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バイオ医薬品の開発/品質管理で必要となるタンパク質科学の基礎と凝集・安定性の解析

バイオ医薬品の開発/品質管理で必要となるタンパク質科学の基礎と凝集・安定性の解析

～なぜ、いつ、なにを、どのように分析するべきかを論理的に整理する～
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    • 概要

    本セミナーでは、タンパク質科学の基礎から解説し、バイオ医薬品の開発・製造・管理における分析業務、タンパク質の分子特性評価のためのさまざまな分析技術の原理や適用例、実際の計測にあたっての注意点について解説いたします。

    配信期間

    • 2025年12月11日(木) 10時30分 ～ 2025年12月24日(水) 16時30分

    お申し込みの締切日

    • 2025年12月11日(木) 10時30分

    修得知識

    • バイオ医薬品の開発、製造、管理における分析業務の役割
    • タンパク質の分析技術の基本的な理解と実務的な注意点
    • タンパク質の分析技術とバイオ医薬品の品質管理の関係

    プログラム

    　バイオ医薬品の分析は、その候補物質の探索から、原薬/製剤の開発、製造、保管、運搬に至るあらゆる段階で非常に重要な業務となります。特に、品質管理においては、構造・物性・機能に関する分子特性の高度な分析と適正な評価が不可欠です。
    　そこで、本セミナーでは、バイオ医薬品の品質管理業務で必ず必要となるタンパク質の分析技術について解説いたします。最初にバイオ医薬品の分析をなぜ〜、いつ〜、なにを〜、どのように〜4つの観点で整理し、その全体像の俯瞰的理解を促します。次いで、タンパク質の分子特性評価のためのさまざまな分析技術を、それらの原理や適用例、実際の計測にあたっての注意点も含めて体系的に説明します。表面的な紹介にならないように、タンパク質科学の学術的基礎との関係や品質管理の実務や規制対応との関連を交えて複層的な解説を提供できればと考えています。

    1. バイオ医薬品の分析
      1. なぜ分析するのか
      2. いつ分析するのか
      3. なにを分析するのか
      4. どのように分析するのか
    2. タンパク質科学の基礎
      1. タンパク質の多様性
      2. タンパク質構造の規則性
      3. タンパク質試料の扱い方
      4. タンパク質試料の調製
      5. タンパク質試料の定量
    3. タンパク質の化学構造の解析
      1. タンパク質の化学修飾
      2. 質量分析による解析
      3. 電気泳動による解析
    4. タンパク質の高次構造の解析
      1. タンパク質の高次構造変化
      2. 紫外可視吸収スペクトル測定法による解析
      3. 蛍光スペクトル測定法による解析
      4. 円偏光二色性スペクトル測定法による解析
      5. 赤外吸収スペクトル測定法による解析
      6. ラマンスペクトル測定法による解析
      7. 核磁気共鳴スペクトル測定法による解析
      8. 質量分析による解析
      9. バイオ医薬品分析における分析法選択の留意点
      10. ガイドライン・薬局方との関係
    5. タンパク質の相互作用の解析
      1. 分子間相互作用の理論
      2. 酵素免疫測定法による相互作用の解析
      3. 蛍光分光法による相互作用の解析
      4. 免疫沈降法による相互作用の解析
      5. 表面プラズモン共鳴法による相互作用の解析
      6. バイオレイヤー干渉法による相互作用の解析
      7. 等温滴定型熱量計による相互作用の解析
    6. タンパク質の凝集の解析
      1. 粒子計測の必要性
      2. 凝集体の分析法
      3. ナノメートル粒子分析法
      4. サブミクロン粒子分析法
      5. サブビジブル粒子分析法
      6. その他の分析法
      7. 凝集体分析法の限界・推奨・課題
    7. タンパク質の安定性の解析
      1. タンパク質の安定性の基礎
      2. タンパク質の安定性分析
    8. 参考資料
      • 質疑応答
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    講師

    • 本田 真也 氏
      産業技術総合研究所 生命工学領域 バイオメディカル研究部門
      副研究部門長
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    主催

    サイエンス＆テクノロジー 株式会社
    お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

    お問い合わせ

    本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
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    受講料

    1名様
    : 38,200円 (税別) / 42,020円 (税込)
    複数名
    : 25,000円 (税別) / 27,500円 (税込)

    複数名受講割引

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      • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 75,000円(税別) / 82,500円(税込)
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    • 請求書は、代表者にご送付いたします。
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