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LNP (脂質ナノ粒子) 製剤における品質評価/製剤設計・品質管理・製造プロセスとDDS技術・動向

LNP (脂質ナノ粒子) 製剤における品質評価/製剤設計・品質管理・製造プロセスとDDS技術・動向

～LNP製剤の品質管理に必要な評価法 / LNPの製剤設計と製造のポイント / カチオン性脂質のデザインとその応用～
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    • 概要

    脂質ナノ粒子 (LNP) はpH応答性のカチオン脂質を含む複数の脂質から構成されるナノ粒子であり、製剤設計や製造プロセス設計には特有の技術やノウハウが必要となります。
    本セミナーでは、脂質ナノ粒子製剤・リポソーム製剤の特徴と品質評価について解説いたします。

    開催日

    • 2024年12月17日(火) 10時30分 ～ 16時45分

    受講対象者

    • 医薬品開発におけるRNAデリバリー技術に興味のある方
    • 脂質ナノ粒子製剤の製剤開発に従事される方
    • イオン化脂質の受託合成サービスの利用を検討されている方

    修得知識

    • リポソーム製剤や脂質ナノ粒子製剤の特徴
    • リポソーム製剤や脂質ナノ粒子製剤の品質管理に必要な評価法
    • 現在に至るまでのLNP開発の簡単な歴史
    • RNAワクチンで用いられている脂質デザインやその免疫活性化機構に関する知見
    • RNA創薬に関する体内動態制御
    • LNPの製剤設計のポイント
    • LNPの製造における留意点

    プログラム

    第1部「核酸DDS技術/脂質ナノ粒子製剤・リポソーム製剤の品質評価」

    (2024年12月17日 10:30〜12:00)

    　近年、脂質ナノ粒子やリポソームは核酸DDSのキャリアとして注目されている。製剤が複雑であるため、その品質管理においては従来の製剤とは異なる留意点が必要となる。
    　本講演では、脂質ナノ粒子製剤・リポソーム製剤の特徴と品質評価について述べたい。

    1. 脂質ナノ粒子製剤・リポソーム製剤の特徴
      1. リポソーム製剤
      2. 脂質ナノ粒子製剤
    2. 脂質ナノ粒子製剤・リポソーム製剤の品質評価
      1. リポソーム製剤の品質評価
      2. 脂質ナノ粒子の品質評価
      3. 品質評価法の標準化
      • 質疑応答

    第2部「核酸・mRNA医薬品のDDS技術としてのLNP 〜基礎から最近の動向まで〜」

    (2024年12月17日 13:00〜14:45)

    　世界初のsiRNA医薬である「オンパットロ点滴静注」や、新型コロナウイルスに対するRNAワクチン「コミナティ筋注」、「スパイクバックス」が相次いで承認されたことを皮切りに、mRNA創薬研究が大きく加速している。この中で、脂質ナノ粒子 (Lipid Nano Particle: LNP) が薬物送達技術 (Drug Delivery System: DDS) として大きく貢献している。
    　本講座では、LNPを形成する重要な構成要素であるカチオン性脂質のデザインや、その応用についての動向について概説する。我々が開発しているカチオン性脂質についても、一部、その実施例として紹介したい。

    1. 自己紹介
    2. mRNA医薬の現状
    3. mRNAの基本的構造
    4. RNA送達技術としての脂質ナノ粒子 (LNP) のデザイン
      1. 開発の歴史
      2. エンドソーム脱出戦略
      3. イオン化脂質の設計概念
      4. 最近のイオン化脂質のデザイン
    5. RNAワクチン
      1. 新型コロナウイルスワクチンで使われている技術
      2. RNAワクチン製剤の免疫活性化機構
    6. LNPの応用
      1. 局所投与
      2. 静脈内投与 (肝臓標的)
      3. 静脈内投与 (肝臓以外)
      4. アクティブターゲッティング
    7. その他話題提供
      • 質疑応答

    第3部「LNPの製剤設計と製造プロセス」

    (2024年12月17日 15:00〜16:45)

    　mRNAワクチンの開発を機にmRNA医薬の開発が増加している。その成功の鍵を担う一つの要素がLNPである。LNPはpH応答性のカチオン脂質を含む複数の脂質から構成されるナノ粒子であり、製剤設計や製造プロセス設計には特有の技術やノウハウが必要となる。本セミナーではこれらのポイントについて解説する。

    1. 脂質ナノ粒子 (LNP) の開発動向
      • 開発のトレンド
    2. LNPの製剤設計
      • pH応答性カチオン脂質
      • その他構成素材
    3. LNPの品質管理
      • 品質管理項目
      • 安定性
    4. LNPの製造プロセス
      • プロセスの概要
      • 製造設備
      • 各プロセスにおける課題
    5. LNPを製造するCDMO
      • CDMOの役割
      • 富士フイルムグループの取り組み
    6. その他留意点
      • 質疑応答
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    講師

    • 加藤 くみ子 氏
      北里大学 薬学部
      教授
    • 秋田 英万 氏
      東北大学 大学院 薬学研究科
      教授
    • 辻畑 茂朝 氏
      富士フイルム株式会社 バイオサイエンス&エンジニアリング研究所
      主席研究員
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    主催

    サイエンス＆テクノロジー 株式会社
    お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

    お問い合わせ

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    受講料

    1名様
    : 36,200円 (税別) / 39,820円 (税込)
    複数名
    : 25,000円 (税別) / 27,500円 (税込)

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      • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 75,000円(税別) / 82,500円(税込)
    • 同一法人内 (グループ会社でも可) による複数名同時申込みのみ適用いたします。
    • 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
    • 請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
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    • 他の割引は併用できません。
    • サイエンス&テクノロジー社の「2名同時申込みで1名分無料」価格を適用しています。

    アカデミー割引

    教員、学生および医療従事者はアカデミー割引価格にて受講いただけます。

    • 1名様あたり 10,000円(税別) / 11,000円(税込)
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    • お申込み者が大学所属名でも企業名義でお支払いの場合、対象外です。

    ライブ配信セミナーについて

    • 本セミナーは「Zoom」を使ったライブ配信セミナーとなります。
    • お申し込み前に、 視聴環境 と テストミーティングへの参加手順 をご確認いただき、 テストミーティング にて動作確認をお願いいたします。
    • 開催日前に、接続先URL、ミーティングID​、パスワードを別途ご連絡いたします。
    • セミナー開催日時に、視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。
    • セミナー資料は郵送にて前日までにお送りいたします。
    • 開催まで4営業日を過ぎたお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。
      ライブ配信の画面上でスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。
      印刷物は後日お手元に届くことになります。
    • ご自宅への書類送付を希望の方は、通信欄にご住所・宛先などをご記入ください。
    • タブレットやスマートフォンでも受講可能ですが、機能が制限される場合があります。
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