欧米の薬価戦略とマーケットアクセス

～欧米主要国のケーススタディから学ぶ～

オンライン開催

概要

本セミナーでは、欧米主要4か国 (アメリカ、イギリス、ドイツ、フランス) の医療保険・薬価制度の概要と価格戦略のポイントを、最近の制度改正の内容等も交えながら、分かりやすく解説いたします。

開催日

2022年10月31日(月) 10時00分～ 16時00分

プログラム

第1部欧米主要国の薬価制度・保険償還・価格戦略

(10:00〜12:00)

　欧米主要4か国 (アメリカ、イギリス、ドイツ、フランス) の医療保険・薬価制度の概要と価格戦略のポイントを、最近の制度改正の内容等も交えながら、分かりやすく解説いたします。

アメリカ
- 医療保険制度の概要
  - 民間保険
  - メディケア
  - メディケイド
- 薬価設定方法 (新薬・ジェネリック薬)
- 様々な医薬品の価格と実勢価格の水準
- 薬剤の保険償還システム
  - 民間保険
  - メディケア
  - メディケイド
- マネージドケアの概略とその対応
  - 薬剤費抑制策
  - フォーミュラリなど
- オバマヘルスケア改革とトランプ前政権による廃止に向けた動き
- アメリカの最新動向
  - バイデン政権下での薬価抑制策とメディケアパートB薬剤の償還方法見直し論議
  - ICERによるHTA実施と保険者の活用状況など
- アメリカにおける価格戦略のポイント
イギリス
- 医療保険制度 (NHS) の概要
- 薬価設定方法 (新薬・ジェネリック薬)
- 薬剤の保険償還システム (薬局・病院) とその実際
- NICEによる経済評価の動向
- 患者アクセス促進スキームの概要と最近の動向
- イギリスの最新動向
  - 抗がん剤基金の動向
  - PPRS制度から新たなVSBMPA「自主的ブランド薬価設定・アクセス制度」への転換など
- イギリスにおける価格戦略のポイント
ドイツ
- 医療保険制度の概要
- 薬価制度 (参照価格制度、新薬とジェネリック薬の薬価設定方法)
- 医薬品新秩序法に基づく早期有用性評価の概要とその後の動向
- 医薬品企業への強制リベート制度の動向
- 薬剤の保険償還システムと保険償還の実際
- ドイツの最新動向
- ドイツにおける価格戦略のポイント
フランス
- 医療保険制度の概要
- 保険給付方式
- 薬価制度
  - 薬価の決定方法とそのプロセス
  - 新薬とジェネリック薬の公定薬価設定方法
  - 参照価格制度TFR
- 薬剤の保険償還システムと保険償還の実際
- フランスの最新動向
- フランスにおける価格戦略のポイント

第2部世界のHTAの動向から考える製薬業界の課題とマーケットアクセスの方法論

(13:00〜16:00)

　世界的にも革新的な医薬品や治療方法の導入により、治療あたりの薬価は高額化し、今や費用対効果や財政への影響などの医療経済評価 (HTA) を含むマーケットアクセスは、医薬品の薬価保険償還に不可欠な要素です。
　本講演では、欧米のHTAの動向を紹介し、日本におけるHTAの方向性について概説する。また、遺伝子治療を含む再生医療等製品など製品戦略における臨床的および経済的な価値創出の観点から、企業における開発早期からのマーケットアクセスに関する準備や対応を事例と共に解説します。

HTAとマーケットアクセス
1. HTAとマーケットアクセスとは
2. 医療の高額化と医療政策
3. 医療経済評価 (HTA) の役割
マーケットアクセス
1. マーケットアクセスとは
2. 条件付き保険償還
  - リスクシェアリング
  - コストシェアリング
  - P4P (Pay for Performance)
  - その他の条件付き保険償還の要件
各国のHTAシステム、現状と課題
1. 欧州HTAネットワーク (EUnetHTA) とEMA (欧州医薬品庁) の取り組み
2. ヨーロッパ主要各国のHTA
  - イギリス
  - フランス
  - ドイツ
  - イタリアなど
3. 遺伝子治療を含む先端医療医薬品における薬価保険償還の現状
4. 日本のHTAの動向と今後の展望
開発早期からのマーケットアクセス戦略

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講師

松原喜代吉氏
有限会社オフィス・メディサーチ

代表取締役
大西佳恵氏
クリエイティブ・スーティカル株式会社

日本代表

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主催

株式会社技術情報協会

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お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。

(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様

: 50,000円 (税別) / 55,000円 (税込)

複数名

: 45,000円 (税別) / 49,500円 (税込)

複数名同時受講割引について

2名様以上でお申込みの場合、1名あたり 45,000円(税別) / 49,500円(税込) で受講いただけます。
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 50,000円(税別) / 55,000円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 90,000円(税別) / 99,000円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 135,000円(税別) / 148,500円(税込)
同一法人内による複数名同時申込みのみ適用いたします。
受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
他の割引は併用できません。

アカデミック割引

1名様あたり 30,000円(税別) / 33,000円(税込)

日本国内に所在しており、以下に該当する方は、アカデミック割引が適用いただけます。

学校教育法にて規定された国、地方公共団体、および学校法人格を有する大学、大学院、短期大学、附属病院、高等専門学校および各種学校の教員、生徒
病院などの医療機関・医療関連機関に勤務する医療従事者
文部科学省、経済産業省が設置した独立行政法人に勤務する研究者。理化学研究所、産業技術総合研究所など
公設試験研究機関。地方公共団体に置かれる試験所、研究センター、技術センターなどの機関で、試験研究および企業支援に関する業務に従事する方

支払名義が企業の場合は対象外とさせていただきます。
企業に属し、大学、公的機関に派遣または出向されている方は対象外とさせていただきます。

ライブ配信セミナーについて

本セミナーは「Zoom」を使ったライブ配信セミナーとなります。
お申し込み前に、視聴環境とテストミーティングへの参加手順をご確認いただき、テストミーティングにて動作確認をお願いいたします。
開催日前に、接続先URL、ミーティングID、パスワードを別途ご連絡いたします。
セミナー開催日時に、視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。
ご自宅への書類送付を希望の方は、通信欄にご住所・宛先などをご記入ください。
タブレットやスマートフォンでも受講可能ですが、機能が制限される場合があります。
ご視聴は、お申込み者様ご自身での視聴のみに限らせていただきます。不特定多数でご覧いただくことはご遠慮下さい。
講義の録音、録画などの行為や、権利者の許可なくテキスト資料、講演データの複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。
Zoomのグループにパスワードを設定しています。お申込者以外の参加を防ぐため、パスワードを外部に漏洩しないでください。
万が一、部外者が侵入した場合は管理者側で部外者の退出あるいはセミナーを終了いたします。

本セミナーは終了いたしました。

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開始日時		開催方法
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2025/3/24	非経口剤の血漿中濃度推移の解析	オンライン
2025/3/27	CAPAの具体的な実施方法セミナー	オンライン
2025/3/28	海外当局によるGMP査察への準備と対応	オンライン

発行年月
2021/3/30	経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く洗浄・洗浄バリデーション:判断基準と実務ノウハウ
2020/12/24	バイオ医薬品 (抗体医薬品) CTD-CMC記載の要点
2020/6/30	米国での体外診断用医薬品の開発/審査対応実務集
2020/4/27	各国要求及び治験環境と現地の実情
2020/3/30	当局要求をふまえたデータインテグリティ手順書作成の要点
2020/3/24	リアルワールドデータの使用目的に応じた解析手法 - 各データベースの選択と組み合わせ -
2020/2/27	海外データ (試験施設) /海外導入品の信頼性基準適用と効率的なデータ利用・CTD申請
2020/1/30	凍結乾燥の最適な条件設定による品質の安定化 - ラボ機と生産機の性能の違いを反映させたスケールアップ -
2019/8/1	データインテグリティ規程・手順書
2019/6/27	EU GVP Module I /ISO9001要求をふまえたQuality Management System の実装と運用
2019/6/27	FDAが要求するCAPA導入の留意点
2019/5/31	医薬品モダリティの特許戦略と技術開発動向
2019/4/24	洗浄バリデーション実施ノウハウと実務Q&A集
2018/11/30	希少疾患用医薬品の適応拡大と事業性評価
2018/10/31	細胞培養加工施設の構築と運営管理の省力・省コスト化
2018/10/30	高薬理活性医薬品封じ込めQ&A集 Part2
2018/9/28	腸内細菌叢を標的にした医薬品と保健機能食品の開発
2018/8/31	がん治療で起こる副作用・合併症の治療法と薬剤開発
2018/7/31	医薬品・医療機器・再生医療開発におけるオープンイノベーションの取り組み事例集
2018/6/29	医薬品グローバル開発に必要な英語実務集

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