技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

PV・MA・マーケティング部門における医療情報データ (RWD) 活用の実践

PV・MA・マーケティング部門における医療情報データ (RWD) 活用の実践

オンライン 開催 PC実習付き
関連するセミナー・出版物
  • ライブ配信セミナーに申し込む
  • アーカイブ配信セミナーに申し込む

    • アーカイブ配信で受講をご希望の場合、視聴期間は2025年2月18日〜3月4日を予定しております。
    アーカイブ配信のお申し込みは2025年2月28日まで承ります。

    開催日

    • 2025年2月7日(金) 10時30分 ～ 16時30分

    受講対象者

    • 製薬企業の関連部門
      • マーケティング部門
      • メディカルアフェアーズ (MA) 部門
      • ファーマコビジランス (PV) 部門

    修得知識

    • RWDの活用事例:簡易集計
    • エクセルで出来る集計とデータ分析の基本
    • 副作用リスクの定量化
    • 定量化のための指標と研究デザイン
    • リスク最小化活動のモニタリングにRWDを使う
    • 副作用情報をどう伝えるのか 〜ヘルスコミュニケーション〜
    • 2023年6月9日に発行された通知「医薬品安全性監視における医療情報データベースの活用とその事例」
    • 製造販売後DB調査以外のファーマコビジランス (PV) 活動におけるRWDの活用事例

    プログラム

    　しばらくの間は個人情報保護の視点から慎重論も多かった医療情報データ (リアルワールドデータ、以下RWD) であるが、最近では情報を保護しつつ積極的に活用すべきという機運が高まってきている。2023年6月9日に発行された通知「医薬品安全性監視における医療情報データベースの活用とその事例」では、他剤との比較を前提とした製造販売後DB調査以外でのファーマコビジランス (PV) 領域での活用事例が行政サイドから紹介され、行政サイドからもRWDの民間活用へ向けての期待がみてとれる。
    　また、只今は次世代医療基盤法の改正を受け1億2000万人という世界最大規模のレセプトデータ (ナショナル・データベース、以下NDB) と種々の公的DBとをリンケージさせたデータについても整備の議論が進んでいる。こうしたデータはこれまで生物統計や薬剤疫学、データサイエンティストが使うものと認識されていたが、むしろ医療情報に関わる全ての人が無視できない、決して「データには触ったことがない」まま任務を全うすることが難しくなったと言えるだろう。こうした状況の人にあっては少なくとも「データ分析を担当する人と会話が成立する」レベルのスキルが要求される。

    　本講習会では主に製薬産業の“市販後”とされるところのマーケティング部門、メディカルアフェアーズ (MA) 部門、ファーマコビジランス (PV) 部門の実務に焦点をあて、規制要件や社会ニーズの変化を共有しつつ実際に医療データに触れてみるといった講義+演習を行います。
    　「医薬品安全性監視における医療情報データベースの活用とその事例」で紹介されているような簡易集計や時系列分析などは、疫学や生物統計の専門スキルを必須としなくても対応可能なものです。
    　実際にデータを作ってみたり、プログラミング言語Rに触れてみたりすることで医療データを使うことの肌感覚を習得します。これまでプログラミングに触れたことがないといった人が、これから自学してデータ分析のスキルを身に着ける機会を提供します。
    　昨今では込み入った解析については生成AIが伴走できるようになっており、プログラムの基礎スキルまで獲得すれば複雑な解析までの距離は思いのほか縮まっています。裏を返せばちょっとしたプログラミングの入り口に入ったことのある人と無い人とのデータ分析スキルは各段に広がってしまう状況にあります。そこで本研修では時代に遅れをとらないために、本格的なプログラミングやデータ分析実践の入り口までの水先案内をしたいと思っています。

    1. RWD活用の潮流
      1. 薬害再発防止のため、をきっかけに
      2. MID-NETプロジェクトと行政スタンスの変化
      3. 薬事への活用として登場した「製造販売後DB調査」
      4. 個人情報保護の“国家的”整備と法制化
      5. プレイヤー・パートナーとしての民間DB会社の登場
      6. 次世代医療基盤法と認定匿名加工事業
      7. 次世代医療基盤法の改正と認定仮名加工
      8. NDBの民間利用機運の高まりと整備
    2. ビジネスとしてのRWD活用スキル
      1. 勘と経験に依存していたビジネスの意思決定
      2. 根拠に基づく医療 (EBM) 思想と“エビデンスベイスド”
      3. 誰かに任せきりのデータ分析で困ること
      4. 論文の読了力とデータ分析力との関係
      5. 増え続ける「データ解析用語」とその理解力の要求
      6. 治験と異なる観察研究特有の落とし穴 (バイアス)
      7. 観察研究の中でRWD活用特有の落とし穴 (バイアス)
      8. 得られたデータ分析結果を洞察するための実践力
    3. データに触れる【演習】
      1. Excelの乱数関数を使って症例データを作成する
      2. CSV (カンマ区切り) データを作成する
      3. フリーワードのデータを構造化データにしてみる
      4. 医療データを使った四則演算
      5. 医療情報の要約統計量を算出する
      6. 円グラフとヒストグラムの描画
      7. 項目間の相関図
      8. 時系列グラフの描画
    4. 統計学基礎スキルのおさらい【含:演習】
      1. 代表値としての中央値と幾何平均
      2. 分布という概念の整理
      3. 標準偏差 (S.D.) と標準誤差 (S.E.)
      4. 点推定と区間推定
      5. 有意差検定とP値
      6. 回帰分析
      7. 患者背景を補正する種々の方法論
      8. AI基礎学としての教師あり学習と教師なし学習
    5. プログラミングの基礎【演習】
      1. 無料プログラミング言語「R」について
      2. Rをダウンロードする
      3. R-STUDIOをダウンロードする
      4. 作ったプログラミングを保存する場所を設定する
      5. 分析用の医療データを保存する場所を設定する
      6. Rを使った四則演算
      7. Rに取り込んだデータの要約統計量を求める
      8. Rに取り込んだデータのグラフ化
    6. 薬剤疫学の基礎
      1. 介入研究と非介入研究
      2. 仮説生成と仮説検証、そして仮説強化
      3. 選択バイアスとその対比策
      4. 適用の交絡という観察研究の“最重要課題”
      5. 情報バイアスと誤分類
      6. リスク比とオッズ比
      7. ハザード比と競合リスク
      8. 得られた結果の一般化可能性
    7. RWD活用のユースケースとこれから
      1. 売り上げの予測→時系列分析
      2. リスク最小化活動の成否検証→時系列分析
      3. 集積された副作用報告症例からの疑念→簡易集計
      4. 薬価算定根拠としての容態変化→リンケージデータの集計
      5. フレイル・認知症の進行監視→ウェラブル由来情報
      6. プレシジョン・メディスン→ゲノム関連情報
      7. 社会的処方→生活データ、経済データとのリンケージ
      8. ウェルビーイング市場の拡大→ライフコース疫学とRWD拡張
      • 質疑応答
    ページのトップヘ

    講師

    • 青木 事成 氏
      中外製薬 株式会社
      薬剤疫学プロフェッショナル
    ページのトップヘ

    主催

    サイエンス＆テクノロジー 株式会社
    お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

    お問い合わせ

    本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
    (主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

    受講料

    1名様
    : 38,200円 (税別) / 42,020円 (税込)
    複数名
    : 25,000円 (税別) / 27,500円 (税込)

    複数名受講割引

    • 2名様以上でお申込みの場合、1名あたり 25,000円(税別) / 27,500円(税込) で受講いただけます。
      • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 38,200円(税別) / 42,020円(税込)
      • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 50,000円(税別) / 55,000円(税込)
      • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 75,000円(税別) / 82,500円(税込)
    • 同一法人内 (グループ会社でも可) による複数名同時申込みのみ適用いたします。
    • 請求書は、代表者にご送付いたします。
    • 請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
      申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」とご記入ください。
    • 他の割引は併用できません。
    • サイエンス&テクノロジー社の「2名同時申込みで1名分無料」価格を適用しています。

    アカデミー割引

    教員、学生および医療従事者はアカデミー割引価格にて受講いただけます。

    • 1名様あたり 10,000円(税別) / 11,000円(税込)
    • 企業に属している方(出向または派遣の方も含む)は、対象外です。
    • お申込み者が大学所属名でも企業名義でお支払いの場合、対象外です。

    ライブ配信対応セミナー / アーカイブ配信対応セミナー

    ライブ配信またはアーカイブ配信セミナーのいずれかをご選択いただけます。

    ライブ配信セミナーをご希望の場合

    • 「Zoom」を使ったライブ配信セミナーとなります。
    • お申し込み前に、 視聴環境 と テストミーティングへの参加手順 をご確認いただき、 テストミーティング にて動作確認をお願いいたします。
    • 開催日前に、接続先URL、ミーティングID​、パスワードを別途ご連絡いたします。
    • セミナー開催日時に、視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。
    • セミナー資料は、PDFファイルをダウンロードいただきます。
    • タブレットやスマートフォンでも受講可能ですが、機能が制限される場合があります。
    • ご視聴は、お申込み者様ご自身での視聴のみに限らせていただきます。不特定多数でご覧いただくことはご遠慮下さい。
    • 講義の録音、録画などの行為や、権利者の許可なくテキスト資料、講演データの複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。
    • Zoomのグループにパスワードを設定しています。お申込者以外の参加を防ぐため、パスワードを外部に漏洩しないでください。
      万が一、部外者が侵入した場合は管理者側で部外者の退出あるいはセミナーを終了いたします。

    アーカイブ配信セミナーをご希望の場合

    • 「ビデオグ」を使ったアーカイブ配信セミナーとなります。
    • 当日のセミナーを、後日にお手元のPCなどからご視聴ができます。
    • お申し込み前に、 視聴環境 をご確認いただき、 視聴テスト にて動作確認をお願いいたします。
    • 別途、ID,パスワードをメールにてご連絡申し上げます。
    • 視聴期間は2024年2月5日〜19日を予定しております。
      ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。
    • セミナー資料は、PDFファイルをダウンロードいただきます。
    • ご自宅への書類送付を希望の方は、通信欄にご住所・宛先などをご記入ください。
    • ご視聴は、お申込み者様ご自身での視聴のみに限らせていただきます。不特定多数でご覧いただくことはご遠慮下さい。
    • 講義の録音、録画などの行為や、権利者の許可なくテキスト資料、講演データの複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。
  • ライブ配信セミナーに申し込む
  • アーカイブ配信セミナーに申し込む
    • ページのトップヘ

    関連する出版物

    発行年月
    2018/5/18 創薬のための細胞利用技術の最新動向と市場
    2018/4/25 統計学的アプローチを活用した分析法バリデーションの評価及び妥当性
    2018/1/30 バイオ医薬品のCTD-Q作成 - 妥当性の根拠とまとめ方 -
    2017/9/29 疾患・病態検査・診断法の開発
    2017/8/31 きのこの生理機能と応用開発の展望
    2017/6/21 体外診断用医薬品開発ノウハウ
    2017/4/25 非GLP試験での効率的な信頼性基準適用と品質過剰の見直し
    2014/11/27 3極対応リスクマネジメントプラン策定とEU-GVPが求める記載事項/国内との相違点
    2014/11/15 医薬品メーカ20社〔米国特許版〕 技術開発実態分析調査報告書(CD-ROM版)
    2014/11/15 医薬品メーカ20社〔米国特許版〕 技術開発実態分析調査報告書
    2014/7/30 高薬理活性医薬品・封じ込めQ&A集
    2014/6/10 コンタクトレンズ用装着点眼剤 技術開発実態分析調査報告書
    2014/6/10 コンタクトレンズ用装着点眼剤 技術開発実態分析調査報告書(CD-ROM版)
    2013/11/28 正しいALCOA原則・実践から治験Quality Managementと適合性調査
    2013/10/26 新たな患者満足度測定手法と増患・増収対策
    2013/10/10 電子カルテシステムにおける個人情報取扱い基本ルールと安全管理
    2013/9/27 PMDA要求「EDC管理シート」記載方法と適合性調査対応 (ebook版)
    2013/9/3 クラウド時代の医療ICTの最先端
    2013/9/2 原薬・中間体製造プロセスにおける課題と対策
    2013/6/1 画像診断機器(放射線) 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版)
    ページのトップヘ