技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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本セミナーでは、中東主要国 (サウジアラビア、アラブ首長国連邦 (UAE) 、クウェート、オマーン、カタール、バーレーン、エジプト、トルコ、イラン)における薬事規制比較と現地対応手法について詳解いたします。
サウジアラビア、アラブ首長国連邦 (UAE) 、クウェート、オマーン、カタール、バーレーン、エジプト、トルコ、イランの9カ国はイスラム国。国の面積が日本よりも大きい国から、東京23区程度の小さな国まで様々。人口も1億人を超える国から150万人まで様々。多くは産油国。石油等を輸出し、裕福な国も多いが、貧しい国もある。
現在、中東は、パレスチナ問題、外国人出稼ぎ者、人権問題等の大きな課題を抱えているが、日本は中東の国々からの石油資源等で恩恵を受け、永続的な友好関係を希望している。
なお、中東の国々は国内製薬企業が未発達で、医薬品の多くは欧米からの輸入品。しかし、日本の製薬企業の参入はまだ数社に限られている。
しかし中東の石油等の依存度は、欧米に比べて日本の方がはるかに多い。結果的に多くの中東の国々に対し、日本は輸入超過で、貿易赤字になっている。これらのことから、日本の製薬企業が医薬品の輸出先として検討することは大切と思われる。
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開始日時 | 会場 | 開催方法 | |
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発行年月 | |
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2022/6/24 | Trial Master File (TMF) の保管・電磁化移行とeTMFシステム実装時のSOP作成/指摘事例・対策 (製本版 + ebook版) |
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2022/6/17 | 経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く洗浄・洗浄バリデーション:判断基準と実務ノウハウ (追補版) (製本版+ebook版) |
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