 価格による処方動向予測代替療法・競合参入の影響分析
  8. 組織横断の実装
    1. 社内部門間の連携設計
    2. ガバナンスと意思決定 (ゲートレビュー)
    3. テンプレート/チェックリスト運用
    4. DX活用
      • データ集約
      • ダッシュボード
    5. 外部専門家・患者団体との協働
  9. リスク管理と不服申立
    1. 不服申立の要件と成功確率を高める要素
    2. 再算定・市場拡大再算定への備え
    3. 供給制約・品質事象への価格影響対応
    4. 価格維持に向けたポートフォリオ施策
  10. 収益影響シミュレーション
    1. 改定別のP&L感応度分析
    2. 価格×数量×アクセスの分解
    3. 予算交渉 (購入側) と病院経済の視点
    4. KPI設計
      • 収載リードタイム
      • 価格維持率 等
    5. 早期収載と薬価維持を両立するための意思決定モデル
  11. ケーススタディ
    1. 採用拡大と価格維持の両立
    2. 高価格帯での価値主張
    3. 小規模データでの加算獲得
    4. コンパニオンDxとアクセス
    5. 失敗事例
  12. 実装ツールとテンプレート
    1. 交渉台本テンプレート
    2. エビデンスパッケージ目次例
    3. ステークホルダー管理表
    4. シナリオモデルのひな形
    5. 収載前チェックリスト
  13. まとめ
    1. 今日の実務要点の再確認
    2. Q&A/ディスカッション
ページのトップヘ

主催

株式会社 R&D支援センター
お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 45,000円 (税別) / 49,500円 (税込)
複数名
: 22,500円 (税別) / 24,750円 (税込) (案内をご希望の場合に限ります)

案内割引・複数名同時申込割引について

R&D支援センターからの案内登録をご希望の方は、割引特典を受けられます。
案内および割引をご希望される方は、お申込みの際、「案内の希望 (割引適用)」の欄から案内方法をご選択ください。

「案内の希望」をご選択いただいた場合、1名様 42,000円(税別) / 46,200円(税込) で受講いただけます。
複数名で同時に申込いただいた場合、1名様につき 22,500円(税別) / 24,750円(税込) で受講いただけます。

  • R&D支援センターからの案内を希望する方
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 42,000円(税別) / 46,200円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 67,500円(税別) / 74,250円(税込)
  • R&D支援センターからの案内を希望しない方
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 90,000円(税別) / 99,000円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 135,000円(税別) / 148,500円(税込)

アーカイブ配信セミナー

  • 当日のセミナーを、後日にお手元のPCやスマホ・タブレッドなどからご視聴・学習することができます。
  • 配信開始となりましたら、改めてメールでご案内いたします。
  • 視聴サイトにログインしていただき、ご視聴いただきます。
  • 視聴期間は2026年5月11日〜18日を予定しております。
    ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。
本セミナーは終了いたしました。
セミナーの再開催を依頼する
ページのトップヘ

これから開催される関連セミナー

開始日時 会場 開催方法
2026/9/14 原薬GMP 入門講座 オンライン
2026/9/14 AI時代の技術マーケティングと調査・戦略企画の実践 オンライン
2026/9/14 AIを活用したデータ分析実践講座 オンライン
2026/9/15 知財の投資対効果の考え方と適正な知財予算の策定、管理のポイント オンライン
2026/9/15 原薬GMP 入門講座 オンライン
2026/9/15 米国医療政策・薬価制度の最新動向と今後の市場戦略 オンライン
2026/9/15 核酸医薬品における品質試験・安定性試験/規格設定と不純物分離・分析・管理の留意点 オンライン
2026/9/15 医薬品開発における日米欧のAI法規制/AI利用ガイダンスの現状と留意すべきポイント オンライン
2026/9/16 研究開発部門と事業部門との連携によるR&D成果の早期事業化と仕組みの作り方 オンライン
2026/9/16 査察での指摘ポイントを踏まえた洗浄バリデーションの基礎と残留許容値、回収率設定のポイント オンライン
2026/9/16 治験薬GMPの基礎と基本 2026 東京都 会場
2026/9/16 電子ラボノート (ELN) やLIMSなどラボシステムにおけるCSVの最適化とデータインテグリティ対応 オンライン
2026/9/16 医薬品工場の計画・設備設計及びバリデーションの進め方とトラブル事例 オンライン
2026/9/16 米国医療政策・薬価制度の最新動向と今後の市場戦略 オンライン
2026/9/16 R&D領域のデューデリジェンスで確認した方がいい点と開発早期段階でのリスク評価・漏れ防止 オンライン
2026/9/16 AIを活用したデータ分析実践講座 オンライン
2026/9/17 記録ミスを低減するGMP製造記録の取り方・様式と不備があった場合の記録の残し方 オンライン
2026/9/17 医薬品製造のQA/QC 業務における「過剰な管理」の見直し・工夫・ヒントと少人数体制でも成果を出すための業務再構築手法 オンライン
2026/9/17 医薬品工場の計画・設備設計及びバリデーションの進め方とトラブル事例 オンライン
2026/9/17 ICH M7に基づく医薬品中DNA反応性 (変異原性) 不純物評価の基礎とポイント オンライン
ページのトップヘ