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薬物の消化管吸収について - 評価・予測

薬物の消化管吸収について - 評価・予測

～消化管吸収の評価系およびモデルによる吸収率予測の違い～
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    • 概要

    本セミナーでは、薬物の消化管吸収について基礎から解説し、消化管吸収の評価系/モデルによる吸収率予測の違いをExcelによる演習を交えて、理解を深めていただきます。

    開催日

    • 2025年3月14日(金) 10時30分 ～ 16時30分

    修得知識

    • ヒト吸収率 (Fa) の算出
    • 膜透過係数がin vivoとin vitroで違っている理由
    • 吸収予測モデルと予測性の違い
    • 膜透過係数と消化管滞留性に種差がある場合の影響
    • 生理学的モデルに展開するため非臨床データの扱い方
    • 市販ソフトウェアの予測精度の検証

    プログラム

    　医薬品の多くは、経口剤として開発されています。消化管からの吸収が低い薬物では、効率が悪いばかりでなく、吸収の個体間差や薬物間相互作用のリスクが高まります。そのため、創薬段階から溶解性、膜透過性、P糖タンパクによる排出試験等が行われ、ラット等の動物を用いた試験も行われています。しかし、これら非臨床データから臨床における吸収率 (Fa) の予測を市販ソフトウェア以外で計算したことはあるでしょうか?膜透過係数とFaの相関あるいは動物のFaとヒトのFaの相関から求めたことがある方はいると思います。では、以下の問題点に答えることができるでしょうか?

    • ヒト吸収率 (Fa) はどのように求められているのか?
    • 膜透過係数が、in vivoとin vitroで違っているのはなぜか?
    • 吸収予測モデルは複数ありますが、予測性に違いはあるのか?
    • 膜透過係数と消化管滞留性に種差がある場合、どのような影響があるのか?
    • 生理学的モデルに展開するため非臨床データをどのように扱えばよいのか?
    • 市販ソフトウェアの予測精度の検証はどのように行えばよいのか?

    　吸収を担当している人でも知っている人は、限られているという印象を持っています。こういった知識は、教科書に書かれておらず、複数の論文から知識を得、自ら計算しない限り、理解するのは難しいと思います。
    　本セミナーでは、消化管吸収の評価系およびモデルによる吸収率予測の違いを、Excelを用いて演習することにより、消化管吸収を理解することを目的にしています。また、本セミナーの内容は、ICH-M9ガイドライン「Biopharmaceutics Classification System BCS に基づくバイオウェーバー」の理解にも有用と思います。

    1. 消化管吸収について
    2. 吸収率 (Fa) の評価
      • マスバランス試験による評価
      • バイオアベイラビリティからの評価
    3. In vivo評価 effective permeability (Peff)
      • バルーン法による評価
    4. In vitro評価 apparent permeability (Papp)
      • 経細胞輸送による評価
    5. Amidonの3つのパラメータ
      • Absorption number (An)
      • Dose number (Do)
      • Dissociation number (Dn)
    6. 吸収率の予測 (演習)
      • Peff、Papp、An、Do、Dn、Faの計算
      • Faの計算
        • one-compartmentモデル
        • multi-compartmentモデル
        • tubeモデル
    7. P糖タンパクの吸収に及ぼす影響
    8. 消化管代謝の考え方
    9. デコンボリューション法による解析結果の見方 (演習)
      • 質疑応答・名刺交換
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    講師

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    主催

    サイエンス＆テクノロジー 株式会社
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