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キャリブレーション (校正) の実施と計画書・報告書作成

GMP省令、ISOに適合した

キャリブレーション (校正) の実施と計画書・報告書作成

オンライン 開催

開催日

  • 2024年3月14日(木) 10時30分 16時30分

修得知識

  • 校正に関係する最新の正確な「用語」
  • 校正結果に関係する要素
    • 標準器/物質
    • 計器の許容値 (差) の設定
    • 校正間隔/周期の設定
    • 計量計測トレーサビリティの確保
    • 校正証明書の意味
    • 校正のSOPの作成
    • 校正結果からの適合性評価
  • 計量法的思考からの脱却
  • JCSSとは
  • 最近のDX,DI化への対応
  • 校正に関する教育訓練
  • 改正局方の校正に関する事柄
  • 「不確かさ」の意味

プログラム

 最近では校正、試験、検査の定義もISO等で明確になった、特に製薬分野においては校正行為、試験行為、検査行為や用語においても独善的に理解、解釈している企業が実に多い。
 本講では本来のGMPにおける「科学的、技術的」な校正の本意を理解し確認し、実際の製造現場において、どう具体的に展開したらよいかを初学者向けに出来るだけ安易に解説します。
 GMPにおける、バリデーションの前提としての校正を、GMPの主旨である科学的に、技術的に校正を捉える思考を体系的に解説する。また標準器や計器に関する様々なJIS,ISOやIEC規格/基準を、校正分野で情報取集し、採用するかを解説する。

  • 新しい計測、校正用語
  • 校正の基本
  • 校正システムの構築
  • 測定器、計器の許容値 (差) の設定
  • 測定器、計器の校正間隔/周期の設定
  • 校正の方法とSOPの作成
  • 校正点数と回数
  • 校正証明書の意味
  • 計量計測トレーサビリティを確保する
  • 校正結果と適合性評価
  • 点検、試験、検査と校正の違い
  • 校正証明書の意味
  • 校正技術員の教育訓練
  • 計量法的品質管理からの脱却
  • JCSSの本質
  • 事前の質問事項

講師

  • 田村 純
    三興コントロール 株式会社 計測制御サービス事業部 校正技術部
    部長

主催

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お問い合わせ

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(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 50,000円 (税別) / 55,000円 (税込)
複数名
: 45,000円 (税別) / 49,500円 (税込)

複数名同時受講割引について

  • 2名様以上でお申込みの場合、1名あたり 45,000円(税別) / 49,500円(税込) で受講いただけます。
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 50,000円(税別) / 55,000円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 90,000円(税別) / 99,000円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 135,000円(税別) / 148,500円(税込)
  • 同一法人内による複数名同時申込みのみ適用いたします。
  • 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
  • 他の割引は併用できません。

アカデミック割引

  • 1名様あたり 30,000円(税別) / 33,000円(税込)

日本国内に所在しており、以下に該当する方は、アカデミック割引が適用いただけます。

  • 学校教育法にて規定された国、地方公共団体、および学校法人格を有する大学、大学院、短期大学、附属病院、高等専門学校および各種学校の教員、生徒
  • 病院などの医療機関・医療関連機関に勤務する医療従事者
  • 文部科学省、経済産業省が設置した独立行政法人に勤務する研究者。理化学研究所、産業技術総合研究所など
  • 公設試験研究機関。地方公共団体に置かれる試験所、研究センター、技術センターなどの機関で、試験研究および企業支援に関する業務に従事する方
  • 支払名義が企業の場合は対象外とさせていただきます。
  • 企業に属し、大学、公的機関に派遣または出向されている方は対象外とさせていただきます。

ライブ配信セミナーについて

  • 本セミナーは「Zoom」を使ったライブ配信セミナーとなります。
  • お申し込み前に、 視聴環境テストミーティングへの参加手順 をご確認いただき、 テストミーティング にて動作確認をお願いいたします。
  • 開催日前に、接続先URL、ミーティングID​、パスワードを別途ご連絡いたします。
  • セミナー開催日時に、視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。
  • ご自宅への書類送付を希望の方は、通信欄にご住所・宛先などをご記入ください。
  • タブレットやスマートフォンでも受講可能ですが、機能が制限される場合があります。
  • ご視聴は、お申込み者様ご自身での視聴のみに限らせていただきます。不特定多数でご覧いただくことはご遠慮下さい。
  • 講義の録音、録画などの行為や、権利者の許可なくテキスト資料、講演データの複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。
  • Zoomのグループにパスワードを設定しています。お申込者以外の参加を防ぐため、パスワードを外部に漏洩しないでください。
    万が一、部外者が侵入した場合は管理者側で部外者の退出あるいはセミナーを終了いたします。
本セミナーは終了いたしました。

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