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GMPにおけるキャリブレーション (校正) の重要ポイント

GMPにおけるキャリブレーション (校正) の重要ポイント

~キャリブレーションのリスク・ベース・アプローチなマネジメント / 製薬企業から問い合わせの多い、温度計の「正確」な校正方法と手段~
オンライン 開催

配信期間

  • 2026年1月8日(木) 10時30分2026年1月18日(日) 16時30分

お申し込みの締切日

  • 2026年1月8日(木) 10時30分

プログラム

 GMP, GDPにおける適正なキャリブレーションと付随する「適合性評価・点検・試験・検査・保全」の正確な知識と社員の教育訓練について詳解いたします。

  1. GLP, GDPとGMPでの校正の立ち位置
  2. 製薬分野での校正をすることの意味
  3. 我が国独特のレガシーな計量法的「計量器」の管理思考からの脱却
  4. 製剤装置での「点検・校正・試験・検査・保全」の位置づけ
  5. 国際用語集、JIS規格からの正確な校正分野の「定義」
  6. 校正におけるリスク・ベース・アプローチのマネージメント
  7. GMP, GDPにおける現場センサーの許容値 (差) を決定する為の考え方
  8. 許容値 (差) 、偏差と「不確かさ・ガードバンド」数値の関係
  9. 計量計測トレーサビリティを担保すると言うこと
  10. 「点検・校正・試験・検査・保全」での作業周期、作業サイクルの考え方
  11. 設備保全におけるメンターの存在と教育訓練
  12. 「設備保全」におけるデータ・インティグリティの実践
  13. 改正第18回局方の第二追補「 (精密) 天びん」管理の説明
  14. 製薬企業から問い合わせの多い、温度計の「正確」な校正方法と手段
  15. その他のTips
    • 質疑応答

講師

  • 田村 純
    三興コントロール 株式会社 計測制御サービス事業部 校正技術部
    部長

主催

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お問い合わせ

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受講料

1名様
: 50,000円 (税別) / 55,000円 (税込)
複数名
: 45,000円 (税別) / 49,500円 (税込)

複数名同時受講割引について

  • 2名様以上でお申込みの場合、1名あたり 45,000円(税別) / 49,500円(税込) で受講いただけます。
  • 5名様以降は、1名あたり 30,000円(税別) / 33,000円(税込) で受講いただけます。
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 50,000円(税別) / 55,000円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 90,000円(税別) / 99,000円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 135,000円(税別) / 148,500円(税込)
    • 4名様でお申し込みの場合 : 4名で 180,000円(税別) / 198,000円(税込)
    • 5名様でお申し込みの場合 : 5名で 210,000円(税別) / 231,000円(税込)
  • 同一法人内による複数名同時申込みのみ適用いたします。
  • 請求書は、代表者にご送付いたします。
  • 他の割引は併用できません。

アカデミック割引

  • 1名様あたり 30,000円(税別) / 33,000円(税込)

日本国内に所在しており、以下に該当する方は、アカデミック割引が適用いただけます。

  • 学校教育法にて規定された国、地方公共団体、および学校法人格を有する大学、大学院、短期大学、附属病院、高等専門学校および各種学校の教員、生徒
  • 病院などの医療機関・医療関連機関に勤務する医療従事者
  • 文部科学省、経済産業省が設置した独立行政法人に勤務する研究者。理化学研究所、産業技術総合研究所など
  • 公設試験研究機関。地方公共団体に置かれる試験所、研究センター、技術センターなどの機関で、試験研究および企業支援に関する業務に従事する方
  • 支払名義が企業の場合は対象外とさせていただきます。
  • 企業に属し、大学、公的機関に派遣または出向されている方は対象外とさせていただきます。

アーカイブ配信セミナー

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  • 配信開始となりましたら、改めてメールでご案内いたします。
  • 視聴サイトにログインしていただき、ご視聴いただきます。
  • 視聴期間は2026年1月8日〜18日を予定しております。
    ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。
  • セミナー資料は別途、送付いたします。
本セミナーは終了いたしました。

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