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MES・LIMS導入で叶える医薬品製造現場の業務効率化・データの信頼性向上・品質担保

MES・LIMS導入で叶える医薬品製造現場の業務効率化・データの信頼性向上・品質担保

～従来のデータインテグリティ対応・運用の課題をデジタル化する事でどのように解決・改良していくのか / 製造管理システム (MES) と品質管理システム (LIMS) の導入から運用、それぞれのシステムの連携まで～
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    • 概要

    本セミナーでは、データインテグリティーの重要性と実現方法を踏まえて、MES・LIMS導入で実現可能なデータの信頼性向上・品質担保に加え、業務効率化について解説いたします。

    配信期間

    • 2025年12月3日(水) 13時00分 ～ 2025年12月16日(火) 16時30分

    お申し込みの締切日

    • 2025年12月3日(水) 13時00分

    修得知識

    • 製薬業界におけるデジタル化の必要性と背景
    • MES (製造実行システム) とLIMS (ラボ情報管理システム) の基本概念と役割
    • データインテグリティーの重要性と実現方法
    • MES・LIMSを中心としたシステム連携による業務効率化と品質向上

    プログラム

    　医薬品製造業界は、厳しい規制と競争の中で、従来の手作業や分断されたシステムでは限界に直面しています。製造実行システム (MES) とラボ情報管理システム (LIMS) の導入により、業務効率やデータ精度、品質保証が大幅に向上します。更に、両者を統合することで、プロセス全体の可視化と意思決定の質が高まり、競争力のある製品開発が可能になります。
    　本セミナーでは、MES・LIMS導入で、データの信頼性向上・品質担保に加え、業務効率化についても考察いたします。

    1. 製薬業界におけるデジタル化について
      1. イントロダクション : セミナーの目的
        • 医薬品製造における現在の課題の概要
      2. なぜデジタル変革が不可欠なのか
        • 高まる規制要件と競争圧力
        • 将来への対応
      3. MESとLIMSの紹介:基本概念
      4. その他
    2. データの信頼性向上とデータインテグリティー
      1. データインテグリティーとは
      2. 重要ポイントについて
      3. システムでの対応のポイント
      4. 運用での対応のポイント
      5. その他の重要事項
        • 紙記録での課題と対応について等
    3. MES・LIMS導入で叶える医薬品製造現場の業務効率化・データの信頼性向上・品質担保
      1. グローバル対応におけるERP、MES、LIMS、WMS、DCS、SCADA、PLC等の役割
        • パッケージソフト活用
        • BPR導入
        • 全体最適
        • システム連携等
      2. 製造管理システム (MESとEco-System)
        • MESでの対応
          • レシピ作成の最適化と承認まで
          • Exception List活用等
        • Eco-SystemとMESの連携
          • DCSの対応 (MESとの連携、レシピ作成とS88の利用など)
          • SCADAの対応 (機能別データインテグリティー対応例など)
          • PLCの対応 (データインテグリティー対応例、その他の注意事項など)
      3. 品質管理システム (LIMSとEco-System)
        • システム構成例
        • LIMSでの対応
        • Eco-SystemとLIMSの連携
          • ELN/CDS/機器連携
          • 効率的なレシピ等
        • サンプルライフサイクル管理
        • MESとの連携によるラベル発行管理
      4. その他
        • リスクベースド・アプローチによる品質担保
      • 質疑応答
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    講師

    • 安藤 久禄 氏
      JSコンサルタント株式会社
      代表取締役
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    主催

    サイエンス＆テクノロジー 株式会社
    お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

    お問い合わせ

    本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
    (主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

    受講料

    1名様
    : 34,400円 (税別) / 37,840円 (税込)
    複数名
    : 22,500円 (税別) / 24,750円 (税込)

    複数名受講割引

    • 2名様以上でお申込みの場合、1名あたり 22,500円(税別) / 24,750円(税込) で受講いただけます。
      • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 34,400円(税別) / 37,840円(税込)
      • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
      • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 67,500円(税別) / 74,250円(税込)
    • 同一法人内 (グループ会社でも可) による複数名同時申込みのみ適用いたします。
    • 請求書は、代表者にご送付いたします。
    • 請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
      申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」とご記入ください。
    • 他の割引は併用できません。
    • サイエンス&テクノロジー社の「2名同時申込みで1名分無料」価格を適用しています。

    アカデミー割引

    教員、学生および医療従事者はアカデミー割引価格にて受講いただけます。

    • 1名様あたり 10,000円(税別) / 11,000円(税込)
    • 企業に属している方(出向または派遣の方も含む)は、対象外です。
    • お申込み者が大学所属名でも企業名義でお支払いの場合、対象外です。

    アーカイブ配信セミナー

    • 「ビデオグ」を使ったアーカイブ配信セミナーとなります。
    • 当日のセミナーを、後日にお手元のPCなどからご視聴ができます。
    • お申し込み前に、 視聴環境 をご確認いただき、 視聴テスト にて動作確認をお願いいたします。
    • 別途、ID,パスワードをメールにてご連絡申し上げます。
    • 視聴期間は2025年12月3日〜16日を予定しております。
      ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。
    • セミナー資料は、PDFファイルをダウンロードいただきます。
    • ご自宅への書類送付を希望の方は、通信欄にご住所・宛先などをご記入ください。
    • ご視聴は、お申込み者様ご自身での視聴のみに限らせていただきます。不特定多数でご覧いただくことはご遠慮下さい。
    • 講義の録音、録画などの行為や、権利者の許可なくテキスト資料、講演データの複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。
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