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臨床試験を行う上で知っておくべき統計的知識

統計の非専門家に向けた

臨床試験を行う上で知っておくべき統計的知識

~研究計画時、研究実施中、データ分析時、結果の報告時、それぞれの統計的な観点を解説~
オンライン 開催

アーカイブ配信で受講をご希望の場合、視聴期間は2024年12月20日〜31日を予定しております。
アーカイブ配信のお申し込みは2024年12月27日まで承ります。

概要

本セミナーでは、統計の非専門家に対して臨床研究を行う上で必要な統計的な知識を、統計の専門家がわかりやすく解説いたします。

開催日

  • 2024年12月19日(木) 13時00分 16時30分

修得知識

  • 臨床試験を行う、関わる上で必要な統計的な考え方

プログラム

 本セミナーでは、統計の非専門家に対して臨床研究を行う上で必要な統計的な知識を、統計の専門家がわかりやすく話します。
 具体的には製薬企業、CRO、ARO等に勤務する、臨床開発、メディカルライター、薬事、市販後調査、安全管理、モニター等の担当者、または同様の部門の新人教育を担当することになった統計の非専門家を対象とします。
 統計の専門性は、統計解析や症例数設計など、研究においての統計の専門家の出番は決まっているように見えますが、統計的な考え方は、開発の至る所で必要になります。この講義では、1研究計画時、2研究実施中、3データ分析時、4結果の報告時と大きく4つに分けて、それぞれのタイミングで持っておくとよい統計的な観点に関して、説明します。また最後に統計に限らない話題としてQOLやPRO (patient reported outcome) についても触れます。全編をとおして、数式は使用せずにそれぞれの時点で必要な統計的なエッセンスを持ち帰っていただくことを目標とします。

  1. 計画立案
    • 臨床論文を読むときに必要な知識
    • 種々のエンドポイント
    • 種々の研究デザイン
    • ランダム化
    • 症例数設計
    • 研究期間・登録期間・追跡期間の設定
    • 症例報告書の作成
  2. 研究実施中
    • 登録開始直後の対応
    • 症例集積遅延時の対応
    • 症例数変更
    • モニタリング
    • 中間解析
    • 症例検討会
    • 独立判定委員会
    • データ固定
    • 早期中止時の対応
  3. データ分析時
    • 解析対象集団について
    • 主たる解析と判断基準
    • 知っておくべき解析手法
    • 欠損値
    • 統計的多重性
  4. 結果の報告時
    • 報告ガイドライン
    • 使用すべき図表、使用してはならない図表
  5. 統計に限らない最近の話題
    • (e) PRO/QOL

主催

お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 45,000円 (税別) / 49,500円 (税込)
複数名
: 22,500円 (税別) / 24,750円 (税込) (案内をご希望の場合に限ります)

案内割引・複数名同時申込割引について

R&D支援センターからの案内登録をご希望の方は、割引特典を受けられます。
案内および割引をご希望される方は、お申込みの際、「案内の希望 (割引適用)」の欄から案内方法をご選択ください。

「案内の希望」をご選択いただいた場合、1名様 42,000円(税別) / 46,200円(税込) で受講いただけます。
複数名で同時に申込いただいた場合、1名様につき 22,500円(税別) / 24,750円(税込) で受講いただけます。

  • R&D支援センターからの案内を希望する方
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 42,000円(税別) / 46,200円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 67,500円(税別) / 74,250円(税込)
  • R&D支援センターからの案内を希望しない方
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 90,000円(税別) / 99,000円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 135,000円(税別) / 148,500円(税込)

ライブ配信対応セミナー / アーカイブ配信対応セミナー

  • 「Zoom」を使ったライブ配信またはアーカイブ配信セミナーのいずれかをご選択いただけます。
  • お申し込み前に、 視聴環境テストミーティングへの参加手順 をご確認いただき、 テストミーティング にて動作確認をお願いいたします。
  • 開催日前に、接続先URL、ミーティングID​、パスワードを別途ご連絡いたします。
  • セミナー開催日時に、視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。
  • セミナー資料は、PDFファイルを配布予定です。
  • タブレットやスマートフォンでも受講可能ですが、機能が制限される場合があります。
  • ご視聴は、お申込み者様ご自身での視聴のみに限らせていただきます。不特定多数でご覧いただくことはご遠慮下さい。
  • 講義の録音、録画などの行為や、権利者の許可なくテキスト資料、講演データの複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。

ライブ配信セミナーをご希望の場合

  • Zoomのグループにパスワードを設定しています。お申込者以外の参加を防ぐため、パスワードを外部に漏洩しないでください。
    万が一、部外者が侵入した場合は管理者側で部外者の退出あるいはセミナーを終了いたします。

アーカイブ配信セミナーをご希望の場合

  • 当日のセミナーを、後日にお手元のPCやスマホ・タブレッドなどからご視聴・学習することができます。
  • 配信開始となりましたら、改めてメールでご案内いたします。
  • 視聴サイトにログインしていただき、ご視聴いただきます。
  • 視聴期間は2024年12月20日〜31日を予定しております。
    ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。
本セミナーは終了いたしました。

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