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分析法バリデーションへの応用

医薬品・医療機器分野で働く技術者・QC/QA担当者のための

分析法バリデーションへの応用

~「統計的品質管理」総合コース2025 Bコース~
オンライン 開催

このセミナーは2025年8月に収録したセミナーのオンラインセミナー:オンデマンド配信です。
お申し込み日より1ヶ月間、動画をご視聴いただけます。
お申込は、2026年5月28日まで受け付けいたします。
(収録日:2025年8月 ※映像時間:約3時間)

関連するセミナーとの同時の申し込みはこちらよりご案内しております。

申込期間

  • 2025年11月18日(火) 13時00分2026年5月28日(木) 16時30分

修得知識

  • 測定誤差に関する包括的な知識

プログラム

 極論に聞こえるかもしれませんが、分析法バリデーションのための特別な統計手法が存在しているわけではあありません。ですので、ここでは統計の一般論が分析法バリデーションにどのように応用されているかをについて解説していきます。受講に際して重要なのは、分析の現場でどのような誤差が発生しうるのかを理解していることです。少なくともイメージできることは必要です。これがないと分析法バリデーションは理解できませんので、講義はここから始めます。本講座では、分析法バリデーションのための正しい実験を遂行できること、自分で計算ができること、その上で理論的な合理性を説明できることを目標にしています。
 なお、本講座は試験室で測定の管理を行っている方にも役立つ内容になっています。

  1. 分析法バリデーションと統計手法
  2. 併行精度
    1. 併行精度の基本1
    2. 3濃度について分析法の全操作を各濃度3回ずつ繰り返して測定
  3. 真度
    1. 真度の基本
    2. 真度の信頼区間がゼロを挟まなければ失敗か?
    3. 複数の濃度で実験したときの解析方法
    4. 真度と併行精度の関係
  4. 室内再現精度
    1. 室内再現精度の実験デザイン
    2. 典型的な実験デザインでの解析詳解
    3. 一元配置分散分析表から室内再現精度を求める
    4. 室内再現精度の信頼区間
    5. 同一条件での繰り返しがない場合
    6. 枝分かれデザインによる解析・・
    7. 構造模型の比較
  5. 直線性
    1. 分析法バリデーションにおける直線性
    2. 回帰分析結果の解釈
    3. 頭打ちがみられたときの対処
  6. 検出限界
    1. 算出方法
    2. 検出限界の設定根拠

講師

  • 福田 晃久
    スタット・イメージング・ラボ
    代表

主催

お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 28,500円 (税別) / 31,350円 (税込)
複数名
: 15,000円 (税別) / 16,500円 (税込)

持参品 (必須ではございません)

本セミナーの講演中にExcel実習を行う箇所がございます。
参加される際にPCをご持参いただけるとより理解度が深まります。
なお、演習は講師のデモも同時進行で行いますので、PCを持参されなくても支障ありません。
PC持参の場合は、Excelにアドインツールである「分析ツール」を組み込んできて下さるようお願い申しあげます。

複数名受講割引

  • 2名様以上でお申込みの場合、1名あたり 15,000円(税別) / 16,500円(税込) で受講いただけます。
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 28,500円(税別) / 31,350円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 30,000円(税別) / 33,000円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
  • 同一法人内 (グループ会社でも可) による複数名同時申込みのみ適用いたします。
  • 請求書は、代表者にご送付いたします。
  • 請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
    申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」とご記入ください。
  • 他の割引は併用できません。
  • サイエンス&テクノロジー社の「2名同時申込みで1名分無料」価格を適用しています。

アカデミー割引

教員、学生および医療従事者はアカデミー割引価格にて受講いただけます。

  • 1名様あたり 10,000円(税別) / 11,000円(税込)
  • 企業に属している方(出向または派遣の方も含む)は、対象外です。
  • お申込み者が大学所属名でも企業名義でお支払いの場合、対象外です。

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割引対象セミナー

オンデマンドセミナーの留意点

  • 申込み後、セミナーのキャンセルは承りかねます。 予めご了承ください。
  • 録画セミナーの動画をお手元のPCやスマホ・タブレッドなどからご視聴・学習することができます。
  • お申し込み前に、 視聴環境 をご確認いただき、 視聴テスト にて動作確認をお願いいたします。
  • お申し込み日から3営業日後までに、視聴方法のご案内メールをお送りいたします。
  • 視聴期間は、視聴方法のご案内メールの送信日より1ヶ月間です。
    ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。
  • セミナー資料は、印刷・送付いたしますので、視聴開始後に届きます。
  • セミナー資料は、視聴方法のご案内メールの送信日から3営業日以内に発送いたします。
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  • 本セミナーの録音・撮影、複製は固くお断りいたします。