技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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分析法バリデーションの統計は、数式で理解するよりもその概念をイメージすることが大切であり、余程の専門家でない限り数式の理解は重要ではありません。本セミナーでは絵やグラフを使いながら、分析法バリデーションの各パラメータと実操作の関連を一緒に考察しつつ、統計的側面を解き明かしていきます。その意味で、分析法バリデーションに関する実験の経験があれば、よりイメージし易いと思います。なお、実務に使えなければ意味がありませんので、Excelを用いてのPC演習も行います。
演習は講師が画面上でデモもしますので、PCを持参されなくても支障はありません。
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複数名で同時に申込いただいた場合、1名様につき 25,000円(税別) / 27,500円(税込) で受講いただけます。
開始日時 | 会場 | 開催方法 | |
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2022/8/9 | 実務で役立つ実験計画法 入門講座 | オンライン | |
2022/8/19 | 薬物動態解析2: 非コンパートメント解析 入門・実践 全2日間セミナー | オンライン | |
2022/8/19 | 薬物動態解析入門2: 非コンパートメント解析 | オンライン | |
2022/8/19 | スパース推定の基礎、本質の把握・理解と実装応用技術への展開 | オンライン | |
2022/8/19 | ダイコーティングの塗布理論と品質安定化、トラブル対策 | オンライン | |
2022/8/22 | データサイエンスを活用した材料技術開発の実務とその応用 | オンライン | |
2022/8/23 | 乾燥操作の基礎と乾燥機の性能評価・設計およびトラブル対策 | オンライン | |
2022/8/24 | 医療機器QMSにおける統計手法の適用とサンプルサイズ決定方法 | オンライン | |
2022/8/25 | 製造業における生産性向上・品質改善を実現するためのデータ活用術 | オンライン | |
2022/8/26 | 薬物動態解析入門2: 実践 薬物動態解析 - 非コンパートメントモデル解析 | オンライン | |
2022/8/26 | 一般医薬品における有効期間を考慮した規格及び試験方法の設定と分析法バリデーションの実施方法 | 東京都 | 会場・オンライン |
2022/8/26 | Pythonによる統計解析 | オンライン | |
2022/8/30 | GMP対応工場における設備・機器の維持管理 (保守点検) と設備バリデーションの実際 | オンライン | |
2022/8/30 | バリデーション文書/サイトマスターファイル作成時の必修事項と記載例 | オンライン | |
2022/8/31 | 実験計画法におけるExcelツールの活用・解析手順とパラメータ設計 | オンライン | |
2022/8/31 | 改正GMP省令が求めるラボにおけるデータインテグリティ実務対応 | オンライン | |
2022/9/2 | パワーデバイス 半導体物性・デバイス特性・回路応用をつなげて学ぶ | オンライン | |
2022/9/2 | ベイズ最適化の基礎と材料探索への応用 | オンライン | |
2022/9/5 | 「金融リスク管理」のための確率・統計 | オンライン | |
2022/9/6 | 一般医薬品における有効期間を考慮した規格及び試験方法の設定と分析法バリデーションの実施方法 | オンライン |
発行年月 | |
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2022/2/28 | 撹拌装置の設計とスケールアップ |
2021/10/18 | 医療機器の設計・開発時のサンプルサイズ設定と設定根拠 |
2021/10/15 | 医療機器のプロセスバリデーション (PV) と工程管理 |
2021/6/28 | AI・MI・計算科学を活用した蓄電池研究開発動向 |
2021/3/30 | 経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く洗浄・洗浄バリデーション:判断基準と実務ノウハウ |
2020/10/28 | QMS/ISO要求をふまえた医療機器「プロセス」「滅菌」「包装」「ソフトウェア」バリデーションの進め方 |
2020/5/29 | 凍結乾燥工程のバリデーションとスケールアップおよびトラブル対策事例 |
2019/4/24 | 洗浄バリデーション実施ノウハウと実務Q&A集 |
2018/4/25 | 統計学的アプローチを活用した分析法バリデーションの評価及び妥当性 |
2017/8/29 | 洗浄バリデーション実施・サンプリング妥当性とDHT・CHT/残留許容値の設定 |
2017/5/10 | 分析法バリデーション実務集 |
2013/9/2 | 原薬・中間体製造プロセスにおける課題と対策 |
2013/8/28 | 化粧品・医薬部外品およびその原料の安全性評価と規格・試験法設定 |
2013/3/27 | 医薬品・食品包装の設計と規制・規格動向 - 品質・安全・使用性向上のために - |