技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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視聴期間は2023年11月20日〜27日を予定しております。
お申し込みは2023年11月24日まで承ります。
本セミナーでは、激変する次世代の抗体医薬の知財戦略のあり方、抗体医薬品特許のクレームの書き方について、演習を交えて解説いたします。
1990年代にジェネンテックによって実用化された抗体医薬は、2000年代に入って産業として大きく花開いた。特に2010年代に入ってからの市場の伸びは急激であり、今や、新薬に占める抗体医薬のシェアは数十%にものぼる。
さらに、2010年代に入って、第一世代の抗体医薬の基本特許が切れ始めたために、いわゆるバイオシミラー、バイオベターの研究開発が盛んになった。その際、第1世代の抗体医薬を改良してさらに薬効を高めるために、多くの革新的な要素技術が搭載されることになった。これらの要素技術は、もちろん、第一世代では実用化されなかったターゲットに対する第二世代の抗体医薬にも搭載されることになった。
そのため、従来の低分子医薬のような物質特許+用途特許を中心としたシンプルな知財戦略では、最近の抗体医薬のパイプラインを効果的に保護することは難しくなってきている。今では、抗体医薬のパイプラインを、物質特許、用途特許、製剤特許、製法特許、用法用量特許などにくわえて、抗体医薬の薬効を高めるための要素技術の特許なども加えた、数十もの特許ポートフォリオで保護する時代になってきている。このように、激変する次世代の抗体医薬の知財戦略のあり方についてお話したい。
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| 開始日時 | 会場 | 開催方法 | |
|---|---|---|---|
| 2025/6/27 | 新規事業創出のための発想法と技術ロードマップの作成、技術・事業・知財戦略の策定 | オンライン | |
| 2025/6/27 | 医薬品開発における安定性試験の実施計画と有効期間の設定、データの取り方、まとめ方 | オンライン | |
| 2025/6/27 | グローバル申請を見据えたCTD-Qの作成と各セクションの記載内容のポイント | オンライン | |
| 2025/6/27 | 共同研究開発の契約実務とトラブル対策 | 東京都 | 会場 |
| 2025/6/27 | 相分離生物学入門 | オンライン | |
| 2025/6/27 | 化学分野における特許出願戦略と強い明細書の作成 | オンライン | |
| 2025/6/27 | 創薬モダリティの多様化に対応する吸入粉末剤の設計・評価技術 | オンライン | |
| 2025/6/27 | 製造工程特性を踏まえた再生医療等製品の製造・品質管理と技術移管の進め方 | オンライン | |
| 2025/6/27 | ファーマコビジランス研修および薬害教育における実施事例と企業ロールモデル | オンライン | |
| 2025/6/27 | 再生医療分野における知財戦略と課題 | オンライン | |
| 2025/6/27 | 薬物間相互作用の基礎と臨床薬物相互作用試験における評価手法 | オンライン | |
| 2025/6/28 | ICH-E6 (R3) について(R2) とのGAPと国内実装に向けた対応方針を考える | オンライン | |
| 2025/6/29 | 不確実性の高い医薬品の研究開発プロジェクトの事業価値評価に基づく意思決定とポートフォリオマネジメント | オンライン | |
| 2025/6/30 | 医薬品の要求品質の明確化と外観検査のポイント | 東京都 | 会場・オンライン |
| 2025/6/30 | 知財DX時代の特許調査効率化とAI技術の特許取得 | オンライン | |
| 2025/6/30 | 数値限定発明、パラメータ発明の特許要件と戦略的出願 | オンライン | |
| 2025/6/30 | グローバルGMPをふまえた非無菌医薬品の製造、品質管理における環境モニタリング・空調・製薬用水の管理範囲と必要レベル | オンライン | |
| 2025/6/30 | 研究所における医薬品を含む化学物質の管理と管理体制の構築 | オンライン | |
| 2025/6/30 | 再生医療分野における知財戦略と課題 | オンライン | |
| 2025/6/30 | 医薬品 洗浄バリデーションセミナー | オンライン |
| 発行年月 | |
|---|---|
| 2012/7/30 | 電動工具 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版) |
| 2012/7/20 | 精密機器7社 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版) |
| 2012/7/20 | 精密機器7社 技術開発実態分析調査報告書 |
| 2012/7/5 | デジタル印刷機 技術開発実態分析調査報告書 |
| 2012/7/5 | デジタル印刷機 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版) |
| 2012/7/1 | 太陽光発電【2012年版】 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版) |
| 2012/7/1 | 太陽光発電【2012年版】 技術開発実態分析調査報告書 |
| 2012/6/15 | 半導体・液晶パネル製造装置9社 技術開発実態分析調査報告書 |
| 2012/6/15 | 紙おむつ 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版) |
| 2012/6/15 | 紙おむつ 技術開発実態分析調査報告書 |
| 2012/6/15 | 半導体・液晶パネル製造装置9社 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版) |
| 2012/6/5 | 空気清浄機 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版) |
| 2012/6/5 | 空気清浄機 技術開発実態分析調査報告書 |
| 2012/6/1 | 防音・吸音・遮音材 技術開発実態分析調査報告書 |
| 2012/6/1 | 冷蔵庫 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版) |
| 2012/6/1 | 冷蔵庫 技術開発実態分析調査報告書 |
| 2012/6/1 | 防音・吸音・遮音材 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版) |
| 2012/5/25 | 化粧品13社 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版) |
| 2012/5/25 | 化粧品13社 技術開発実態分析調査報告書 |
| 2012/5/20 | エレクトロニクス分野へのダイヤモンド応用技術 技術開発実態分析調査報告書 |