技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

ADCのリンカー結合・修飾技術と製造時の特許リスク対応

ADCのリンカー結合・修飾技術と製造時の特許リスク対応

オンライン 開催
関連するセミナー・出版物
  • アーカイブ配信セミナーに申し込む

    • 視聴期間は2025年7月17日〜27日を予定しております。
    お申し込みは2025年7月17日まで承ります。

    概要

    本セミナーでは、抗体薬物複合体 (ADC) に関する技術動向と特許戦略について説明し、今後の課題と対応策について解説いたします。

    配信期間

    • 2025年7月17日(木) 13時00分 ～ 2025年7月27日(日) 16時30分

    お申し込みの締切日

    • 2025年7月17日(木) 13時00分

    受講対象者

    • 抗体医薬品・核酸医薬品に関連する研究開発担当者、事業開発担当者、知的財産担当者

    修得知識

    • 抗体薬物複合体 (ADC) の特許動向と今後の方向性
    • 抗体薬物複合体 (ADC) に関する研究開発と特許実務の課題、課題に対応するための手法
    • 抗体薬物複合体 (ADC) に関する特許の活用方法
    • 特許活用を視野に入れた研究開発と特許実務
    • 抗体薬物複合体 (ADC) に関する登録特許の最新事例
    • 知見に基づく研究開発戦略や特許戦略の策定

    プログラム

    第1部 抗体とリンカー・薬物の結合技術

    (2025年7月17日 13:00〜14:45)

    　抗体薬物複合体 (ADC) の構成要素と、特にそこに含まれるリンカーの特性について触れた後、これまでに承認された医薬品ADCについて、歴史的な流れで効果的なADC構造について考える。また、ADC設計のための代表的な抗体修飾法の概要について説明し、天然抗体の特定の残基を狙った部位特異的修飾法について、特にFc親和性リガンドを用いた修飾法について詳しく説明する。そのような修飾法においては、連結用の反応性官能基を組み込んだFc親和性リガンドがIgGのFc領域に接触した際に生じる「近接効果」によって、標的とするFc領域のアミノ酸残基と修飾試薬の連結用反応性官能基との間の特異的かつ効率的な共有結合修飾が可能となる。さらに、このアプローチは大きく2つに分類される。すなわち、Fc親和性リガンドが生成物の抗体コンジュゲート上に残存する残存型コンジュゲート反応と、コンジュゲーション反応の過程でリガンドが遊離し残存しない非残存型 (トレースレス) コンジュゲート反応である。
    　これらの修飾手法について、具体的な反応例とともに紹介する。

    1. 抗体薬物複合体 (ADC) の概要
    2. 承認されたADCに関して
    3. リンカー技術に関して
      1. 切断可能リンカー
      2. 非切断可能リンカー
    4. ADC結合のための技術
      1. ランダムカップリングによる修飾
      2. 酵素を用いた糖鎖修飾法
      3. Fc親和性リガンドを用いたリガンド残存型修飾法
      4. Fc親和性リガンドを用いたリガンド非残存型修飾法
      • 質疑応答

    第2部 ADC製造におけるリンカー結合技術と特許リスク・対策

    (2025年7月17日 15:00〜16:30)

    　近年、抗体医薬への期待が高まっていますが、最近では、次世代抗体として、抗体薬物複合体 (ADC) の研究開発が注目され、新たなステージに入っています。とくに、抗体と薬物を結合させるためのリンカーは、さまざまな観点からその役割が注目されており、ADC製造におけるリンカー結合技術の研究開発が推進されています。
    　このような抗体薬物複合体 (ADC) 製造におけるリンカー結合技術について研究開発を推進するためには、特許戦略の構築が必要不可欠です。すなわち、研究開発のそれぞれの段階に対応して、どのような特許を取得し、どのように活用するかが重要な課題です。とくに、広くて強い特許を取得することが有効であり、その結果、研究成果を事業活動に最大限に活かすことができます。また、特許リスク・対策を踏まえた知財戦略の構築の必要性についても高まってい折ます。
    　本講演では、このような視点から、S抗体薬物複合体 (ADC) 製造におけるリンカー結合技術に関する技術動向と特許戦略について説明し、今後の課題と対応策について解説します。

    1. 抗体薬物複合体 (ADC) に関する特許出願の動向
      1. 特許出願の最近の傾向 (抗体医薬)
      2. 抗体薬物複合体 (ADC) に関する特許出願
      3. 国際比較/パテントマップ
    2. 抗体薬物複合体 (ADC) とリンカー構造に関する要素技術の特許分析
      1. 抗体 (改変抗体) に特徴のある発明
      2. 抗体と薬物の組み合わせに特徴のある発明
      3. リンカー構造に特徴のある発明
      4. DAR (薬物抗体価) の最適化に関する発明
      5. コンジュゲーション技術に特徴のある発明
      6. 量産化・精製技術など
    3. ADC製造おけるリンカー結合技術の特許分析
      1. リンカー結合技術の種類
      2. リンカー結合の性質とその効果
      3. リンカー結合方法とその課題
      4. リンカーによるDAR (薬物抗体比率) の最適化
      5. リンカーの選択と有用性
    4. ADC製造おけるリンカー結合技術に関する研究開発と特許出願の課題
      1. 特許出願のタイミングと注意点
      2. 研究開発に必要な特許調査の注意点
      3. 研究開発戦略と特許戦略の一体化
        • 研究部門と知財部門の協力体制
        • 研究者と知財担当者の連携の在り方など
      4. 今後の研究開発戦略の方向性
    5. ADC製造おけるリンカー結合技術に関する特許実務の課題
      1. 広くて強い特許とは、どのような特許か (次世代抗体を中心に)
      2. どの程度の進歩性が要求されるのか (従来技術との比較データなど)
      3. どの程度の開示が要求されるのか (実験データ、薬理データ)
      4. 特許審査への対応
        • 拒絶理由への対応方法
        • 面接審査の活用方法
        • 拒絶査定を回避するコツなど
    6. 抗体薬物複合体 (ADC) に関する特許の活用方法
      1. 特許ライセンスの現状と課題
      2. ライセンス活動の実務上の留意点
      3. 他社の特許を侵害しない方法
      4. 事業戦略と特許戦略の一体化
        • 薬機法と特許法の連携
        • パテントリンケージなど
      5. 抗体薬物複合体 (ADC) に関する特許のLCM戦略
    7. 抗体薬物複合体 (ADC) に関する登録特許の最新事例
      1. 登録特許の徹底分析 (クレーム構成、審査経緯など)
      2. 事例に基づく特許分析
      3. 進歩性や開示要件は、どの程度、要求されるのか
      4. 諸外国の登録特許の事例との比較 (米国、欧州、中国など)
      5. 事例を踏まえた最適な明細書・クレームの提案
      • 質疑応答
    ページのトップヘ

    講師

    • 吉矢 拓 氏
      株式会社ペプチド研究所 企画開発室
      室長
    • 加藤 浩 氏
      青山特許事務所
      顧問弁理士
    ページのトップヘ

    主催

    株式会社 技術情報協会
    お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

    お問い合わせ

    本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
    (主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

    受講料

    1名様
    : 45,000円 (税別) / 49,500円 (税込)
    複数名
    : 40,000円 (税別) / 44,000円 (税込)

    複数名同時受講割引について

    • 2名様以上でお申込みの場合、1名あたり 40,000円(税別) / 44,000円(税込) で受講いただけます。
    • 5名様以降は、1名あたり 30,000円(税別) / 33,000円(税込) で受講いただけます。
      • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
      • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 80,000円(税別) / 88,000円(税込)
      • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 120,000円(税別) / 132,000円(税込)
      • 4名様でお申し込みの場合 : 4名で 160,000円(税別) / 176,000円(税込)
      • 5名様でお申し込みの場合 : 5名で 190,000円(税別) / 209,000円(税込)
    • 同一法人内による複数名同時申込みのみ適用いたします。
    • 請求書は、代表者にご送付いたします。
    • 他の割引は併用できません。

    アカデミック割引

    • 1名様あたり 30,000円(税別) / 33,000円(税込)

    日本国内に所在しており、以下に該当する方は、アカデミック割引が適用いただけます。

    • 学校教育法にて規定された国、地方公共団体、および学校法人格を有する大学、大学院、短期大学、附属病院、高等専門学校および各種学校の教員、生徒
    • 病院などの医療機関・医療関連機関に勤務する医療従事者
    • 文部科学省、経済産業省が設置した独立行政法人に勤務する研究者。理化学研究所、産業技術総合研究所など
    • 公設試験研究機関。地方公共団体に置かれる試験所、研究センター、技術センターなどの機関で、試験研究および企業支援に関する業務に従事する方
    • 支払名義が企業の場合は対象外とさせていただきます。
    • 企業に属し、大学、公的機関に派遣または出向されている方は対象外とさせていただきます。

    アーカイブ配信セミナー

    • 当日のセミナーを、後日にお手元のPCやスマホ・タブレッドなどからご視聴・学習することができます。
    • 配信開始となりましたら、改めてメールでご案内いたします。
    • 視聴サイトにログインしていただき、ご視聴いただきます。
    • 視聴期間は2025年7月17日〜27日を予定しております。
      ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。
    • セミナー資料は別途、送付いたします。
  • アーカイブ配信セミナーに申し込む
    • ページのトップヘ

    これから開催される関連セミナー

    開始日時 会場 開催方法
    2025/8/18 ICH-GCPが要求する医薬品開発・臨床QMS入門 オンライン
    2025/8/18 ICH-GCPが要求する医薬品開発・臨床QMSの効果的かつ効率的運用 オンライン
    2025/8/18 GVP実践講座 オンライン
    2025/8/18 バイオ医薬品 GMP入門講座 オンライン
    2025/8/18 日本特有の要求対応をふまえた海外導入品のCMC開発対応とCMC申請資料 (日本申請用) 作成 オンライン
    2025/8/18 米欧中での知財権利化と知財コスト最適化の実践テクニック オンライン
    2025/8/18 国内外の査察対応にむけた製造設備の適格性評価及びメンテナンスに関する文書化対策 オンライン
    2025/8/19 NPV (Net Present Value) 計算による医薬品事業性評価の基礎知識 オンライン
    2025/8/19 研究所における医薬品を含む化学物質の管理と管理体制の構築 オンライン
    2025/8/19 バイオ医薬品用原薬製造工場の施設・設備設計のポイント オンライン
    2025/8/19 海外製造所に対して実施する監査のためのGMP英語表現 入門講座 オンライン
    2025/8/20 事業に役立つ強力な特許を絞り出せる開発者になるための具体的ノウハウ オンライン
    2025/8/20 医薬分野における英文契約書の読み方入門講座 オンライン
    2025/8/20 逸脱・不備・不整合からのCAPA運用・手順・管理と逸脱防止対策 オンライン
    2025/8/20 研究所における医薬品を含む化学物質の管理と管理体制の構築 オンライン
    2025/8/20 体外診断用医薬品の臨床性能試験の進め方と薬事申請対応のポイント 東京都 会場
    2025/8/20 バイオ医薬品用原薬製造工場の施設・設備設計のポイント オンライン
    2025/8/20 効率的な医薬品開発を実施したい方のためのCMC安定性試験レギュレーション解説 オンライン
    2025/8/20 開発・薬事担当者のためのeCTD v4.0適応にむけた重要ポイントと見直し事項 オンライン
    2025/8/20 海外製造所への製造委託とCTD作成における留意点 オンライン
    ページのトップヘ

    関連する出版物

    発行年月
    2011/11/9 IBM (米国特許版) 技術開発実態分析調査報告書
    2011/11/7 eCTD申請 「－ここまで身近になったeCTD申請－」
    2011/10/15 通信機器大手3社 技術開発実態分析調査報告書
    2011/10/10 酸化チタン 技術開発実態分析調査報告書
    2011/10/5 電子部品大手8社 技術開発実態分析調査報告書
    2011/10/1 大日本印刷 技術開発実態分析調査報告書
    2011/9/25 クリーンルーム 技術開発実態分析調査報告書
    2011/9/20 三菱化学 技術開発実態分析調査報告書
    2011/9/15 電線7社 技術開発実態分析調査報告書
    2011/9/10 旭化成グループ9社 技術開発実態分析調査報告書
    2011/9/1 スクリーン印刷 技術開発実態分析調査報告書
    2011/9/1 厚労省ER/ES指針対応実施の手引き
    2011/8/29 グローバルスタンダード対応のためのCSV実施方法
    2011/8/25 ボイラー 技術開発実態分析調査報告書
    2011/8/24 厚生労働省「コンピュータ化システム適正管理GL」対応 "SOP作成"実践講座
    2011/8/20 キャノン (2011年版) 技術開発実態分析調査報告書
    2011/8/10 ごみ焼却 技術開発実態分析調査報告書
    2011/8/5 ポリスチレン 技術開発実態分析調査報告書
    2011/8/3 「回顧的バリデーション」および「リスクアセスメント」実施方法
    2011/7/25 ビール4社 技術開発実態分析調査報告書
    ページのトップヘ