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本セミナーでは、バイオ医薬品 (化学合成ペプチド、遺伝子組み換えタンパクなど) の体内動態特性と解析法について解説いたします。

本セミナーでは、医薬品開発の非臨床試験の文書作成について取り上げ、非臨床試験のデータを「承認申請につながる資料」にするために、押さえるべき文書作成の基礎と信頼性確保のポイントを解説いたします。

本セミナーでは、ファーマコキネティクス/ファーマコダイナミクス (PK/PD) 解析の基礎から解説いたします。
また、各種モデルにおける血漿中濃度推移と薬効のデータをシミュレーションし、そのデータを用いて解析演習を交えて、基本的なPK/PD解析の一連の手順を解説いたします。

本セミナーでは、医薬品の体内動態及び毒性発現のin vitro実験による予測法の現状と課題を解説いたします。
また、製薬企業の実務担当者に向けて、米国・欧州・アジアの最新規制動向や、ISO・OECDにおける国際標準化の潮流を解説いたします。
さらに、実用化に不可欠なシステム要件 (インラインモニタリング技術等) を解説し、MPS実用化の最前線と今後の展望を共有いたします。

本セミナーでは、医薬品の体内動態及び毒性発現のin vitro実験による予測法の現状と課題を解説いたします。
また、製薬企業の実務担当者に向けて、米国・欧州・アジアの最新規制動向や、ISO・OECDにおける国際標準化の潮流を解説いたします。
さらに、実用化に不可欠なシステム要件 (インラインモニタリング技術等) を解説し、MPS実用化の最前線と今後の展望を共有いたします。

本セミナーでは、薬物動態解析の基礎となるコンパートメントモデルについての講義と演習を行います。

本セミナーでは、薬物動態解析の基礎となるコンパートメントモデルについての講義と演習を行います。

本セミナーでは、製薬企業における薬物動態研究やトランスレーショナルリサーチの意義や具体的な研究内容、創薬・開発ステージでの活用イメージ等を、最新の研究事例も交えながら解説いたします。
また、薬物動態研究やトランスレーショナルリサーチに関する規制当局の考え方や、関連する先端技術の発展について解説いたします。

本セミナーでは、薬物動態解析の基礎となる非コンパートメントモデルについての講義と演習を行います。

本セミナーでは、医薬品の添付文書や学術論文に掲載されている薬物動態パラメータの意味について詳解いたします。
薬物動態解析は、薬物速度論により薬物の生体での動きを数値に変えて理解するために行います。薬物動態解析により数値化されたパラメータをみて、その薬物の薬物動態特性を把握します。

本セミナーでは、薬物動態解析の基礎となるコンパートメントモデルについての講義と演習を行います。

本セミナーでは、ヒトiPS細胞やヒト組織幹細胞、オルガノイド培養技術を用いた肝細胞や腸管上皮細胞開発の最新技術動向について詳解いたします。

本セミナーでは、承認申請データパッケージについて取り上げ、講師の様々な分野 (固形がん、血液がん、血液製剤、CNS、免疫疾患、皮膚疾患、代謝内分泌、眼科、ハーバルドラッグなど) の機構相談の経験をもとに解説いたします。